Kynnyksen alapuolella oleva laserhoito keski-ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa syntyvän maantieteellisen atrofiatutkimuksen kanssa (LIANA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 50 vuotta tai vanhempi suostumushetkellä
2. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), 59 kirjainta (Snellen-vastaava 6/19) tai parempi molemmissa silmissä
3. Kaksipuolinen suuri (> 125 µm) druseni värillisissä silmänpohjavalokuvissa (CFP) arvioituna ympyrän sisällä, jonka säde on 3000 µm ja jonka keskipiste on fovea
4. 1–5 (mukaan lukien) erillinen alue/s syntymässä olevaa maantieteellistä atrofiaa (nGA) nähtynä SD-OCT:n B-skannauksella 20°x20°:n tilavuusskannauksessa, joka on keskitetty tutkimussilmän kuoppaan HUOMAA: Ei- Tutkimussilmässä ei saa olla nGA-leesioita tai useita nGA-leesioita, mutta ei cRORAa (B-skannauksessa) tai GA:ta (CFP:ssä).
5. Kyky, halu ja riittävä kognitiivinen tietoisuus suostua tutkimukseen, sai satunnaistetun SNL-hoidon tai näennäistoimenpiteen ja suorittaa kaikki käynnit tutkimusaikataulun mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

1. Selvästi esiintyvä retikulaarinen pseudodruseeni (RPD) -ryhmä, jonka levypinta-ala (DA) on >1 infrapunakuvauksessa (IR) nähtynä, tai silmänpohjan autofluoresenssi (FAF) 20°x20° kentässä, jonka keskipiste on fovea.
2. Kaikki todisteet selvästä maantieteellisestä atrofiasta (GA)
3. Kaikki todisteet OCT-atrofiasta, joka on suurempi kuin nGA, eli täydellinen RPE ja verkkokalvon ulkoinen atrofia (cRORA) määritettynä SD-OCT 20°x20° tilavuusskannauksella, jonka keskipiste on fovea
4. Kaikki todisteet aktiivisesta, taantuneesta tai hoidetusta makulan neovaskularisaatiosta (MNV) kummassakin silmässä tai aktiivisesta peripapillaarisesta CNV:stä tutkimussilmässä (määritetty multimodaalisella kuvantamisella ja silmänpohjan fluoreseiiniangiogrammilla vaaditaan vain, jos tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan) Huom. Subretinaalinen neste (SRF) <100 µm tai SRF, joka liittyy subfoveaaliseen pseudovitelliformiseen vaurioon, sallittu (ts. slither/draping/vitelliform ilman todisteita uusista suonista OCT-A) ei katsota MNV:ksi ja se voidaan ottaa mukaan.
5. Foveaalisen pigmenttiepiteelin irtoaminen (PED)/drusenoidiirtauma, jonka halkaisija on > 1000 µm (mitattu keskus-B-skannauksella), jossa on hyperreflektiiviset pesäkkeet (HRF) ja lisääntynyt suonikalvon läpäisy tai mikä tahansa PED > 2000 µm mitattuna foveaalisen B-skannauksella
6. Mikä tahansa muu AMD:n tutkimushoito, ravintolisät lukuun ottamatta, joka on saanut viimeisen 12 kuukauden aikana tai jonka uskotaan tutkijan mielestä kroonisesti muuttavan potilaan verkkokalvosairauden kulkua
7. Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksellisiin oftalmologisiin kliinisiin tutkimuksiin

8. Mikä tahansa silmäsairaus tutkittavassa silmässä, lukuun ottamatta AMD:tä, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi vaarantaa verkkokalvon arvioinnin tai heikentää kykyä arvioida mitä tahansa SNL-hoidon jälkeistä vaikutusta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

   1. Diabeettinen retinopatia (ellei ole rajoitettu alle 10:een mikroaneurysmaan ja/tai pieniin verkkokalvon verenvuotoon, ilman verkkokalvon paksuuntumista OCT:ssä)
   2. Makulapatologia tai AMD:lle epätyypilliset pigmenttipoikkeavuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: kuviodystrofia, myopic makulopatia, angioidiraitoja, uudelleen alkanut silmän histoplasmoosioireyhtymä, sentraalinen seroosinen suonikalvon sairaus, visuaalisesti merkittävät epiretinaalikalvot, silmänpohjan reikä tai pseudoreikä
   3. Näköhermon patologia, mukaan lukien optinen atrofia, aiemmat näköhermon neuropatiat
   4. Likinäköinen puolikuu, joka on leveämpi kuin 50 % optisen levyn pisimmästä halkaisijasta tai lähempänä kuin 1500 µm foveaa
   5. Verkkokalvon verisuonisairaudet mukaan lukien haara- tai keskuslaskimo tai valtimon tukos
   6. Suonikalvon nevus 2 levyn halkaisijan (DD) sisällä foveasta, joka liittyy depigmentaatioon tai päällimmäiseen druseeniin, jos näitä druseneja käytetään kelpoisuuden määrittämiseen
   7. Aktiivinen uveiitti tai silmätulehdus
9. Hallitsemattoman glaukooman historia tai esiintyminen
10. Silmänsisäinen paine, joka estäisi pupillin turvallisen laajentumisen, jotta SNL-hoitoa voidaan arvioida ja soveltaa riittävästi
11. Aikaisempi verkkokalvon laserleikkaus, mukaan lukien kynnyksen alapuolella tehty laser (fokusaalinen retinopeksia perifeerisen tauon vuoksi ja/tai verkkokalvon fokaalinen repeämä yli 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa on sallittu)
12. Merkittävä kaihi tai muu silmän väliaine, joka tutkijan mielestä merkittävästi rajoittaa näöntarkkuutta tai verkkokalvon näkyvyyttä
13. Aiempi verkkokalvo- tai silmäleikkaus, jonka vaikutukset voivat nyt tai tulevaisuudessa vaikeuttaa AMD:n etenemisen arviointia. (Kaihileikkaus on sallittu niin kauan kuin se on tehty yli 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa)
14. Tunnettu yliherkkyys fluoreseiinille
15. Herkkyys piilolinssien levittämiselle
16. Sarveiskalvon patologia, joka estää silmänpohjan visualisoinnin tai lisää piilolinssien käytön riskiä, ​​kuten sarveiskalvon dystrofia, toistuva sarveiskalvon eroosiooireyhtymä tai herkkyys piilolinssin asettamiselle.
17. Minkä tahansa systeemisen tai silmän verkkokalvolle myrkyllisen lääkkeen käyttö, lukuun ottamatta tamoksifeenia, ellei myrkyllisyydestä ole näyttöä.
18. Raskaana oleville tai imettäville naisille
19. Kohde, joka ei ole kelvollinen tähän tutkimukseen tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan