Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen CT-1500:n ihmistutkimuksessa terveillä osallistujilla

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Circadian Therapeutics Ltd

Ensimmäinen terveillä koehenkilöillä tehdyssä ihmistutkimuksessa, jossa tutkittiin CT-1500:n kerta-annosten ja toistuvien annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus CT-1500:sta terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimuksessa arvioidaan suun kautta annetun CT-1500:n kerta-annosten ja useiden nousevien annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus CT-1500:sta terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimuksessa arvioidaan suun kautta annetun CT-1500:n kerta-annosten ja useiden nousevien annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksen SAD-osassa (osa 1) on tarkoitus tutkia 5 annostasoa 5–120 mg. Tutkimuksen moninkertaisen nousevan annoksen (MAD) osassa (osa 2) ehdotetaan tutkittavaksi kolmea annostasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nucleus Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terve, lukuun ottamatta tutkimuskriteerien mukaan sallittuja sairauksia
  • Pystyy antamaan vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus, joka ymmärtää protokollan kaikki näkökohdat ennen tutkimustoimenpiteitä
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-32 kg/m2 ja paino > 48 kg
  • Systolinen verenpaine (BP) 90-140 mmHg, diastolinen verenpaine 40-90 mmHg ja syke 40-100 lyöntiä minuutissa
  • Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) > 85 % ennustettu
  • Kliiniset laboratoriotulokset seulonnassa ja päivänä -1 ovat normaaleissa rajoissa, ellei tutkija katso niitä kliinisesti merkitseviksi
  • halukas kuluttamaan naudanlihaa sisältäviä tuotteita (tutkimustuotekapselit ovat alkuperältään naudan gelatiinia);
  • Sitoudu olemaan luovuttamatta verta tai plasmatuotteita vähintään 30 päivään tutkimuskäynnin (EOS) päättymisen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä -1, he eivät saa imettää, imettää tai suunnittelevat raskautta ja heidän on käytettävä hyväksyttävää ehkäisyä hoidon aikana ja 32 päivän ajan. viimeisen annoksen jälkeen
  • Miesosallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naiskumppani, on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä hoitojakson aikana ja 92 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä nykyinen tai historiallinen sairaus, mukaan lukien väliaikainen sairaus seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Unihäiriöiden nykyinen tai historiallinen diagnoosi
  • Muut maksahäiriöt kuin hyvänlaatuinen konjugoitumaton hyperbilirubinemia
  • Keskivaikea tai vaikea psykiatrinen sairaus
  • Aiempi vakava allergia tai anafylaksia jollekin lääkkeelle, ruoalle, toksiinille tai muulle altistukselle
  • Runsas kofeiinin juoja viimeisen 3 kuukauden aikana. Jos koehenkilöt ovat halukkaita vähentämään kofeiinin saantiaan 14 päivää ennen ensimmäistä annosta ja tutkimuksen ajan, he voivat osallistua
  • Yliherkkyys CT-1500:lle tai jollekin kapselin inertille apuaineelle
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), positiivinen hepatiitti C -vasta-aine (HCV) tai positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi
  • Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä tai alle 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen seulontaa
  • Reseptilääkkeiden käyttö 14 vuorokauden sisällä ennen tutkimusvalmisteen antamista tutkimuskäynnin loppuun asti, poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet.
  • Reseptivapaan lääkkeen ja lisäravinteiden käyttö 7 päivää ennen tutkimusvalmisteen antamista tutkimuskäynnin loppuun asti. Poikkeukset tutkijan harkinnan mukaan.
  • Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotteen vastaanotto 14 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen antamista tai suunniteltua toista COVID-19-rokotteen annosta tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö yli 2 savuketta päivässä 1 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Suuri leikkaus seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana
  • Luovuttanut verta tai verituotteita tai hänellä on ollut huomattava verenhukka 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
  • alkoholismi tai yli 3 alkoholijuoman nauttiminen päivässä tai alkoholin nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta
  • Ei pysty pidättymään greippiä sisältävistä elintarvikkeista tai juomista tai Sevillan appelsiineja sisältävistä ruoista tai juomista 48 tuntia ennen tutkimustuotteen antamista synnytysajan päättymiseen asti;
  • Ei pysty välttämään raskasta harjoittelua (esim. maratonjuoksijat, painonnostajat) 48 tuntia ennen tutkimustuotteen antamista synnytysajan päättymiseen asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-1500 Active (SAD)
Kuusi kahdeksasta osallistujasta kohorttia kohden (enintään 5 kohorttia) satunnaistetaan saamaan kerta-annos CT-1500:ta 5–120 mg
Lääke: CT-1500
Kova kapseli
Placebo Comparator: Placebo (SAD)
2 kahdeksasta osallistujasta kohorttia kohden (enintään 5 kohorttia) satunnaistetaan saamaan yksi oraalinen annos vastaavaa lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Kova kapseli
Kokeellinen: CT-1500 Active (MAD)
Kuusi kahdeksasta osallistujasta kohorttia kohden (enintään 3 kohorttia) satunnaistetaan saamaan 7 päivittäistä suun kautta annettavaa CT-1500 annosta 5-45 mg
Lääke: CT-1500
Kova kapseli
Placebo Comparator: Placebo (MAD)
2 kahdeksasta osallistujasta kohorttia kohden (enintään 3 kohorttia) satunnaistetaan saamaan 7 päivittäistä oraalista annosta vastaavaa lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Kova kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) tutkimuksen SAD-osan aikana
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
AE ja SAE ilmaantuvuus ja vakavuus
Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat tutkimuksen MAD-osan aikana
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
AE ja SAE ilmaantuvuus ja vakavuus
Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määriteltynä sykkeen (SAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määriteltynä sykkeen (MAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määriteltynä hengitystaajuuden (SAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määriteltynä hengitystaajuuden (MAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määritettynä elektrokardiogrammiarvioinnin (SAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
QT-ajan muutos lähtötilanteesta
Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määritettynä EKG-arvioinnin (MAD) muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
QT-ajan muutos lähtötilanteesta
Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määritettynä muutoksella lähtötasosta spirometriaarvioinnissa (SAD)
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Annostelun aloitus 7 päivää annoksen jälkeen
CT-1500:n siedettävyys määritettynä muutoksella lähtötasosta spirometriaarvioinnissa (MAD)
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Annostelun aloitus 14 päivää annoksen jälkeen
Munuaisten toiminnan muutos lähtötilanteesta (SAD)
Aikaikkuna: Annostelun aloitus 24 tunnin kuluessa annoksesta
Munuaisten toiminta arvioituna arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutoksen perusteella lähtötasosta
Annostelun aloitus 24 tunnin kuluessa annoksesta
Munuaisten toiminnan muutos lähtötilanteesta (MAD)
Aikaikkuna: Annostelun aloitus päivänä 1 - 24 tuntia ja annostelun aloitus päivänä 7 - 24 tuntia
Munuaisten toiminta arvioituna arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutoksen perusteella lähtötasosta
Annostelun aloitus päivänä 1 - 24 tuntia ja annostelun aloitus päivänä 7 - 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan CT-1500-pitoisuuteen tarkkaillaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan metaboliitin CT-1517 pitoisuuteen havaitaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan metaboliitin CT-1518 pitoisuuteen havaitaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan CT-1500-pitoisuuteen tarkkaillaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan metaboliitin CT-1517 pitoisuuteen havaitaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: AUC-last (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan metaboliitin CT-1518 pitoisuuteen havaitaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: AUC-inf (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
CT-1500:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään tarkkaillaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: AUC-inf (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
CT-1500:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään tarkkaillaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Cmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
CT-1500:n suurin mitattu plasmapitoisuus (Cmax) tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Cmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Metaboliitin CT-1517 maksimi mitattu plasmapitoisuus tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Cmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Metaboliitin CT-1518:n suurin mitattu plasmapitoisuus tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Cmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Suurin mitattu plasman CT-1500-pitoisuus tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Cmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Metaboliitin CT-1517:n suurin mitattu plasmapitoisuus tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Cmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Metaboliitin CT-1518:n suurin mitattu plasmapitoisuus tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Tmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Aika, jolloin CT-1500:n suurin mitattu plasmapitoisuus (Tmax) havaitaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Tmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Aika, jolloin metaboliitin CT-1517:n suurin mitattu plasmapitoisuus havaitaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Tmax (SAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Aika, jolloin metaboliitin CT-1518:n suurin mitattu plasmapitoisuus havaitaan tutkimuksen SAD-osan aikana
Lähtötilanne (ennen annosta) 48 tunnin ajan annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Tmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Aika, jolloin CT-1500:n suurin mitattu plasmapitoisuus havaitaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Tmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Aika, jolloin metaboliitin CT-1517:n suurin mitattu plasmapitoisuus havaitaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Farmakokineettinen parametri: Tmax (MAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia
Aika, jolloin metaboliitin CT-1518:n suurin mitattu plasmapitoisuus havaitaan tutkimuksen MAD-osan aikana
Lähtötaso (ennen annosta) päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen ja lähtötaso (ennakkoannos) päivänä 7 - 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Circadian Therapeutics Ltd

Yhteistyökumppanit

Neuroscience Trials Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Ryan, Dr, Nucleus Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-1500-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori ottaa huomioon asianmukaisesti pätevien tutkijoiden pyynnöt saada tutkimustietoa ja osallistujatietoja muodollisen pyynnön perusteella osoitteeseen contact@circadiantherapeutics.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset CT-1500

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa