Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert intervensjon for kroniske smerter hos voksne med sigdcellesykdom

8. mars 2024 oppdatert av: Nadine Matthie, Emory University

Hjemmebasert intervensjon for kroniske smerter hos voksne med sigdcellesykdom (HIPAS)

Dette prosjektet vil evaluere AppliedVRs EaseVRx - en multimodal, ferdighetsbasert, 8-ukers virtuell virkelighet, hjemmeintervensjon - i en utforskende randomisert kontrollert studie for selvbehandling av kronisk smerte blant svarte, unge voksne (alder 18-50) med sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte ved sigdcellesykdom (SCD) er et stort helseproblem. På grunn av den høye smertebyrden assosiert med SCD og de eksisterende helseforskjellene i omfattende smertebehandling, er ikke-farmakologiske, hjemmebaserte strategier påtrengende nødvendig for å håndtere kronisk smerte. I denne studien vil etterforskerne bruke en enkeltsteds, 8-ukers, randomisert klinisk studie (med oppfølging etter 12 uker) for å evaluere et hjemmebasert smerte-selvbehandlingsprogram for kronisk smerte hos svarte voksne med SCD. Studiedeltakere vil bli identifisert fra gruppen av pasienter med kroniske smerter som mottar omsorg i SCD-klinikken til Georgia Comprehensive Sickle Cell Center ved Grady Memorial Hospital (Grady) i Atlanta, Georgia. Pasienter kan bli anbefalt av senterets ansatte eller kan identifisere seg selv som svar på studiefoldere som er lagt ut i senteret, helseinstitusjoner eller lokalsamfunnsbaserte organisasjoner i omkringliggende områder, eller på sosiale medier. Rekruttering og samtykke vil finne sted i et privat område av SCD-klinikken, forskningssenteret i Nell Hodgson Woodruff School of Nursing ved Emory University, eller eksternt om nødvendig. Samtykke kan også skje eksternt om nødvendig.

Etter påmelding vil personlige studieaktiviteter finne sted i SCD-klinikken eller forskningssenteret, mens fjernstudieaktiviteter vil finne sted i deltakernes hjem på deres egen tid. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og en smertedagbok, bruke smertebehandlingsprogrammet hjemme (leveres med en virtuell virkelighet-enhet eller lyd kun på SoundCloud), og fullføre et kvalitativt intervju eller fokusgruppeøkt. Kompensasjon vil bli gitt etter fullføring av hver av disse studieaktivitetene. Under studien vil forsøkspersonene fortsette sin standard smertebehandlingsrutine, inkludert eventuelle smertestillende medisiner, som foreskrevet av helsepersonell.

Denne forskningen vil fremme både vitenskapelig kunnskap og menneskers helse ved å fokusere på å adressere udekkede behov for en undertjent befolkning. Denne studien er den første randomiserte kliniske studien som undersøker et virtuell virkelighet, hjemmebasert smerte-selvbehandlingsprogram for kronisk smerte hos voksne med SCD. Derfor representerer denne studien det første essensielle trinnet i å utvikle en kulturtilpasset, ikke-farmakologisk, hjemmebasert, selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte spesifikt for svarte voksne med SCD som kan brukes sammen med standard SCD-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Outpatient Sickle Cell Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte voksne,
  • alderen 18-50 år;
  • diagnose av SCD (sigdcellesykdom);
  • kronisk ikke-vaso-okklusiv smerte opplevd > 3 dager per uke i gjennomsnitt i > 6 måneder;
  • evne til å bære en VR (Virtual reality) hodemontert skjerm og bevege hodet i cervikal rotasjon, ekstensjon og fleksjon; tilstrekkelig finmotorisk kontroll til å betjene VR-utstyr som en kontroller; og evne til å lese, skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstander: Komorbiditeter som kan påvirke smerteoppfatning; diagnose av epilepsi eller mottakelighet for anfall, migrene eller andre nevrologiske lidelser som kan forhindre bruk av VR, og/eller andre medisinske tilstander som skyldes at individer er disponert for kvalme og svimmelhet; mottakelighet for klaustrofobi, reisesyke eller cybersyke (digital reisesyke); historie med strømbrudd; overfølsomhet for blinkende lys eller bevegelse; mangel på stereoskopisk syn; alvorlig syns- eller hørselshemming; manglende evne til å betjene VR-utstyr (som manglende evne til å snu hodet eller bruke hender til å betjene ekstern kontroller); og/eller skade på øyne, ansikt, hode eller nakke som hindrer komfortabel VR-bruk.

