Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien heikennettyjen sikotautirokotteiden turvallisuustutkimus alle 14-vuotiailla lukiolaisilla

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.

Elävien heikennettyjen sikotautirokotteiden turvallisuushavainnointi alle 14-vuotiailla nuorilla, jotka on rokotettu elävillä heikennetyillä sikotautirokotteilla Shanxin maakunnassa

Tämä eläviä heikennettyjä sikotautirokotteita koskeva tutkimus on havaintotutkimus, jossa aktiivinen seuranta ja passiivinen seuranta yhdistettiin turvallisuushavaintojen suorittamiseksi. Elävät heikennetyt sikotautirokotteet, joita valmistaa Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elävien heikennettyjen sikotautirokotteiden turvallisuutta laajamittaisen levityksen jälkeen ja kerätä turvallisuustietoja elävien heikennettyjen sikotautirokotteiden käyttöä varten ja tarjota tieteellistä perustaa rokotteen immunisoinnin ehkäisystrategioiden laatimiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä eläviä heikennettyjä sikotautirokotteita koskeva tutkimus on havaintotutkimus, jossa aktiivinen seuranta ja passiivinen seuranta yhdistettiin turvallisuushavaintojen suorittamiseksi. Elävät heikennetyt sikotautirokotteet, joita valmistaa Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. Bao'ji, Xian'yang , Yan 'an ja Han'zhong Shaanxin maakunnasta valittiin tutkimuskeskukseksi.Yhteensä 10 000 alle 14-vuotiasta yläkoululaista, jotka saivat vapaaehtoisesti annoksen eläviä heikennettyjä sikotautirokotteita, otettiin mukaan. Haittavaikutukset/tapahtumat 30. minuuttia, 14 päivää ja 30 päivää rokotuksen jälkeen elävä heikennetty sikotautirokote kerättiin kasvokkain tai puhelimitse.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, Kiina, 721006
        • Baoji Center for Disease Prevention and Control
      • Xianyang, Shanxi, Kiina, 712000
        • Xianyang Center for Disease Control and Prevention
      • Yan'an, Shanxi, Kiina, 716000
        • Yanan Center for Disease Prevention and Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui vain alle 14-vuotiaita yläkoululaisia, jotka rokotuslääkärit arvioivat rokotuskelpoisiksi ja jotka saivat vapaaehtoisesti yhden annoksen elävää heikennettyä sikotautirokotetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 14-vuotiaat yläkoululaiset;
  • Tutkittavat ja tutkittavien huoltajat voivat ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen ja allekirjoittaa sen vapaaehtoisesti;
  • Koehenkilöt ja heidän lailliset huoltajansa voivat osallistua seurantakäynneille ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä (kuten yhteistyö turvallisuushavaintojen täyttämisessä)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusindeksi - paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0 päivästä 14 päivään rokotuksen jälkeen
Paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus 0–14 päivää rokotuksen jälkeen.
0 päivästä 14 päivään rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi – paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0 päivästä 30 päivään rokotuksen jälkeen.
Paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus 0 päivän ja 30 päivän välillä rokotuksen jälkeen.
0 päivästä 30 päivään rokotuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Weijun Hu, Master, Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-MUMPS-4007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallisuusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa