Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klovnien interventioiden hyöty lasten onkologiaan tuskallisten tekojen yhteydessä (ICOD)

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Madame Valérie GAÜZES, Central Hospital, Nancy, France

Tutkimus klovnien interventiosta lasten onkologiaan tuskallisten tekojen yhteydessä

Lapsuuden syövän diagnosointiin ja hoitoon liittyy toistuvia ja toistuvia kivuliaita tekoja. Nancyn sairaalan lasten onkologia-hematologiapalvelu innovoi, koska klovnit ovat mukana sairaalassa. Klovnin väliintulon vaikutukset vahvistavat tutkimustuloksia, jotka osoittavat, että kun kivuliaita valituksia lisää empaattinen asenne, ne vähenevät puoleen, kun lapsi on hajamielinen.

Päätavoitteena on arvioida klovnien läsnäolon tai poissaolon vaikutusta tuskallisen teon suorittamisen aikana kipuun lapsille, jotka ovat hyötyneet tästä teosta. ei klovneja tuskallisen teon suorittamisen aikana, ahdistuksesta lapsilla, jotka ovat hyötyneet tästä teosta.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi klovnien läsnäolon tai ei-olemisen vaikutus tuskallisen teon suorittamisen aikana teosta hyötyneen lapsen vanhempien ahdistukseen.
  • Mittaa terveydenhuoltotiimin käsitys ja hyväksyntä klovnien läsnäolosta 1 kerran 3 kuukauden välein.
  • Mittaa klovnien näkemys vuorovaikutuksestaan ​​lapsen, vanhempien ja terveydenhuoltotiimin kanssa 3 kuukauden välein.
  • Arvioi "neutraalin" henkilön (terveyspäällikön) tekemien tuskallisten tekojen aikana tapahtuneen klovniintervention kokonaisvaikutus kolmen kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valérie Gaüzes
        • Päätutkija:
          • Valérie Gaüzes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi neitsyt, jolla on kokemusta kohdistetuista teoista ensimmäisen tuskallisen teon aikana tai lapsi, joka on seurannassa edellyttäen, että hän on neitsyt, jolla on kokemusta klovnien läsnäolosta näiden tekojen aikana.
  • Lapsi, jolla on syöpä
  • Lapsi, joka vaatii kivuliasta toimenpidettä seuraavista kolmesta: lannepunktio, myelogrammi, neulan asettaminen implantoitavaan kammioon
  • Vanhempainvallan haltija(t), jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa lapsensa osallistumiseen
  • Lapsen henkilökohtainen sitoutuminen hänen osallistumiseensa
  • Vähintään toisen vanhemmista läsnäolo näytöksen 1 aikana
  • Klovnikaksion saatavuus näytöksen nro 1 toteuttamiseen, jos määrätty ryhmä on ryhmä Clowns-Sans Clowns

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien/lapsen kieltäytyminen klovneilta puuttumasta asiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ilman Klovneja - Klovnit (WC-C)
Ensin tuskallinen teko ilman klovniparin läsnäoloa, sitten toisella kerralla sama tuskallinen teko klovniparin läsnä ollessa
Muut: klovneja
klovnien läsnäolo tai poissaolo tuskallisen teon suorittamisen aikana, kipuun
MUUTA: Klovnit - ilman klovneja (C-WC)
Ensin tuskallinen teko klovniparin läsnä ollessa, sitten toisella kerralla sama tuskallinen teko ilman klovniparin läsnäoloa
Muut: klovneja
klovnien läsnäolo tai poissaolo tuskallisen teon suorittamisen aikana, kipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsearviointiasteikon (VAS) kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Asteikko on välillä 0-100
sisällyttäminen, enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuuspisteet, joilla on modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)
Aikaikkuna: sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Asteikko on 0-100 Jos pistemäärä on pienempi kuin 24, potilasta pidetään rentoutuneena Jos pistemäärä on parempi kuin 24, potilasta pidetään ahdistuneena
sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Potilaan ahdistuneisuuspisteet, joilla on modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS)
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Asteikko on 0-100 Jos pistemäärä on pienempi kuin 24, potilasta pidetään rentoutuneena Jos pistemäärä on parempi kuin 24, potilasta pidetään ahdistuneena
enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vanhempien tavallinen ahdistuneisuuspisteet Kyselylomakkeen tila-piirre ahdistuskartoitus (STAI-lomake Y-B)
Aikaikkuna: sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Pistemäärä on välillä 21 - 77 Pisteet parempi kuin 65: erittäin korkea ahdistuneisuus Pisteet välillä 56 - 65: korkea ahdistuneisuus Pisteet välillä 46 - 55: keskitasoinen ahdistuneisuus Pisteet välillä 36 - 45: matala ahdistuneisuus Pisteet huonompi kuin 35: erittäin alhainen ahdistuneisuus
sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Vanhempien tavallinen ahdistuneisuuspisteet Kyselylomakkeen tila-piirre ahdistuskartoitus (STAI-lomake Y-B)
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Pistemäärä on välillä 21 - 77 Pisteet parempi kuin 65: erittäin korkea ahdistuneisuus Pisteet välillä 56 - 65: korkea ahdistuneisuus Pisteet välillä 46 - 55: keskitasoinen ahdistuneisuus Pisteet välillä 36 - 45: matala ahdistuneisuus Pisteet huonompi kuin 35: erittäin alhainen ahdistuneisuus
enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vanhempien ahdistuneisuuspisteiden muutos -kyselylomakkeen tila-piirre ahdistuskartoitus (STAI-lomake Y-A)
Aikaikkuna: sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Pistemäärä on 20 - 80 Pisteet parempi kuin 65: erittäin korkea ahdistuneisuus Pisteet 56 - 65: korkea ahdistuneisuus Pisteet 46 - 55: keskinkertainen ahdistuneisuus Pisteet 36 - 45: alhainen ahdistuneisuus Pisteet huonompi kuin 35: erittäin alhainen ahdistuneisuus
sisällyttäminen, enintään 2 vuotta
Vanhempien ahdistuneisuuspisteiden muutos -kyselylomakkeen tila-piirre ahdistuskartoitus (STAI-lomake Y-A)
Aikaikkuna: enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Pistemäärä on 20 - 80 Pisteet parempi kuin 65: erittäin korkea ahdistuneisuus Pisteet 56 - 65: korkea ahdistuneisuus Pisteet 46 - 55: keskinkertainen ahdistuneisuus Pisteet 36 - 45: alhainen ahdistuneisuus Pisteet huonompi kuin 35: erittäin alhainen ahdistuneisuus
enintään 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Klovnien läsnäolon havaitseminen ja hyväksyminen terveydenhuoltotiimin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen asteikko on 1 (ei ollenkaan) 4 (täysin samaa mieltä)
tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Havaintopisteet vuorovaikutuksesta lapsen, vanhempien ja ryhmän kanssa klovnien kanssa Kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen asteikko on 1 (ei ollenkaan samaa mieltä) 4 (täysin samaa mieltä)
tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Arviointipisteet klovnin läsnäolon vai ei-olemuksen kokonaisvaikutuksesta Kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta
Havaintotaulukko koostuu 14 kysymyksestä
tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pascal Chastagner, CHRU de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A03302-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa