Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinia sisältävän hammastahnan vaikutukset hampaiden biofilmiin ja siihen liittyvään suun halitoosiin

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Tutkia kurkumiinia sisältävän hammastahnan lyhytaikaista kliinistä vaikutusta halitoosiin verrattuna lumelääkkeeseen ja arvioida kurkumiinia sisältävän hammastahnan käyttöön liittyviä mahdollisia muutoksia hammasbiofilmin koostumuksessa

Osallistujat: Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu 30 aikuista osallistujaa profylaktisen tai parodontaalisen ylläpitoprotokollan mukaisesti.

Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat otetaan mukaan, eivätkä he salli muiden suuhygieniatuotteiden käyttöä kuin tavallista manuaalista hammasharjaa ja tutkimushammastahnaa (joko testikurkumiinia sisältävää tai lumelääkettä). Lisäksi osallistujia opastetaan syömään erilaisia ​​ruokia, kuten sipulia, valkosipulia ja mausteita. Jokaisella kolmesta tutkimusistunnosta mitataan plakkiindeksi (kuusi paikkaa, O'Leary) ja haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujien on oltava aikuisia miehiä tai naisia ​​iältään 18–65-vuotiaita (mukaan lukien) ja ilmoittavat halitoosista
  • Osallistujien tulee kyetä ja haluta noudattaa opiskelumenetelmiä ja ohjeita
  • Osallistujien on täytynyt lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • Osallistujilla on oltava vähintään 8 hammasta toiminnallisessa hampaistossa ja vähintään 4 hammasta kussakin posteriorisessa sekstantissa, joista 3 on vierekkäisiä hampaita, joissa on interproksimaalinen papilla jokaisessa posteriorisessa sekstantissa, jossa stentti on
  • Osallistujien tulee olla hyvässä yleiskunnossa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan korjaavaa tai parodontaalista hammashoitoa tai muuta lääketieteellistä hoitoa
  • Potilaat, joilla on patologisia muutoksia suun limakalvossa
  • Mikä tahansa tunnettu allergia aiemmin käytetyille suuhygieniatuotteille tai mikä tahansa tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteiden ainesosista, joita käytetään tutkimuksen aikana
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on hoitamaton parodontiitti tai aktiivinen kariesleesio
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sinuiitti, keuhkoputkentulehdus tai tonsilliitti
  • Kohteet, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa pahaa hajua, esim. amfetamiinit, nitraatit ja nitriitit
  • Tunnettu diabetes, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syljenerityksen väheneminen patologisista syistä (esim. Sjögrenin oireyhtymä)
  • Koehenkilöt, joille tehtiin ennaltaehkäisevä parodontaalihoito eli suun estohoito viimeisen viikon aikana
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät halua pidättäytyä ylimääräisestä suuhygieniasta (ainoastaan ​​hampaiden harjaus sallittu), erityisesti suuvedestä, purukumeista, hengitysliuskoista jne. ja alkoholista 12 tuntia ennen ensimmäistä mittausta tutkimuspaikalla ja kunnes kaikki mittaukset on tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiinia sisältävä hammastahna
Seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan hammastahnaa, joka sisältää 0,5 % kurkumiinia.
Muut: Hammastahna kurkumiinilla
Koehenkilöille annetaan hammastahnaa käytettäväksi tämän tutkimuksen aikana, jossa on 0,5 % kurkumiinia
Placebo Comparator: Hammastahna ilman kurkumiinia
Seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan hammastahnaa, joka ei sisällä kurkumiinia.
Muut: Hammastahna ilman kurkumiinia
Koehenkilöille annetaan hammastahnaa käytettäväksi tämän tutkimuksen aikana ilman kurkumiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC) päivänä 7
Aikaikkuna: päivä 7
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) arvot kaikille koehenkilöille kirjataan. F-testejä käytetään vertaamaan kurkumiiniryhmää lumelääkeryhmään kullakin aikapisteellä. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Analyysit suoritetaan käyttämällä SAS-versiota 9.4 (SAS Institute, Cary NC).
päivä 7
Haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC) päivänä 14
Aikaikkuna: päivä 14
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) arvot kaikille koehenkilöille kirjataan. F-testejä käytetään vertaamaan kurkumiiniryhmää lumelääkeryhmään kullakin aikapisteellä. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Analyysit suoritetaan käyttämällä SAS-versiota 9.4 (SAS Institute, Cary NC).
päivä 14
Haihtuvat rikkiyhdisteet (VSC) päivänä 21
Aikaikkuna: päivä 21
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) arvot kaikille koehenkilöille kirjataan. F-testejä käytetään vertaamaan kurkumiiniryhmää lumelääkeryhmään kullakin aikapisteellä. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Analyysit suoritetaan käyttämällä SAS-versiota 9.4 (SAS Institute, Cary NC).
päivä 21
Toistetut mittaukset haihtuvien rikkiyhdisteiden regressio (VSC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 21 päivää
Toistuva mittaa regressiota, jossa VSC on vaste ja hoito (kurkumiini tai negatiivinen kontrolli) ja aika (7, 14 tai 21 päivää) ennustajina. Autoregressiivistä korrelaatiomatriisia käytetään ottamaan huomioon toistuvien mittausten välinen korrelaatio kohteen sisällä.
lähtötaso, 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Moretti, DDS, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-3428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja UNC:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammastahna kurkumiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa