Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAIHEET: Ikääntyneiden aikuisten kroonisen kivun itsehallintaohjelman tehokkuuskoe

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden antaman kroonisen kivun itsehallinnan tuen tehokkuuskoe haavoittuvassa asemassa oleville iäkkäille aikuisille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) eli maallikot, joilla on läheiset siteet palvelemiinsa yhteisöihin, opettaa tehokkaasti kognitiivis-käyttäytymiskivun hallintastrategioita vanhemmille aikuisille epäedullisessa kaupunkiympäristössä. Erityistavoitteet ovat: testata 414 ensisijaisesti afrikkalaisamerikkalaisen ikääntyvän aikuisen otoksessa, parantaako STEPS-kivun itsehoitointerventio, joka toteutettiin 7 viikon aikana puhelinistunnoilla CHW:n ja mobiiliterveystyökalujen avulla, kiputuloksia 2 ja 12 kuukauden kohdalla. verrattuna tavalliseen hoitokontrolliryhmään. Arvioimme myös mekanismeja, joilla interventio voi saada aikaan myönteisiä muutoksia kiputuloksissa. Arvioimme osallistujien sitoutumista ja tyytyväisyyttä sekä toteutukseen vaikuttavia tekijöitä sekalaisten määrällisten ja laadullisten menetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Janevic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöllistä elämää
  • Käytä matkapuhelinta tai lankapuhelinta
  • Itse ilmoittama krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (lihas- tai nivelkipu >= 3 kuukautta); >=4 (asteikko 0-10) keskimääräinen kiputaso viime viikolla; >=1 päivä/edelliset 30, kun kipu vaikeutti tavallisten toimintojen tekemistä.
  • Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viime kuussa
  • Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim. polven tai lonkan tekonivelleikkaus);
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai muu vakava fyysinen tai psyykkinen häiriö, jonka tutkimusryhmä on arvioinut muodostavan merkittävän esteen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujat osallistuvat 7 viikon monikomponenttiseen kroonisen kivun itsehallintaohjelmaan.
Käyttäytyminen: ASKELEET
Osallistujat tapaavat aluksi yhteisön terveystyöntekijän (CHW) 1 tunnin perehdyttämiseksi osallistujan kotona, Henry Ford Health Systemin toimipisteessä tai Michiganin yliopiston Detroit Centerissä tai virtuaalisesti. CHW näyttää osallistujille, kuinka web-moduuleja käytetään. Osallistujille annetaan (tai postitetaan) puettava aktiivisuusmittari käytettäväksi koko 7 viikon ohjelman ajan. Osallistujat katsovat joka viikko lyhyen videon STEPS-verkkosivustolta; heitä voidaan myös pyytää täyttämään monisteet työkirjaan. Heillä on viikoittainen 30 minuutin puhelinkeskustelu CHW:n kanssa. CHW:t tarkistavat viikoittaisen aiheen, auttavat osallistujia harjoittelemaan uusia taitoja ja asettavat siihen liittyvän tavoitteen. CHW:t tarkistavat sosiaaliset tarpeet ja tekevät asianmukaisia ​​yhteisöviitteitä. Osallistujat asettavat kävelytavoitteet viikoittain käyttämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen askellaskentatietoja. Osallistujat seuraavat päivittäisiä askelmääriä.
Muut nimet:
  • Seniorit käyttävät teknologiaa osallistuakseen kivun itsehallintaan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
12 kuukautta kestäneen puhelinkyselyn jälkeen kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn verkkoohjelmaan, puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen käytettäväksi ja säilytettäväksi, ja heidät kutsutaan osallistumaan työpajaan, joka tarjoaa keskeistä interventiosisältöä ja yksilöllistä opastusta tavoitteiden asettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-43 aikuisprofiilin Pain Interference 6-kohdan alaasteikko. Kohteet kysyvät, kuinka paljon kipua viimeisen 7 päivän aikana on häirinnyt päivittäisiä toimintoja, kuten kotitöitä ja sosiaalisia aktiviteetteja (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon); raa'at kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat 6:sta (pieni häiriö) 30:een (korkea häiriö). Kun muunnetaan T-pisteiksi (normaalit siten, että pistemäärä 50 on väestön keskiarvo ja 10 T-pistemäärä = 1 keskihajonna), mahdollinen vaihteluväli on 42-76, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja Global Impression of Change – Pain
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Kuinka osallistuja ajattelee kipunsa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (1) paljon parempaan (7)). Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Osallistuja Global Impression of Change - Toimiva
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (1) paljon parempaan (7)). Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta
Numeerinen luokitusasteikko 0:sta (ei kipua ollenkaan; paras tulos) 10:een (pahin kipu, jonka voit kuvitella; pahin tulos)
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00206235
  • 1R01AG071511 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset ASKELEET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa