Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-painetut endokruunit versus esivalmistetut zirkoniumoksidikruunut pulpalykäsitellyissä primaarisissa poskihampaissa

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lamia Hussein, Ain Shams University

3D-painetut endokruunut versus esivalmistetut zirkoniakruunut pulpaalisesti käsiteltyjen primaaristen poskihampaiden palauttamiseen; In vivo ja in vitro -tutkimus

Tutkimuksen tavoite:

vertailla 3D-tulostettuja mikrotäytteisiä hybridikomposiittiendkruunuja ja esivalmistettuja zirkoniumoksidikruunuja pulpaalisesti käsiteltyjen primaaristen poskihampaiden ennallistamiseen seuraavien näkökohtien osalta: In vivo -näkökohdat Potilastyytyväisyys

*Esteettinen, toiminnallinen ja biologinen suorituskyky FDI-kliinisten kriteerien mukaisesti. 3, 6 ja 12 kuukauden iässä

In vitro -näkökohdat:

  • Marginaalinen aukko.
  • Murtumiskestävyys.

Tutkimusmetodologia:

Tämä tutkimus on yhdistetty satunnaistettu kliininen tutkimus ja in vitro -tutkimus. Tutkimus suoritetaan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa,

Ain Shams University seuraavasti:

In vivo -vertailu 3D-tulostettujen endokruunujen kliinisen suorituskyvyn ja esivalmistettujen zirkoniumkruunujen kanssa esteettisen, toiminnallisen ja biologisen suorituskyvyn suhteen FDI:n kliinisten kriteerien mukaan. Molempien täytteiden marginaaliraon ja murtumiskestävyyden in vitro -arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettely:

In vivo -vaihe:

Tutkimusväestö:

Ain Shamsin yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen ja Hammaslääketieteen Poliklinikalta valitaan yhteensä kolmekymmentä primaarista poskihammasta terveiltä koehenkilöiltä. Satunnaistaminen Poskihampaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä luodun tietokoneluettelon avulla. Poskien hampaat allokoidaan ryhmille sellaisen kolmannen osapuolen kautta, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Heillä on luotu luettelo ja tiedotetaan allokaatiosta vastaavasti. Sokkoutus ei ole mahdollista johtuen ilmeisestä erosta 2 Pulpotomy -menettelyn välillä molemmissa ryhmissä:

  1. Paikallispuudutusta annetaan.
  2. Hampaat eristetään kumipadolla.
  3. Hampaille tehdään pulpotomia" seuraavasti:

Karies poistetaan käyttämällä suuren koon 4 pyöreää poranterää, joka on asennettu nopeaan käsikappaleeseen jatkuvalla jäähdytysnesteellä. Kaikki sisäänpääsyontelon seinämät on laajennettava, jotta massakammio on kokonaan näkyvissä ja kanaviin on helppo päästä häiriöttömästi, minkä jälkeen kaikki pehmeät pulpaaliset kudokset poistetaan terävällä lusikan muotoisella kaivinkoneella. Verenvuoto hallitaan kostealla puuvillapelletillä kevyellä paineella. Formokresolia levitetään pumpulipelletin läpi 5 minuutin ajan kiinnitystä varten. Massakammio täytetään vahvistetulla sinkkioksidilla ja eugenolilla (joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan. 0,5 mm:n kerros hartsilla modifioitua lasi-ionomeeria levitetään sitten ontelon lattialle ja valokovetetaan 40 sekuntia sinkkioksidieugenolitahnan eristämiseksi ja ei-toivottujen viiltojen estämiseksi. Potilaalle määrätään analgeettia, jota otetaan tarvittaessa

Interventio :ryhmä A:

  1. Ontelot valmistetaan endokruunuja varten:

    Purenteen valmistelu: saavutetaan poraamalla 2 mm syvyisiä uria käyttämällä timanttikiveä ohjaimina okklusaalipinnan pienentämiseksi. aksiaalinen valmistelu: käyttämällä 7 astetta kartiomaista timanttikiveä, mikä eliminoi sisäänvientiontelon aliviivat.

  2. Valmisteen jäljennös on otettu kitillä ja kevyellä polyvinyylisiloksaanimateriaalilla
  3. Valokovetettu väliaikainen täyte sijoitetaan onteloon väliaikaisesti.
  4. Jäljennös lähetetään laboratorioon ja potilas erotetaan
  5. Valmiste skannataan optisesti laboratoriossa ja restauraatio suunnitellaan digitaalisesti tietokonesuunnitteluohjelmistolla.
  6. Restaurointi tulostetaan 3D-tulostimella käyttäen mikrotäytteistä hybridikomposiittimateriaalia.
  7. Toisella käynnillä väliaikainen poistetaan, ja restauraatio sementoidaan itseliimautuvalla hartsilla syövytyksen ja ontelon liimauksen jälkeen.

Kontrolliryhmä B:

  1. Kruunun pienennys:

    okklusaalipinnalle tehdään purenta-anatomiasta piittaamatta pelkistys liekki- tai pyöräkivellä okklusaalisen puhdistuksen suorittamiseksi. Sitten pienennetään hampaan mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalipinnat zirkoniumoksidikruunujen paksuuden kompensoimiseksi. Pelkistys suoritetaan ensin käyttämällä hienoa neulakiveä kosketuksen vapauttamiseksi viereisistä hampaista ja sen jälkeen muiden pintojen pelkistys timanttikivellä. Viivakulmien pyöristys suoritetaan

  2. Hampaan kokoa vastaavat zirkoniumkruunut valitaan ottaen huomioon, että kruunun murtuman välttämiseksi ei saa olla aliviivoja.
  3. . Kun kruunujen koko on tarkistettu, se poistetaan, kuivataan ja sementoidaan hampaan käyttämällä (3M™ ESPE™ KETAC™ CEM), joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
  4. Kruunua painetaan ja ylimääräinen sementti poistetaan sen kovettumisen jälkeen. Kaikille lapsille ja vanhemmille annetaan tiukat suuhygienia- ja ruokavalio-ohjeet Hampaat, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa, määrätään hammashoitoon Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitokselle. Tuloksen mittaus

Esteettiset toiminnalliset biologiset kriteerit arvioidaan seuraavassa järjestyksessä:

Sementoinnin arvioinnin jälkeen: potilaat arvioidaan FDI-kriteerien mukaisesti, kuten aiemmin mainittiin.

In vitro -vaihe:

Kaikki pehmytkudosjätteet poistetaan käsikivellä, hampaat desinfioidaan ja säilytetään 4 celsiusasteisessa tislatussa vedessä tutkimuksen alkuun asti.

Poskihampaille tehdään pulpotomiatoimenpiteet ja ne täytetään aiemmin kuvatulla tavalla. Poskihampaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Ryhmä A: saavat 3D-painetut endokruunut Ryhmä B: saavat esivalmistetut zirkoniumkruunut Näytteet upotetaan kohtisuoraan polyvinyylikloridiin (kuutiot, joiden puristuspinta on yhdensuuntainen maan kanssa käyttämällä akryylihartsia, joka ulottuu 2 mm b Elow semento emali liitos. Mitataan seuraavat: Marginaalirako Kohdunkaulan pystysuuntaisten marginaalipoikkeamien precementointimittaukset suoritetaan ennen sementointia. Jokaisesta näytteestä otetaan neljä stereomikrokuvaa stereomikroskoopilla (Wild 400, Sveitsi) 32-kertaisella suurennuksella. Kuvat siirretään sitten tietokoneohjelmistoon kuva-analyysiä varten

Murtumiskestävyys:

Aksiaalinen kuormitustila toiminnallisen kärjen kautta määritellään mekaanisen vian kuvauksessa. Murtolujuuden epäonnistuminen testataan yleisellä testauskoneella nopeudella 0,5 mm/s. Pyöreän pään pystysuoran latauskärjen asettaminen latauslaitteeseen kiinnitetyn näytteen puristuskolmanteen toiminnallisena kuormitussimulaationa.

Tiedonhallinta:

Potilastiedot kerätään ja tallennetaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikan potilastutkimustaulukkoon. Kaikki tiedot säilytetään sekä paperina että sähköisenä. Potilastietoja suojellaan luottamuksellisina tietoina, joita ei saa koskaan paljastaa aina. Tämä tiedosto säilyy tutkijalla tutkimuksen ajan.

Tilastollinen analyysi:

Kaikki tiedot taulukoidaan, kootaan ja analysoidaan tilastollisesti SPSS-ohjelmistolla (Statistical Packages for Social Sciences. 3 ja 6 kuukauden arviointi: edellisten kriteerien arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti, 4576
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on vähintään yksi tärkeä primaarinen poskihampa, jossa on syvä kariesleesio, joka on tarkoitettu pulpotomiaan tai pulpectomiaan.
  2. Valittujen ensihampaiden odotetun kuoriutumispäivän tulee olla yli 12 kuukautta tutkimuksen alkamispäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia ja tarvitsevat sedatiinia tai yleisanestesiaa.
  2. Lapset, jotka ovat fyysisesti tai henkisesti vammaisia ​​tai joilla on jokin sairaus, joka vaikeuttaa hoitoa.

e) Hampaat, joiden ennuste on huono, johtuen paiseesta tai poskiontelosta, liikkuvuudesta, edenneestä luun tai juuren resorptiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
3D-tulostettu mikrotäytteinen hybridikomposiitti Endocrowns
pulpotomia ja restaurointi 3D-painetulla mikrotäytetyllä hybridikomposiittienkroonilla
Kokeellinen: ryhmä B
esivalmistetut zirkoniumoksidikruunut
pulpotomia ja restaurointi esivalmistetulla zirkoniakruunulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Federation Dentairen kansainvälinen kliininen arviointiasteikko. Pienin arvo on 1 ja suurin arvo on 11. Korkeammat arvot tarkoittavat huonointa lopputulosta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Strukturoitu potilastyytyväisyyskysely, jossa on 3 pisteen likert-asteikon kysymys.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mariem O Wassel, PhD, Ainshams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED 20-6D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu endokruunu

3
Tilaa