    2. Andre unntak: Medisinsk ustabilitet bestemt av helsepersonell på studiestedet; betydelig motorisk svekkelse; operasjon innen de siste tre månedene; planlegger å starte en ny smertebehandlingsstrategi (som medisinering, fysioterapi, akupunktur eller kognitiv atferdsterapi) i løpet av de neste tre månedene; historie med alvorlig psykiatrisk lidelse (som schizofreni eller bipolar lidelse) som ikke er kontrollert med medisiner eller atferdsfaktorer som ville forstyrre studieprosedyrer; alkohol- eller stoffavhengighet, hjertesykdommer eller tilstedeværelsen av implantert medisinsk utstyr (som pacemakere) som angitt i den elektroniske helsejournalen; kognitive eller utviklingshemninger; aktive selvmordstanker; manglende evne til å lese, skrive eller forstå engelsk; svangerskap; og/eller planer om ferie de neste tre månedene.

Denne studien vil ikke inkludere noen av disse spesielle populasjonene:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EaseVRx Group
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre det 8-ukers programmet med tildelte moduler hver uke. Hver uke vil deltakerne bli bedt om å fullføre 7 moduler, i gjennomsnitt 5 minutter i varighet og varierer fra 2 til 16 minutter i varighet, for totalt 56 moduler på tvers av programmet. Deltakerne vil bli instruert om å ikke bruke enheten mens de er i bevegelse, og at de bør bruke hodesettet maksimalt 3 ganger per 24-timers periode (morgen, middag og kveld) i ikke mer enn 30 minutter etter hverandre.
EaseVRx er et kommersielt tilgjengelig smertebehandlingsprogram. Det er en multimodal, ferdighetsbasert, 8-ukers, VR, sinn-kropp-tilnærming til daglig behandling av kronisk smerte som er designet for hjemmebruk for å bæres over øynene. Programmet inneholder fem typer moduler som er som følger: Interoception, Education, 360-graders avspenningsvideoer, spill og dynamisk pust. Alt programinnhold er kartlagt til en terapeutisk utformet læreplan med ukentlige temaer. Følgende kjernetemaer er infundert i læreplanen: Aksept, oppmerksomhetsskifte, bevissthet, rehabilitering, selvmedfølelse, sunn bevegelse, dyp avslapning, visualisering, kunnskap om smerte, distraksjon og oppslukende nytelse.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å bruke lydversjonen av EaseVRx som utelukker referanser til visuelt innhold. De vil motta en elektronisk lenke til lydopptakene på SoundCloud (en musikkstrømmeplattform) der de kan velge å streame eller laste ned lydopptakene på smarttelefonen, bærbar PC eller stasjonær datamaskin. Hver uke vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre 7 lydøkter.
Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å bruke lydversjonen av EaseVRx, som utelukker referanser til visuelt innhold, for å gjennomføre 7 økter ukentlig. De vil motta en elektronisk lenke til opptakene på SoundCloud (en musikkstrømmeplattform) der de kan velge å streame eller laste ned lydopptakene på sin smarttelefon, bærbare eller stasjonære datamaskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertevurdering
Tidsramme: Baseline, daglig under behandling (8 uker), og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Selvrapporterte smertevurderinger vil bli vurdert med Numerical Pain Rating Scale (NPRS). På NPRS varierer smerteintensitetsnivåene fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte). Lavere smertevurderinger korrelerer med bedre resultat.
Baseline, daglig under behandling (8 uker), og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i deltakerengasjement: minutter med programbruk per dag
Tidsramme: Daglig under behandling (8 uker)
Minutter med daglig programbruk kan variere fra 2 minutter til 48 minutter eller mer. Etterforskeren antar at høyere bruk vil korrelere med et bedre resultat.
Daglig under behandling (8 uker)
Endring i deltakerengasjement: varighet
Tidsramme: Daglig under behandling (8 uker)
Gjennom den 8-ukers behandlingsperioden kan varigheten av enhetens bruk variere fra 0 til 7 dager hver uke. Etterforskeren antar at høyere bruk vil korrelere med et bedre resultat.
Daglig under behandling (8 uker)
Endring i deltakerengasjement: funksjoner som brukes
Tidsramme: Daglig under behandling (8 uker)
Vurdert av antall funksjoner som brukes ved bruk av enheten. Antall funksjoner kan variere fra 0 til 3. Etterforskeren antar at bruk av et høyere antall funksjoner vil korrelere med et bedre resultat.
Daglig under behandling (8 uker)
Endring i deltakerengasjement: gjennomføringsgrad
Tidsramme: Daglig under behandling (8 uker)
Vurdert etter gjennomføringsgrad: antall moduler fullført ukentlig. Priser kan variere fra 0 til 7 moduler fullført hver uke. Etterforskeren antar at gjennomføring av et høyere antall moduler ukentlig vil korrelere med et bedre resultat.
Daglig under behandling (8 uker)
Endring i studieoppbevaring
Tidsramme: Baseline, under behandling (8 uker) og etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)

