Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia-nociception-indeksin (ANI) ohjatun analgesian vaikutukset postoperatiiviseen suolen toimintaan.

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Analgesia-nociception-indeksin (ANI) ohjatun analgesian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen suolen toiminnan palautumiseen laparoskooppisessa kolorektaaliskirurgiassa: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tutkijat tutkivat Analgesia Nociception Index (ANI) -ohjatun analgesian vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen suolen toiminnan palautumiseen laparoskooppisessa kolorektaalisessa leikkauksessa. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus.

Tutkijat jakavat potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään. ANI-ryhmässä remifentaniilin infuusionopeutta anestesian aikana säädetään ANI-seurannan mukaan. Kontrolliryhmässä remifentaniilin infuusionopeutta anestesian aikana säädetään tavanomaisen verenpaineen ja sykkeen seurantamenetelmän mukaisesti. Ja tutkijat arvioivat suolen toiminnan palautumisen molemmissa ryhmissä leikkauksen jälkeen ja vertaavat näitä kahta ryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Myung IL Bae
  • Puhelinnumero: 82-2-2019-3520
  • Sähköposti: BMI87@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • GangnamSeverance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myung IL Bae
          • Puhelinnumero: 82-2-2019-3520
          • Sähköposti: BMI87@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus paksusuolen syövän vuoksi Gangnam Severance Hospitalissa, Soulissa, Etelä-Koreassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, joille tehdään kolostomia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin vatsan leikkaus
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö
  • Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on ollut sydämensiirto
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ANI:hen (antimuskariinit, alfa-agonistit, beetasalpaajat)
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonista opioidilääkitystä.
  • Kognitiivinen rajoite
  • Ei pysty lukemaan suostumuslomaketta (esim. lukutaidoton, ulkomaalainen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ANI ryhmä
Tutkija kiinnittää ANI-monitorin V2 (MDoloris Medical Systems, Lille, Ranska) potilaaseen ja tarkkailee Analgesia Nociception -indeksiä (ANI) anestesian aikana. Remifentaniilin infuusionopeus säädetään ANI-seurannan mukaan. ANI on säädetty välille 50 ja 70.
Laite: I-KIRJAIN
Tutkijat kiinnittävät ANI-monitorin V2 (MDoloris Medical Systems, Lille, Ranska) potilaaseen ja tarkkailevat Analgesia Nociception -indeksiä (ANI) anestesian aikana. Remifentaniilin infuusionopeus säädetään ANI-seurannan mukaan. ANI on säädetty välille 50 ja 70.
Muut: Ohjaus
Remifentaniilin infuusionopeus säädetään tavanomaisen verenpaineen ja sykkeen seurantamenetelmän mukaan. Verenpaine ja syke pidetään 20 prosentin sisällä lähtötasosta. Tutkijat eivät seuraa ANI:tä tässä ryhmässä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Remifentaniilin infuusionopeus säädetään tavanomaisen verenpaineen ja sykkeen seurantamenetelmän mukaan. Verenpaine ja syke pidetään 20 prosentin sisällä lähtötasosta. Emme seuraa ANI:tä tässä ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kaasun poistoon leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika (tuntia) ensimmäiseen kaasun poistoon leikkauksesta
Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi pisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää
sanallinen numeerinen arviointiasteikko 0-10
postoperatiivinen 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää
Aika aloittaa nesteen saanti leikkauksesta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Aika (tuntia), joka kuluu suullisen nesteen nauttimisen aloittamiseen leikkauksen jälkeen
jopa 2 viikkoa
Aika aloittaa pehmeä ruokavalio leikkauksesta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Aika (tuntia) pehmeän ruokavalion aloittamiseen leikkauksesta
jopa 2 viikkoa
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: anestesian aikana
Potilaalle anestesian aikana annettu opioidin kokonaisannos
anestesian aikana
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: postoperatiiviset 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää. (Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.)
Potilaalle leikkauksen jälkeen annettu opioidin kokonaisannos.
postoperatiiviset 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää. (Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.)
Kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiiviset 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää. (Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10
postoperatiiviset 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää. (Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.)
On aika pelastaa kipulääkkeet leikkauksesta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Aika (tuntia), joka kuluu ensimmäisen analgeetin pelastamiseen leikkauksesta.
jopa 2 viikkoa
Oksentelun määrä, antiemeettinen anto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Oksentelun määrä, antiemeettinen anto
jopa 2 viikkoa
Aika aloittaa ambulaatio leikkauksesta.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Aika (tuntia) ambulaation aloittamiseen leikkauksesta
jopa 2 viikkoa
QoR-15
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivää, 4 päivää
QoR-15-kyselylomakkeen pistemäärä (Quality of Recovery-15) (minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 150, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa.)
leikkauksen jälkeen 1 päivää, 4 päivää
Hemodynamiikka anestesian aikana
Aikaikkuna: anestesian aikana
hemodynamiikka (verenpaine, syke) anestesian aikana
anestesian aikana
Plasman kortisolin, norepinefriinin, epinefriinin, IL-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Plasman kortisolin (mcg/dl), norepinefriinin (pg/ml), epinefriinin (pg/ml), IL-6:n (pg/ml) pitoisuus välittömästi leikkauksen jälkeen
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2021-0348

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-KIRJAIN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa