Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinteiden imeytymisen farmakokineettinen analyysi uudesta liposomaalisesta monivitamiini-/mineraalikoostumuksesta

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Texas Tech University
Tämä projekti on satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan tavanomaisten ja liposomaalisten multivitamiini/mineraalivalmisteiden (MVM) farmakokineettisiä profiileja terveillä aikuisilla. Kukin osallistuja tekee kaksi tutkimuskäyntiä, jotka ovat identtisiä paitsi mitä MVM-tuotetta kulutetaan. Jokaisella vierailulla osallistujat raportoivat laboratorioon yön yli paaston jälkeen. Kun perusverinäyte on otettu, MVM-tuote nautitaan standardoidun aamiaisen ohella. 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua nauttimisesta otetaan lisää verinäytteitä. Tyypillisten mineraalien pitoisuudet analysoidaan sen määrittämiseksi, havaitaanko liposomaalisella MVM:llä erilaista ravinteiden imeytymistä verrattuna MVM-standardituotteeseen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa uudesta liposomaalisesta MVM-formulaatiosta ja antavat tietoa tämän tekniikan tulevasta tutkimuksesta ja kaupallisista sovelluksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. suostumushetkellä 18-65-vuotias
  2. kyky noudattaa opintomenettelyjä
  3. mahdollisuus suorittaa opintoja yksittäisten vierailujen keston ja aikatauluvaatimusten perusteella
  4. kehon massa vähintään 110 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei täytä mitään edellä mainituista osallistumiskriteereistä
  2. sairauden tai lääketieteellisen tilan esiintyminen, joka voi kohtuudella vaikuttaa opintojen tuloksiin tai tehdä osallistumisesta mahdottomaksi
  3. sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa opintojen tuloksiin tai tehdä osallistumisesta epäsuosittavaa
  4. kyvyttömyys pidättäytyä lääkkeiden, lisäravinteiden tai päihteiden käytöstä yön paaston ja opintokäynnin keston aikana
  5. odotettu kyvyttömyys toimittaa verinäytteitä (esim. tunnetut vaikeudet verinäytteiden antamisessa)
  6. tällä hetkellä raskaana tai imettävä, oman ilmoituksen perusteella
  7. allergia, joka estäisi standardoidun aamiaisen tai monivitamiinituotteen turvallisen kulutuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liposomaalinen monivitamiini/mineraalitila
Uuden, liposomaalisen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttiminen.
Ravintolisä: Liposomaalinen monivitamiini/mineraali
Kahden kapselin annos liposomaalista monivitamiinia/kivennäisainetta, joka on ravintoarvoltaan yhteensopiva tavallisen monivitamiinin/kivennäisaineen kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio monivitamiini/mineraali kunto
Tavallisen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttiminen.
Ravintolisä: Tavallinen monivitamiini/kivennäisaine
Kahden kapselin annos tavanomaista monivitamiinia/kivennäisainetta, joka on ravintoainesovitettu liposomaalisen monivitamiinin/kivennäisaineen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauta
Aikaikkuna: AUC-arvo lasketaan käyttämällä tietoja neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Seerumin raudan pitoisuuden vs. aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
AUC-arvo lasketaan käyttämällä tietoja neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Rauta
Aikaikkuna: Cmax-arvo määritetään korkeimpana pitoisuutena, joka on havaittu neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Seerumin raudan maksimipitoisuus (Cmax).
Cmax-arvo määritetään korkeimpana pitoisuutena, joka on havaittu neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Magnesium
Aikaikkuna: AUC-arvo lasketaan käyttämällä tietoja neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Seerumin magnesiumin pitoisuuden vs. aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
AUC-arvo lasketaan käyttämällä tietoja neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Magnesium
Aikaikkuna: Cmax-arvo määritetään korkeimpana pitoisuutena, joka on havaittu neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.
Magnesiumin maksimipitoisuus (Cmax) seerumissa
Cmax-arvo määritetään korkeimpana pitoisuutena, joka on havaittu neljästä ajankohdasta: välittömästi ennen monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimista ja 2, 4 ja 6 tuntia monivitamiinin/kivennäisaineen nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

Nutraceutical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen monivitamiini/mineraali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa