Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad intervention för kronisk smärta hos vuxna med sicklecellssjukdom

8 mars 2024 uppdaterad av: Nadine Matthie, Emory University

Hembaserad intervention för kronisk smärta hos vuxna med sicklecellssjukdom (HIPAS)

Detta projekt kommer att utvärdera AppliedVRs EaseVRx - en multimodal, kompetensbaserad, 8-veckors virtuell verklighet, hemintervention - i en utforskande randomiserad kontrollerad studie för självhantering av kronisk smärta bland svarta, unga vuxna (åldrar 18-50) med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta vid sicklecellssjukdom (SCD) är ett stort hälsoproblem. På grund av den höga smärtbördan som är förknippad med SCD och de befintliga hälsoskillnaderna i omfattande smärtbehandling, behövs det akuta icke-farmakologiska hembaserade strategier för att hantera kronisk smärta. I den här studien kommer utredarna att använda en 8-veckors randomiserad klinisk prövning på en plats (med uppföljning efter 12 veckor) för att utvärdera ett hembaserat, självhanteringsprogram för smärta för kronisk smärta hos svarta vuxna med SCD. Studiedeltagare kommer att identifieras från gruppen patienter med kronisk smärta som får vård på SCD-kliniken vid Georgia Comprehensive Sickle Cell Center vid Grady Memorial Hospital (Grady) i Atlanta, Georgia. Patienter kan rekommenderas av centrets personal eller kan identifiera sig själv som svar på studieblad som publicerats i centret, hälsoinrättningar eller samhällsbaserade organisationer i omgivande områden, eller på sociala medier. Rekrytering och samtycke kommer att ske i ett privat område på SCD-kliniken, forskningscentret i Nell Hodgson Woodruff School of Nursing vid Emory University, eller på distans vid behov. Samtycke kan även ske på distans vid behov.

Efter inskrivningen kommer personliga studieaktiviteter att äga rum på SCD-kliniken eller forskningscentret medan distansstudieaktiviteter kommer att äga rum i deltagarnas hem på egen tid. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och en smärtdagbok, använda smärtbehandlingsprogrammet hemma (levereras med en virtuell verklighetsenhet eller ljud endast på SoundCloud) och slutföra en kvalitativ intervju eller fokusgruppssession. Ersättning kommer att lämnas efter avslutad var och en av dessa studieaktiviteter. Under studien kommer försökspersonerna att fortsätta sin vanliga smärtbehandlingsrutin, inklusive eventuella smärtmediciner, som ordinerats av deras vårdgivare.

Denna forskning kommer att främja både vetenskaplig kunskap och människors hälsa genom att fokusera på att tillgodose otillfredsställda behov för en underbetjänad befolkning. Denna studie är den första randomiserade kliniska studien som undersöker ett virtuell verklighetshembaserat smärtsjälvhanteringsprogram för kronisk smärta hos vuxna med SCD. Därför representerar denna studie det första väsentliga steget i utvecklingen av en kulturellt anpassad, icke-farmakologisk, hembaserad, självhanteringsintervention för kronisk smärta specifikt för svarta vuxna med SCD som kan användas tillsammans med standard SCD-vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Outpatient Sickle Cell Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svarta vuxna,
  • åldrarna 18-50 år;
  • diagnos av SCD (sicklecellssjukdom);
  • kronisk icke vaso-ocklusiv smärta upplevd > 3 dagar per vecka i genomsnitt i > 6 månader;
  • förmågan att bära en VR (Virtual reality) huvudmonterad display och flytta huvudet i cervikal rotation, extension och flexion; tillräcklig finmotorisk kontroll för att driva VR-utrustning såsom en styrenhet; och förmåga att läsa, skriva och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • 1. Tillstånd: Samsjukligheter som kan påverka smärtuppfattningen; diagnos av epilepsi eller mottaglighet för anfall, migrän eller andra neurologiska störningar som kan förhindra VR-användning och/eller andra medicinska tillstånd som beror på vilka individer är predisponerade för illamående och yrsel; mottaglighet för klaustrofobi, åksjuka eller cybersjuka (digital åksjuka); historia av strömavbrott; överkänslighet mot blinkande ljus eller rörelse; avsaknad av stereoskopisk syn; allvarlig syn- eller hörselnedsättning; oförmåga att använda VR-utrustning (som oförmåga att vrida på huvudet eller använda händerna för att styra extern styrenhet); och/eller skada på ögon, ansikte, huvud eller hals som förhindrar bekväm VR-användning.

    2. Andra undantag: Medicinsk instabilitet som fastställts av vårdgivare vid studieplatsen; betydande motorisk funktionsnedsättning; operation inom de senaste tre månaderna; planerar att påbörja en ny smärtbehandlingsstrategi (som medicinering, sjukgymnastik, akupunktur eller kognitiv beteendeterapi) under de kommande tre månaderna; historia av allvarlig psykiatrisk störning (såsom schizofreni eller bipolär sjukdom) som inte kontrolleras med medicinering eller beteendefaktorer som skulle störa studieprocedurer; alkohol- eller substansberoende, hjärtsjukdomar eller förekomsten av implanterad medicinsk utrustning (såsom hjärtpacemakers) som anges i den elektroniska patientjournalen; kognitiva eller utvecklingsstörningar; aktiva självmordstankar; oförmåga att läsa, skriva eller förstå engelska; graviditet; och/eller planer på semester under de kommande tre månaderna.

Denna studie kommer inte att inkludera någon av dessa speciella populationer:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EaseVRx Group
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra 8-veckorsprogrammet med tilldelade moduler varje vecka. Varje vecka kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra 7 moduler, med en längd på i genomsnitt 5 minuter och varierar från 2 till 16 minuter, för totalt 56 moduler över hela programmet. Deltagarna kommer att instrueras att inte använda enheten när de är i rörelse och att de bör använda headsetet högst 3 gånger per 24-timmarsperiod (morgon, middag och kväll) i högst 30 minuter i följd.
EaseVRx är ett kommersiellt tillgängligt smärtbehandlingsprogram. Det är en multimodal, kompetensbaserad, 8-veckors, VR, mind-body approach till daglig hantering av kronisk smärta som är designad för hemmabruk för att bäras över ögonen. Programmet innehåller fem typer av moduler som är följande: Interoception, Education, 360-graders avslappningsvideor, Spel och Dynamisk andning. Allt programinnehåll är mappat till en terapeutiskt utformad läroplan med veckovisa teman. Följande kärnteman ingjuts i läroplanen: Acceptans, uppmärksamhetsförskjutning, medvetenhet, rehabilitering, självmedkänsla, hälsosam rörelse, djup avslappning, visualisering, kunskap om smärta, distraktion och uppslukande njutning.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att använda den endast ljudversionen av EaseVRx som utesluter referenser till visuellt innehåll. De kommer att få en elektronisk länk till ljudinspelningarna på SoundCloud (en musikströmningsplattform) där de kan välja att streama eller ladda ner ljudinspelningarna på sin smartphone, bärbara eller stationära dator. Varje vecka kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra 7 ljudsessioner.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att bli ombedda att använda den endast ljudversionen av EaseVRx, som utesluter referenser till visuellt innehåll, för att genomföra 7 sessioner i veckan. De kommer att få en elektronisk länk till inspelningarna på SoundCloud (en musikströmningsplattform) där de kan välja att streama eller ladda ner ljudinspelningarna på sin smartphone, bärbara eller stationära dator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtvärde
Tidsram: Baslinje, dagligen under behandlingen (8 veckor) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Självrapporterade smärtvärden kommer att bedömas med den numeriska smärtskalan (NPRS). På NPRS varierar smärtintensitetsnivåerna från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan). Lägre smärtvärden korrelerar med bättre resultat.
Baslinje, dagligen under behandlingen (8 veckor) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i deltagarens engagemang: minuters programanvändning per dag
Tidsram: Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Minuter av daglig programanvändning kan variera från 2 minuter till 48 minuter eller mer. Utredaren antar att högre användning kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Förändring i deltagarens engagemang: varaktighet
Tidsram: Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Under den 8 veckor långa behandlingsperioden kan enhetens användningstid variera från 0 till 7 dagar varje vecka. Utredaren antar att högre användning kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Förändring i deltagarens engagemang: funktioner som används
Tidsram: Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Bedöms utifrån antalet funktioner som används när enheten används. Antalet funktioner kan variera från 0 till 3. Utredaren antar att användningen av ett högre antal funktioner kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Förändring i deltagarens engagemang: slutförandegrad
Tidsram: Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Bedömd genom slutförandegrad: antalet moduler som genomförs varje vecka. Priserna kan variera från 0 till 7 moduler som genomförs varje vecka. Utredaren antar att slutförandet av ett högre antal moduler varje vecka kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Dagligen under behandlingen (8 veckor)
Förändring i studieretention
Tidsram: Baslinje, under behandling (8 veckor) och efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)

Bedöms utifrån det faktiska antalet dagar som deltagarna genomförde alla resultatbedömningar.

Studieretention kan variera från 0 till 7 dagar i veckan. Utredaren antar att högre studieretention kommer att korrelera med ett bättre resultat.

Baslinje, under behandling (8 veckor) och efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms, en gång i slutet av programmet, via individuella kvalitativa intervjuer eller fokusgruppssessioner. Deltagarna kommer att bli ombedda att utvärdera programmet genom att svara på de fyra punkterna nedan, med hjälp av en Likert-skala (instämmer helt, lite instämmer, något inte instämmer, håller inte med) för de tre första punkterna och 1-10 (där 10 definitivt skulle rekommendera ) för den fjärde punkten.• VR-programmet var lätt att använda.• Jag tyckte om att använda VR-programmet.• Innehållet i VR-programmet hjälpte mig att hantera min smärta.• På en skala från 1-10, hur troligt är det att du rekommenderar VR-programmet till någon annan vid denna tidpunkt? Utredaren antar att svar med mycket överens och högre poäng kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i säkerhet
Tidsram: Dagligen under behandling (8 veckor) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom att övervaka deltagarna för förekomsten av biverkningar. Färre biverkningar kommer att korrelera med ett bättre resultat.
Dagligen under behandling (8 veckor) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i acceptans av kronisk smärta
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedömd av Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-8) som mäter acceptans av kronisk smärta. Objekt bedöms på en skala från 0 till 6 (aldrig sann till alltid sann), och högre poäng (poäng varierar från 0 till 48) indikerar högre nivåer av acceptans (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i själveffektivitet för kronisk smärta
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom att använda Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSES) som mäter effektförväntningar för att hantera konsekvenserna av kronisk smärta. Objekt bedöms på en 10-punkts Likert-skala från 10 till 100 (mycket osäker till mycket säker), och högre poäng (poäng varierar från 220 till 2200) indikerar högre själveffektivitet för kronisk smärta (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring av socialt stöd
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms med hjälp av Social Support Questionnaire (SSQ) som mäter uppfattningar om önskvärdheten, tillgängligheten, användningen och användbarheten av socialt stöd. Objekt bedöms på en skala från 1 till 5 (inte alls till särskilt mycket, konstant), och högre poäng (poäng varierar från 8 till 40) indikerar högre nivåer av socialt stöd (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i smärtkatastroferande
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS-13) som mäter tankar och känslor när smärta upplevs. Objekt bedöms på en skala från 0 till 4 (inte alls till hela tiden), och högre poäng (poäng varierar från 0 till 52) indikerar en högre grad av katastrofalisering (sämre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i KORT Hälsoläskunnighet
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom att använda BRIEF Health Literacy Screening Tool som mäter mängden hjälp som behövs i sjukvårdssituationer. Objekt bedöms på en skala från 1 till 5 (alltid till aldrig och inte alls till extremt), och högre totalpoäng (poäng varierar från 4 till 20) indikerar större hälsokompetens (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i verkställande funktion
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A) som mäter vuxnas verkställande funktion/självreglering. Objekt bedöms på en skala från 1 till 7 (aldrig ett problem till alltid ett problem) och högre totalpoäng (poäng varierar från 34 till 238) indikerar fler symtom på exekutiv dysfunktion (sämre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom att använda PROMIS Emotional Distress - Anxiety som mäter självrapporterad rädsla, orolig misär, hyperarousal och somatiska symtom relaterade till upphetsning. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5 (aldrig till alltid). Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med svår ångest (sämre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i depressionsnivåer
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom att använda PROMIS Emotional Distress - Depression som mäter självrapporterat negativt humör, syn på sig själv, social kognition och minskad positiv påverkan och engagemang. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5 (aldrig till alltid). Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med svår depression (sämre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i sömn
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedömd av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Sleep Impact Short Form som mäter sömnstörningar. 5 objekt bedöms med en skala som sträcker sig från aldrig till alltid. Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med bättre självrapporterad hälsa (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i funktionella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedömd av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Pain Impact Short Form som mäter effekterna av sicklecellsmärta på aktiviteter i det dagliga livet. 5 objekt bedöms med en skala som sträcker sig från aldrig till alltid. Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med bättre självrapporterad hälsa (bättre resultat).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms av Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) som klassificerar individer i en av fyra kategorier efter smärtans svårighetsgrad eller störning. Objekten poängsätts på en skala från 0 till 10, med totalpoäng för kronisk smärtintensitet och kronisk smärtfunktionsnedsättning från 0 till 100. Högre totalpoäng indikerar en högre nivå av funktionshinder som är kraftigt begränsande (sämre utfall).
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i vårdens användning
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedömd av sjukvårdsutnyttjande för smärta under de senaste 12 månaderna enligt antalet besök i den elektroniska journalen. Antalet vårdbesök kan variera från 0 till 20 eller fler. Ett högre antal besök är korrelerat med sämre resultat.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Ändrad användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Bedöms genom receptbelagda smärtstillande mediciner dokumenterade i elektronisk journal och egenrapporterad användning av receptfria smärtstillande medel. Antalet smärtstillande läkemedel kan variera från 0 till 20 eller mer. Ett högre antal smärtstillande läkemedel korrelerar med ett sämre resultat.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)

Bedömd av Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) Korta former: ASCQ-Me Pain Episodes Short Form som mäter frekvensen och svårighetsgraden av sicklecellssmärta episoder; ASCQ-Me Emotional Impact Short Form som mäter sicklecells effekter på känslomässigt välbefinnande; ASCQ-Me Social Functioning Short Form som mäter hälsans inverkan på social funktion, och ASCQ-Me Stiffness Impact Short Form som mäter led/kroppsstelhet. För smärtepisoder: 5 objekt bedöms med hjälp av en skala som varierar mellan objekten. Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med sämre självrapporterad hälsa (sämre utfall).

För emotionell påverkan, social funktion och stelhet: 5 objekt bedöms med en skala som sträcker sig från aldrig till alltid eller inte alls till väldigt mycket. Högre T-poäng (poäng varierar från 55 till > 70) korrelerar med bättre självrapporterad hälsa (bättre resultat).

Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 4) och månatlig efterbehandling (upp till 6 veckor efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadine Matthie, PhD, RN, CNL, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  • Individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporterats, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)
  • Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") identifierad för detta ändamål
  • För enskild deltagares datametaanalys

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering. Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i vårt universitets datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på EaseVRx

3
Prenumerera