Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flekainidin käyttö eteisvärinän hoitoon

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lund University

Voivatko maailmanlaajuiset pituussuuntaiset jännityshuippumittaukset yhdessä ei-invasiivisten EKG-parametrien kanssa ennustaa flekainidihoidon onnistumisen tai epäonnistumisen eteisvärinäpotilailla?

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus koskee potilaita, joilla on eteisvärinä ja joilla on aihetta hoitaa flekainidilla. Mukana olevia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Seurantajakson aikana heillä on neljä kliinistä käyntiä, joiden aikana kerätään kliinisiä tietoja, kehittyneitä kaikukardiografiatietoja (venimä- ja pilkkujäljitys) ja EKG:t (Glasgow-kriteerit). Nämä tiedot analysoidaan suhteessa tulosparametreihin, kuten: normaalin sinusrytmin ylläpitäminen (rytmihäiriötön terveydentila), AF-vapaiden kuukausien lukumäärä, onnistuneen sähköisen kardioversion mahdollisuudet, sivuvaikutusten esiintymistiheys, rytmihäiriöiden riski ja kuolleisuus. Näiden kahden analyysin merkitys on parantaa flekainidin käyttöä. Siksi nykyään potilaita, joiden hyöty on alhainen verrattuna haittatapahtumien riskiin, hoidetaan epäasianmukaisesti flekainidilla tällä hetkellä käytetyllä "yritys ja virhe" -menetelmällä. Toisaalta flekainidi on tällä hetkellä vajaakäytössä, ja potilaat eivät saaneet hoitoa, joka voisi parantaa heidän elämänlaatuaan, ennustettaan ja vähentää heidän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Uusien ja lupaavien parametrien tutkiminen mahdollistaa paremman ennusteen turvallisen ja tarkan rytmihäiriön vastaisen hoidon aloittamisesta potilaille, joilla on eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustiivistelmä Tambocor Prospective -tutkimukselle

Mukaan lukien: Eteisvärinää sairastavat potilaat, jotka pääsivät osastolle ennen flekainidihoidon aloittamista.

Etiikka: Informoitu Concent ennen sisällyttämistä.

Seuranta lähtötilanteen jälkeen: 4 käyntiä 12 kuukauden aikana.

Päätepisteet: Sivuvaikutukset, jotka johtavat flekainidin käytön lopettamiseen. Jatkuva AF, joka johtaa flekainidihoidon lopettamiseen.

Arvioidut parametrit: 12-kytkentäinen EKG, ECHO: LA, LV, HV venymä, Dynaaminen sydänmalli: LV ja RV.

Seurantakäynnit:

Lähtötilanne: Normaali ECHO ensimmäisen flekainidiannoksen, EKG:n ja kyselylomakkeen jälkeen

4 viikkoa: Normaali ECHO + Protokolla ECHO (LA, LV, HV-kanta, Dynaaminen sydänmalli: LV ja RV) ja kyselylomake.

6 kuukautta: Normaali ECHO + Protokolla ECHO (LA, LV, HV-kanta, Dynamic Heart -malli: LV ja RV) ja kyselylomake.

12 kuukautta: Normaali ECHO + Protokolla ECHO (LA, LV, HV-kanta, Dynamic Heart -malli: LV ja RV) ja kyselylomake.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Ruotsi, 25187
        • Clinical Sciences, Helsingborg Medical Faculty Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on hankala fibrillaatiotaakka, on suunnilleen yhtä monta tapaa aloittaa ja seurata Flecainide-hoitoa kuin on ruotsalaisia ​​sairaaloita. Vaikka CAST-tutkimus osoitti 30 vuotta sitten, että Flecainidea ei pitäisi antaa potilaille, joilla on iskeeminen tai rakenteellinen sydänsairaus, ei ole tietoa siitä, mitkä potilaan ominaisuudet ennustavat tehokkaan ja turvallisen hoidon. Nykyään kliinikon on pakko käyttää Flecainidea "yritys ja erehdys" -menetelmän mukaisesti, sinun täytyy vain kokeilla, mitkä potilaat hyötyvät lääkkeestä. Riippumatta vaikutuksesta potilailla on vakavien rytmihäiriöiden ja sivuvaikutusten riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus ja jotka ovat oikeutettuja flekainidihoitoon eteisvärinän vuoksi.
  • Potilaita tulee seurata Luoteis-Skånesin sairaaloissa ja Skånesin yliopistollisissa sairaaloissa.
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Flekainidihoito muulla kuin eteisvärinällä (mukaan lukien eteislepatus).
  • Ei varmaa päivämäärää hoidon alkamiselle.
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriötön terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Voimmeko ennustaa, kuka ylläpitää normaalia sinusrytmiä ennen flekainidin aloittamista? hoidon aloitus
12 kuukauden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-vapaiden kuukausien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Voimmeko parantaa AF-vapaiden kuukausien määrää paremmalla ennustemallilla
12 kuukauden seurannan aikana
Sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Voimmeko parantaa diagnostista tarkkuutta sivuvaikutusten esiintyvyyden vähentämiseksi
12 kuukauden seurannan aikana
Proarytmioiden riski
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Voimmeko parantaa diagnostista tarkkuutta vähentääksemme pro-arytmioiden riskiä
12 kuukauden seurannan aikana
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
Voimmeko parantaa diagnostista tarkkuutta riskikuolleisuuden vähentämiseksi
12 kuukauden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjarne Madsen Härdig, RN, PhD, Lund University and Region Skane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tambocor_prosp_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa