Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze w badaniu na ludziach CT-1500 u zdrowych uczestników

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Circadian Therapeutics Ltd

Pierwsze badanie na ludziach na zdrowych osobach w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki pojedynczych rosnących i powtarzanych dawek CT-1500

To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem CT-1500 u zdrowych ochotników. Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę pojedynczych dawek rosnących i wielokrotnych dawek rosnących podawanego doustnie CT-1500 w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem CT-1500 u zdrowych ochotników. Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę pojedynczych dawek rosnących i wielokrotnych dawek rosnących podawanego doustnie CT-1500 w porównaniu z placebo. Planuje się zbadanie 5 poziomów dawek w części (część 1) badania z pojedynczą rosnącą dawką (SAD), od 5 mg do 120 mg. Do zbadania w części (część 2) badania dotyczącej wielokrotnej dawki rosnącej (MAD) zaproponowano trzy poziomy dawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nucleus Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowy, z wyjątkiem schorzeń dozwolonych zgodnie z kryteriami badania
  • Zdolność do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody ze zrozumieniem wszystkich aspektów protokołu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 32 kg/m2 i waga >48 kg
  • Skurczowe ciśnienie krwi (BP) 90-140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi 40-90 mmHg i tętno między 40 a 100 uderzeń na minutę
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) > 85% wartości należnej
  • Kliniczne wyniki laboratoryjne podczas badania przesiewowego i dnia -1 mieszczą się w normalnych granicach, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie
  • Chęć spożywania produktów zawierających wołowinę (kapsułki badanego produktu są pochodzenia bydlęcego);
  • Zobowiązać się do nieoddawania krwi ani produktów z osocza przez co najmniej 30 dni po zakończeniu wizyty w ramach badania (EOS)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i ujemny wynik testu ciążowego z moczu w dniu -1, nie mogą karmić piersią, karmić piersią ani planować ciąży oraz muszą stosować dopuszczalną formę antykoncepcji w okresie leczenia i przez 32 dni po ostatniej dawce
  • Uczestnicy płci męskiej mający partnerkę w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej formy antykoncepcji w okresie leczenia i przez 92 dni po przyjęciu ostatniej dawki

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca obecna lub przebyta choroba, w tym choroba współistniejąca w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Aktualna lub historyczna diagnoza zaburzeń snu
  • Zaburzenia wątroby inne niż łagodna niezwiązana hiperbilirubinemia
  • Historia umiarkowanych lub ciężkich chorób psychicznych
  • Historia ciężkiej alergii lub anafilaksji na jakikolwiek lek, pokarm, toksynę lub inną ekspozycję
  • Osoby pijące dużo kofeiny w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jeśli uczestnicy chcą ograniczyć spożycie kofeiny przez 14 dni przed podaniem pierwszej dawki i na czas trwania badania, mogą wziąć udział
  • Nadwrażliwość na CT-1500 lub którąkolwiek z obojętnych substancji pomocniczych w postaci kapsułki
  • Dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) lub dodatni wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni lub mniej niż 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie leków na receptę w ciągu 14 dni przed podaniem badanego produktu do końca wizyty w ramach badania, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych.
  • Stosowanie leków i suplementów dostępnych bez recepty przez 7 dni przed podaniem badanego produktu do końca wizyty badawczej. Wyjątki według uznania badacza.
  • Otrzymanie szczepionki przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19) w ciągu 14 dni przed podaniem badanego produktu lub planowana druga dawka szczepionki COVID-19 podczas udziału w badaniu
  • Używanie tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ilości przekraczającej 2 papierosy dziennie w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Duża operacja w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe lub planowana operacja w trakcie badania
  • Oddał krew lub produkty krwiopochodne lub miał znaczną utratę krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia
  • Historia alkoholizmu lub spożywanie więcej niż 3 napojów alkoholowych dziennie lub spożywanie alkoholu w ciągu 48 godzin przed pierwszą dawką
  • niezdolność do powstrzymania się od żywności lub napojów zawierających grejpfruta lub żywności lub napojów zawierających sewilską pomarańczę od 48 godzin przed podaniem badanego produktu do zakończenia okresu połogu;
  • Niemożność uniknięcia ciężkich ćwiczeń (np. biegacze maratońscy, ciężarowcy) od 48 godzin przed podaniem produktu badanego do zakończenia okresu połogu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT-1500 Aktywny (SAD)
6 z 8 uczestników na kohortę (do 5 kohort) zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pojedynczą doustną dawkę CT-1500 między 5 mg a 120 mg
Kapsułka twarda
Komparator placebo: Placebo (SAD)
2 z 8 uczestników na kohortę (do 5 kohort) zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę doustną odpowiedniego placebo
Kapsułka twarda
Eksperymentalny: CT-1500 aktywny (MAD)
6 z 8 uczestników na kohortę (do 3 kohort) zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 7 dziennych dawek doustnych CT-1500 między 5 a 45 mg
Kapsułka twarda
Komparator placebo: Placebo (MAD)
2 z 8 uczestników na kohortę (do 3 kohort) zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 7 dziennych dawek doustnych odpowiedniego placebo
Kapsułka twarda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) podczas części SAD badania
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Częstość występowania i ciężkość AE i SAE
Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane podczas części MAD badania
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Częstość występowania i ciężkość AE i SAE
Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana jako zmiana częstości akcji serca (SAD) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana na podstawie zmiany częstości akcji serca (MAD) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 określona na podstawie zmiany częstości oddechów (SAD) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 określona przez zmianę częstości oddechów (MAD) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana jako zmiana od wartości początkowej w ocenie elektrokardiogramu (SAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Zmiana odstępu QT od wartości początkowej
Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana jako zmiana od wartości początkowej w ocenie elektrokardiogramu (MAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Zmiana odstępu QT od wartości początkowej
Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana jako zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie spirometrycznej (SAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Zmiana od wartości początkowej w natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Rozpoczęcie dawkowania przez 7 dni po podaniu
Tolerancja CT-1500 zdefiniowana jako zmiana od wartości wyjściowej w ocenie spirometrycznej (MAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Zmiana od wartości początkowej w natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Rozpoczęcie dawkowania przez 14 dni po podaniu
Zmiana czynności nerek od wartości początkowej (SAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania przez 24 godziny po podaniu
Czynność nerek oceniana na podstawie zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości wyjściowej
Rozpoczęcie dawkowania przez 24 godziny po podaniu
Zmiana czynności nerek od wartości wyjściowej (MAD)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie dawkowania od dnia 1 do 24 godzin i rozpoczęcie dawkowania od dnia 7 do 24 godzin
Czynność nerek oceniana na podstawie zmiany szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości wyjściowej
Rozpoczęcie dawkowania od dnia 1 do 24 godzin i rozpoczęcie dawkowania od dnia 7 do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia CT-1500 obserwuje się podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia metabolitu CT-1517 obserwuje się podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia metabolitu CT-1518 obserwuje się podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia CT-1500 obserwuje się podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia metabolitu CT-1517 obserwuje się podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: AUC-ostatni (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do ostatniego mierzalnego stężenia metabolitu CT-1518 jest obserwowana podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: AUC-inf (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do nieskończoności CT-1500 obserwuje się podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: AUC-inf (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do nieskończoności CT-1500 jest obserwowany podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Maksymalne zmierzone stężenie CT-1500 w osoczu (Cmax) podczas części SAD badania
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1517 w osoczu podczas części SAD badania
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1518 w osoczu podczas części SAD badania
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Maksymalne zmierzone stężenie CT-1500 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1517 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Cmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1518 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie w osoczu (Tmax) CT-1500 podczas części SAD badania
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1517 w osoczu podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (SAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1518 w osoczu podczas części badania SAD
Linia podstawowa (przed podaniem dawki) do 48 godzin po podaniu dawki
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie CT-1500 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1517 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Parametr farmakokinetyczny: Tmax (MAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin
Czas, w którym obserwuje się maksymalne zmierzone stężenie metabolitu CT-1518 w osoczu podczas części MAD badania
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 1 do 24 godzin po podaniu dawki i wartość wyjściowa (przed podaniem dawki) w dniu 7 do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Ryan, Dr, Nucleus Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-1500-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor rozważy prośby odpowiednio wykwalifikowanych badaczy o informacje dotyczące badania i dane uczestników po przesłaniu formalnej prośby na adres contact@circadiantherapeutics.com.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CT-1500

3
Subskrybuj