Vurdert etter det faktiske antallet dager deltakerne fullførte alle utfallsvurderinger.

Studieretensjon kan variere fra 0 til 7 dager ukentlig. Etterforskeren antar at høyere studieretensjon vil korrelere med et bedre resultat.

Baseline, under behandling (8 uker) og etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Etterbehandling (inntil 6 uker etter behandling)
Vurdert, en gang på slutten av programmet, via individuelle kvalitative intervjuer eller fokusgruppeøkter. Deltakerne vil bli bedt om å evaluere programmet ved å svare på de fire punktene som er oppført nedenfor, ved å bruke en Likert-skala (helt enig, noe enig, noe uenig, helt uenig) for de tre første punktene og 1-10 (med 10 som absolutt vil anbefale ) for det fjerde elementet.• VR-programmet var enkelt å bruke.• Jeg likte å bruke VR-programmet.• Innholdet i VR-programmet hjalp meg med å takle smertene mine.• På en skala fra 1-10, hvor sannsynlig er det at du anbefaler VR-programmet til noen andre på dette tidspunktet? Etterforskeren antar at svar med svært enig og høyere score vil korrelere med et bedre resultat.
Etterbehandling (inntil 6 uker etter behandling)
Endring i sikkerhet
Tidsramme: Daglig under behandling (8 uker) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved å overvåke deltakere for forekomst av uønskede hendelser. Færre uønskede hendelser vil korrelere med et bedre resultat.
Daglig under behandling (8 uker) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert av Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8) som måler aksept av kronisk smerte. Elementer scores på en skala fra 0 til 6 (aldri sant til alltid sant), og høyere poengsum (poengsum fra 0 til 48) indikerer høyere nivåer av aksept (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i selveffektivitet for kronisk smerte
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurderes ved bruk av Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSES) som måler effektforventninger for å takle konsekvensene av kroniske smerter. Elementer skåres på en 10-punkts Likert-skala fra 10 til 100 (svært usikker til veldig sikker), og høyere skårer (score varierer fra 220 til 2200) indikerer høyere selveffektivitet for kronisk smerte (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved å bruke Social Support Questionnaire (SSQ) som måler oppfatninger om ønskelighet, tilgjengelighet, bruk og nytte av sosial støtte. Elementer skåres på en skala fra 1 til 5 (ikke i det hele tatt til veldig mye, konstant), og høyere score (score varierer fra 8 til 40) indikerer høyere nivåer av sosial støtte (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurderes ved å bruke Pain Catastrophizing Scale (PCS-13) som måler tanker og følelser når smerte oppleves. Elementer scores på en skala fra 0 til 4 (ikke i det hele tatt til hele tiden), og høyere poengsum (score varierer fra 0 til 52) indikerer en høyere grad av katastrofalisering (verre utfall).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i KORT Helsekompetanse
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved å bruke BRIEF Health Literacy Screening Tool som måler mengden hjelp som trengs i helsesituasjoner. Elementer skåres på en skala fra 1 til 5 (alltid til aldri og ikke i det hele tatt til ekstremt), og høyere totalscore (score varierer fra 4 til 20) indikerer større helsekompetanse (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A) som måler voksen eksekutiv funksjon/selvregulering. Elementer skåres på en skala fra 1 til 7 (aldri et problem til alltid et problem) og høyere totalskåre (score varierer fra 34 til 238) indikerer flere symptomer på eksekutiv dysfunksjon (verre utfall).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurderes ved å bruke PROMIS Emotional Distress - Angst som måler selvrapportert frykt, engstelig elendighet, hyperarousal og somatiske symptomer relatert til opphisselse. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (aldri til alltid). Høyere T-score (score varierer fra 55 til > 70) korrelerer med alvorlig angst (verre utfall).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i depresjonsnivåer
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved å bruke PROMIS Emosjonell Distress - Depresjon som måler selvrapportert negativ stemning, syn på seg selv, sosial kognisjon og redusert positiv affekt og engasjement. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (aldri til alltid). Høyere T-skåre (score varierer fra 55 til > 70) korrelerer med alvorlig depresjon (verre utfall).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Sleep Impact Short Form som måler søvnforstyrrelser. 5 elementer vurderes med en skala som går fra aldri til alltid. Høyere T-skåre (score varierer fra 55 til > 70) korrelerer med bedre selvrapportert helse (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i funksjonelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Pain Impact Short Form som måler effekten av sigdcellesmerter på dagliglivets aktiviteter. 5 elementer vurderes med en skala som går fra aldri til alltid. Høyere T-skåre (score varierer fra 55 til > 70) korrelerer med bedre selvrapportert helse (bedre resultat).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert av Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) som klassifiserer individer i en av fire kategorier i henhold til smertens alvorlighetsgrad eller interferens. Elementer skåres på en skala fra 0 til 10, med totalskårer for kronisk smerteintensitet og kronisk smertefunksjon fra 0 til 100. Høyere totalskår indikerer et høyere nivå av funksjonshemming som er sterkt begrensende (verre utfall).
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved helseutnyttelse for smerter siste 12 måneder som gjenspeilet ved antall besøk i elektronisk journal. Antallet helsebesøk kan variere fra 0 til 20 eller mer. Et høyere antall besøk er korrelert med dårligere resultat.
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Vurdert ved reseptbelagte smertestillende medisiner dokumentert i elektronisk journal og egenrapportert bruk av reseptfrie smertestillende midler. Antallet smertestillende medisiner kan variere fra 0 til 20 eller mer. Et høyere antall smertestillende medisiner korrelerer med et dårligere resultat.
Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)

Vurdert av Adult Sigdcelle Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Short Forms: ASCQ-Me Pain Episodes Short Form som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av sigdcelle smerteepisoder; ASCQ-Me Emotional Impact Short Form som måler effekten av sigdcelle på følelsesmessig velvære; ASCQ-Me Social Functioning Short Form som måler helsens påvirkning på sosial fungering, og ASCQ-Me Stiffness Impact Short Form som måler ledd/kroppsstivhet. For smerteepisoder: 5 elementer vurderes ved hjelp av en skala som varierer mellom elementene. Høyere T-score (skåre varierer fra 55 til > 70) korrelerer med dårligere selvrapportert helse (verre utfall).

For emosjonell påvirkning, sosial funksjon og stivhet: 5 elementer vurderes ved hjelp av en skala som spenner fra aldri til alltid eller ikke i det hele tatt til veldig mye. Høyere T-skåre (score varierer fra 55 til > 70) korrelerer med bedre selvrapportert helse (bedre resultat).

Baseline, midt i behandling (uke 4) og månedlig etterbehandling (opptil 6 uker etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Matthie, PhD, RN, CNL, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
  • Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet
  • For individuell deltakerdatametaanalyse

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på EaseVRx

3
Abonnere