Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallokatetri yhdistettynä oksitosiiniinduktioon raskaana olevilla naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus

sunnuntai 17. huhtikuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pallokatetrin tehon ja turvallisuuden tutkiminen yhdessä oksitosiini-induktion kanssa raskaana olevilla naisilla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus: monikeskus, tuleva, havainnointitutkimus

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus. Koehenkilöiksi otetaan 924 täysiaikaista raskaana olevaa naista, ja molempien ryhmien valintakelpoisten koehenkilöiden suhde on 1:1. Aikaisemman keisarinleikkauksen ryhmässä raskaana olevat naiset, joilla on yksi aikaisempi keisarileikkaus ja jotka ovat valmiita yrittämään synnytyskoetta keisarinleikkauksen jälkeen (TOLAC) ja vuonna 2016 Kiinan keisarileikkauksen jälkeisen emättimen synnytyksen (VBAC) kliinisen hoidon ohjeiden mukaisesti. rekisteröidään ja tallennetaan kotitekoisella TOLAC-rekisteröintilomakkeellamme. Kontrolliryhmään otetaan 39 raskausviikon jälkeen raskaana olevat naiset, joilla ei ole emättimen synnytyksen vasta-aiheita. Olipa kyseessä koeryhmä tai kontrolliryhmä, heidän kohdunkaulan piispan pistemäärä oli alle 6 pistettä, ja heidät kaikki indusoidaan pallokatetrilla + oksitosiinilla. 96 tunnin kuluttua heidän lopullinen toimitustapansa tallennetaan. Seuraavien 42 päivän aikana synnytyksen jälkeen seurataan niiden komplikaatioita ja vastasyntyneen tulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

924

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keisarileikkausryhmässä lisäkriteerit sisältävät:

Vain yksi aikaisempi matala poikittainen kohdun viilto;

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit:

  1. Moninkertainen historia c esction;
  2. Aikaisempi laaja transfundaalinen kohdun leikkaus, kuten sikiön leikkaus, myomektomia tai kohdun jälleenrakennus; Aikaisempi klassinen pystysuora kohdun viilto tai käänteinen "T" tai "J" viilto;
  3. Lyhyt raskausväli;
  4. Aikaisempi kohdun repeämä tai irtoaminen tai keisarileikkausarpi raskaus;
  5. Arvioitu sikiön syntymäpaino > 4000 g. Ei-keisarileikkausryhmässä lisäkriteereihin tulisi kuulua: synnyttämätön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
  2. Ikä: 20-40 vuotta;
  3. Singleton, päällinen esitys;
  4. Ei ristiriitaa emättimen synnytyksen kanssa; 5,39-42 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Konwn vasta-aihe emättimen synnytykseen tai vakaviin komplikaatioihin;
  2. Monikertainen raskaus;
  3. Kohdun epämuodostumat;
  4. Vaikea psykiatrinen häiriö;
  5. Ilman perheen tukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keisarileikkausryhmä
Keisarileikkausryhmässä kaikilla raskaana olevilla naisilla oli vain yksi aikaisempi keisarileikkaus.
Laite: Ilmapallokatetri
Molemmissa ryhmissä, jos heidän piispansa pisteet
Ei-keisarileikkausryhmä
Ei-keisarileikkausryhmässä kaikki raskaana olevat naiset ovat primiparaa, eikä heillä ole koskaan tehty keisarinleikkausta.
Laite: Ilmapallokatetri
Molemmissa ryhmissä, jos heidän piispansa pisteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viniaalinen syntyvyys
Aikaikkuna: jopa 84 tuntia
Kun pallokatetria on käsitelty 12 tuntia + oksitosiini-induktio enintään 72 tuntia, toimitustapa tiedetään ja kirjataan.
jopa 84 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPPTOLAC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuotuisa kohdunkaula

Kliiniset tutkimukset Ilmapallokatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa