Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CM-1500:n kliininen arviointi leikkauksen jälkeisillä kirurgisilla potilailla

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zynex Monitoring Solutions

CM-1500:n kliininen arviointi leikkauksen jälkeisillä vatsa- ja lantioleikkauspotilailla

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vatsa- tai lantioleikkauksen jälkeisten potilaiden suhteellisen indeksin muutoksia Cardiac Monitor Model CM-1500 -laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus voi vaihdella leikkauksen tyypistä riippuen, mutta se voi johtaa vakaviin kliinisiin komplikaatioihin, jotka vaihtelevat lievästä anemiasta kuolemaan johtavaan hemorrhagiseen shokkiin. Näiden nestemuutosten seuranta ja havaitseminen leikkauksen jälkeen voi olla monimutkaista, ja vakiotoimintamenettelyt vaihtelevat. Sydänmonitori, malli 1500 (CM-1500), käyttää yksilöllistä lähestymistapaa seuraamalla viittä (5) fysiologista parametria ei-invasiivisesti ja samanaikaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky ja halu noudattaa opintojen menettelytapoja ja kestovaatimuksia
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sinulle tehdään vatsan tai lantion alueen leikkaus seuraavan 10 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy kokeellisia lääkkeitä tai laitteita
  • Vasemman yläraajan amputaatio
  • Diagnosoitu dekstrokardia
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veren tilavuuden seuranta
Laite: CM-1500
Veritilavuusmittari CM-1500

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellisen indeksin muutos PACU-pysähdyksen aikana
Aikaikkuna: PACU-oleskelun pituus (alue: 46-353 minuuttia)
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia suhteellisessa indeksissä (RI) vatsa- tai lantioleikkauksen jälkeisillä potilailla (laparoskooppinen tai avoin). CM-1500 tarkkailee parametreja, jotka osoittavat suhteellisia muutoksia nestetilavuudessa aikuisilla potilailla. Suhteellinen indeksi on tutkimusarvo, joka käyttää patentoituja algoritmeja yhdistämään kunkin mitatun parametrin suhteelliset muutokset yhdeksi arvoksi. Suhteellinen indeksi arvostellaan asteikolla, jossa 100 ilmaisee potilaan lähtötasoa, ja muutoksia ylös- tai alaspäin lähtötasosta voidaan käyttää mahdollisina indikaattoreina nesteen lisääntymisestä tai menetyksestä suhteessa lähtötasoon, perustuen yksilöllisesti seurattujen parametrien muutoksiin. Laitteen FDA 510(k) -luokituksen mukaan RI lasketaan sen parametrien prosentuaalisten muutosarvojen painotettuna summana (merkitsee kunkin parametrin poikkeamaa sen perusarvosta). RI:n muutos lasketaan vähentämällä alkuperäinen RI-arvo lopullisesta RI-arvosta tarkkailun aikana.
PACU-oleskelun pituus (alue: 46-353 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zynex Monitoring Solutions

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZMS-1500-2001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset CM-1500

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa