Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talidomidi probioottien kanssa tai ilman niitä radioaktiivisessa suun mukosiitissa

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Talidomidi probioottien kanssa tai ilman niitä koskeva tutkimus radioaktiivisessa suun mukosiitissa

Tutkimus talidomidin käytöstä probioottien kanssa tai ilman niitä radioaktiivisen suun mukosiitin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilysuun mukosiitti on akuutti limakalvoreaktio potilailla, jotka saavat pään ja kaulan sädehoitoa. Se voi aiheuttaa annosrajoituksen ja heikentäviä sivuvaikutuksia. Ei ole hyväksyttyä ohjetta, joka voisi merkittävästi vähentää sen vakavuutta. Immuunijärjestelmän T- ja B-soluilla on limakalvossa sijaintikohtaisia ​​fenotyyppejä ja toimintoja, joihin mikrobiomi vaikuttaa. Näillä soluilla on avainrooli immuunijärjestelmän homeostaasin ylläpitämisessä estämällä vasteita vaarattomille antigeeneille ja tehostamalla suolen limakalvon estetoiminnan eheyttä. Suunnittelimme kliinisen tutkimuksen talidomidista probioottien kanssa tai ilman niitä radioaktiivisessa suun mukosiitissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko suolistoflooran säätely vähentää tehokkaasti säteilyn aiheuttaman mukosiitin vakavuutta potilailla, jotka saavat radikaalia sädehoitoa. Tutkijat selvittivät myös intervention vaikutusta potilaiden yleiseen hyvinvointiin. Ensisijainen päätetapahtuma oli asteen 3 mukosiitin ilmaantuvuus sädehoitoonkologiaryhmässä. Vuonna 2021 arviolta 40 potilasta osallistui tutkimukseen Jiangxin syöpäsairaalassa Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chunling Jiang, MD PHD
  • Puhelinnumero: 13979109200
  • Sähköposti: jclil2002@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofsky-pisteet ≥80, äskettäin diagnosoitu NPC ilman etäpesäkkeitä, vahvistettu patologialla ilman muita pahanlaatuisia sairauksia, ei aiemmin mitään muuta syövän vastaista hoitoa NPC:lle, sai sädehoitoa ja kemoterapiaa syöpäkeskuksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki immuunijärjestelmän sairaudet, joissa on suuri riski antimikrobisille aineille, kuten diabetes, infektiosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: probioottien ryhmä
Käytä talidomidia yhdessä probioottien kanssa sädehoidon ja kemoterapian aikana
Muut: probiootit
kerran päivässä koko hoidon ajan
EI_INTERVENTIA: talidomidiryhmä
Talidomidia käytetään vain sädehoidon ja kemoterapian aikana
EI_INTERVENTIA: terve kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sädehoitoonkologiaryhmän 3. asteen mukosiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Säteilysuun mukosiitti
yksi kuukausi
immuuniindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
CD3, CD4, CD8
yksi kuukausi
immuuniindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Hemoglobiini
yksi kuukausi
immuuniindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
lymfosyyttisuhde
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jcl2021-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa