Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäfysikaalisen terapian (PT) toteuttaminen veteraaneille, joilla on polven nivelrikko (ryhmä PT): Toiminto QUERI 2.0 (Group PT)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ryhmäfysioterapiaohjelman toteuttaminen veteraaneille, joilla on polven nivelrikko: Toiminto QUERI 2.0 (QUE 20-023)

Ryhmäfysikaalisen terapian (PT) toteuttaminen veteraaneille, joilla on polven nivelrikko (OA): Toiminto QUERI 2.0 (Group PT) pyrkii toteuttamaan, arvioimaan ja ylläpitämään ryhmän PT:tä 16 VA-kohteessa käyttäen tyypin III tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelukehystä, joka vertailee toteuttamisstrategioita ja samalla kerätä tietoa kliinisestä interventiosta ja siihen liittyvistä tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven oA on yleinen ja usein vammauttava sairaus, joka vaikuttaa 14 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja se on noin kaksi kertaa korkeampi veteraanien keskuudessa kuin muussa väestössä. 43 prosenttia VA-terveydenhuollon käyttäjistä raportoi niveltulehduksen (pääasiassa OA) diagnoosin, ja heistä 63 prosenttia ilmoittaa niveloireista johtuvia toimintarajoituksia. OA:n esiintyvyyden odotetaan nousevan dramaattisesti seuraavien vuosikymmenten aikana, ja tämä asettaa VA:lle kasvavan tarpeen tarjota polven OA:n hoidon ydinosia, näyttöön perustuvia osia, mukaan lukien PT. Monia polven OA:n kielteisiä vaikutuksia voidaan lieventää onnistuneesti PT:llä, joka on suositeltu hoidon ydinkomponentti. Kuitenkin monet VA-terveydenhuollon käyttäjät, joilla on polven OA, eivät saa PT:tä, ja keskeinen este on PT-palvelujen suuri kysyntä VA:ssa. Siksi on tärkeää ottaa käyttöön tehokkaita ja tehokkaita malleja fysioterapiahoidosta veteraaneille, joilla on polven OA.

Group PT polven nivelrikolle (OA) on 6-istuntoinen ryhmäpoliklinikkaohjelma, jonka on kehittänyt Durham VA:n tutkijoista, kliinikoista ja hallinnosta koostuva monialainen ryhmä ja jota rahoittaa VA Quality Enhancement Research Initiative (QUE 20-023). Aiemmin (Durham VA:ssa) suoritetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa verrattiin ryhmäpohjaista PT:tä verrattuna perinteiseen yksilölliseen polven OA:n hoitoon, ryhmä PT johti vastaavaan tai suurempaan kipuun ja toiminnallisiin tuloksiin verrattuna yksittäiseen PT:hen. Tämä on tärkeää, koska ryhmäpohjainen malli tarjoaa hoitoa useammalle veteraanille pienemmillä henkilöstöresursseilla, mikä lisää saatavuutta ja tehokkuutta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat toteuttaa ryhmän PT-kliinisen ohjelman 16 VA:n lääketieteellisessä keskuksessa käyttämällä tyypin III tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelukehystä, jolloin sivustot rekisteröidään ja satunnaistetaan saadakseen tavanomaista käyttöönottotukea (perustaiset Replicating Effective Programs tai Foundational REP) tai tehokkaampi käyttöönottotuki (tehostettu REP), mukaan lukien lisähelpotukset, itseorganisaatio ja tiiminrakennustuki sivustoille, jotka eivät täytä käyttöönottotavoitteita kuuden kuukauden kuluttua.

Tavoitteet. Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä skaalautuvia lähestymistapoja Group PT:n toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä arvioivansa toteutusta perustavan REP:n avulla verrattuna tehostettuun toteutusstrategiaan (tehostettu REP).

Keskeiset kysymykset: Mitkä ovat sidosryhmien näkemykset keskeisistä resursseista, joita ohjelman toteuttaminen ja kestävyys edellyttävät? Mitkä ovat asianmukaisia ​​mukautuksia, mukaan lukien etäterveyden sisällyttäminen Group PT:hen? Onko täytäntöönpanotuloksissa (otto, levinneisyys, uskollisuus) eroja 6 ja 12 kuukauden kohdalla eri aseiden välillä? Mitkä ovat tehokkuustulokset (toiminto, kipu) toteutuskohteissa? Miten sivustot kokevat toteutusstrategioita kummassakin haarassa? Mitkä organisaation perusominaisuudet liittyvät sivustoihin, jotka eivät täytä käyttöönoton vertailuarvoja? Tutkijat aikovat myös toteuttaa selittävän peräkkäisen sekamenetelmäsuunnittelun, joka sisältää laadullisen tiedonkeruun ja analyysin, jota ei raportoida tässä.

Metodologia. Toteutuksen arvioimiseksi tutkijat satunnaistavat sivustot (n=16) 1:1 joko perustavan REP:n tai tehostetun REP:n (enREP) mukaan. Tutkijat käyttävät yleistettyjä lineaarisia malleja tutkiakseen perustavan vs. tehostetun REP:n vaikutusta täytäntöönpanon tuloksiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien paikkojen on täytettävä seuraavat kriteerit: 1) Henkilökunnan kliinisen henkilöstön, joka suorittaa alustavia arviointeja ja johtaa ryhmätunteja (esim. fysioterapeutti, PT-assistentti, kinesioterapeutti): tähän tulee kuulua vähintään 1 ensisijainen henkilö ja 1 varahenkilö. kattamaan kaikki ohjelman toimituksen näkökohdat, 2) Tarjoa avohoito-PT-palvelua, 3) Tilaa ryhmäistuntojen pitämiseen (jos toteutetaan henkilökohtaiset ryhmä-PT-tunnit) ja (4) Allekirjoitetun osallistumissopimuksen toimittaminen.

    • Kaikki rekisteröidyt sivustot altistetaan Foundational REP:lle.
    • Sivustot, jotka eivät täytä Group PT:n käyttöönoton tai ylläpitämisen kriteerejä, saavat suuremman intensiteetin käyttöönottotuen (Enhanced REP).
  • Kliinisten tulosten arviointiin otetaan mukaan kaikki ryhmän PT potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit (polven OA:n kliininen diagnoosi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi Group PT -sivusto, joka osallistui aiemmin funktioon QUERI (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT01058304) jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Sivustot, jotka tarjoavat tällä hetkellä ryhmäluokkaa erityisesti polven OA:lle, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perustava REP
Foundational REP käyttää Replicating Effective Program -toteutusstrategiaa ja sisältää 5 elementtiä, jotka kehitettiin ja testattiin aikaisemmassa Function QUERI -työssämme: Sidosryhmien osallistuminen; Toolkit; SharePoint-pääsy kliinisen ohjelman koulutusmateriaaliin; Tietojen hallintapaneeli, joka auttaa sivustoja seuraamaan omia tietojaan; ja Diffusion Networks edistääkseen vertaisjakamista ja käyttöönottotukea.
Muut: Toteutusstrategia: Perustava REP
Tavoitteena on testata käyttöönoton tehostamisen lähestymistapoja ryhmän PT-sivustoille, jotka eivät ole täytetty käyttöönoton käyttöönoton vertailuarvoja, erityisesti Foundational REP vs. Enhanced REP. Tutkijat ehdottavat, että matalan intensiteetin käyttöönottotuki, joka edistää ryhmän PT:n sopeuttamista kontekstiin ja tarjoaa työkaluja jatkuvaan arviointiin (määritelty perustavanlaatuiseksi REP:ksi), on riittävä joillekin, mutta ei kaikille, ryhmän PT:n toteuttamiseen kliinisenä palveluna.
Kokeellinen: Enhanced REP
EnREP alkaa samoilla toimilla kuin perustava REP. Sivustot, jotka eivät täytä EBP-spesifisiä a priori vertailuarvoja, jotka heijastavat käyttöönottoa kuuden kuukauden sisällä, jatkavat perustavaa REP:tä ja saavat korkeamman intensiteetin tukea 6 kuukauden ajan (enREP). Lisäksi enREP:iin satunnaistetut sivustot, jotka täyttivät käyttöönoton kriteerit, mutta eivät täyttäneet kestävyyden vertailuarvoa, saavat myös tehostettua käyttöönottotukea jäljellä olevaksi tutkimusjaksoksi (3 kuukautta). Voimakkaampi tuki sisältää henkilökohtaiset puhelut noin 3–4 viikon välein sivuston käyttöönottotiimien ja koulutetun harjoitusohjaajan (Funktion QUERI-tiimistä) välillä. Ohjaaja valmentaa yksittäisiä sivustoja käyttämällä tekniikoita, prosesseja ja toimintoja auttaakseen tiimejä tekemään päätöksiä sekä tunnistamaan ja ratkaisemaan ongelmia. Fasilitaattorien toimet riippuvat kunkin toimipaikan tarpeista ja kliinisestä kontekstista.
Muut: Toteutusstrategia: Enhanced REP (enREP)
Tavoitteena on testata käyttöönoton tehostamisen lähestymistapoja sivustoilla, jotka eivät ole täyttäneet käyttöönoton käyttöönoton vertailuarvoja, erityisesti Foundational REP vs. EnREP. Tutkijat väittävät, että sivustojen edistymisen seuranta ja sellaisten sivustoille, joilla on vähän käyttöönottoa, korkeamman intensiteetin strategioiden (määritelty EnREP) lisääminen, jotka vaikuttavat suoraan ryhmien kykyyn ja taitoihin tehokkaasti itseorganisoitua ja ratkaista ongelmia, johtavat tehokkaampaan käyttöönottoon ja levinneisyyteen. , uskollisuus ja arvo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunkeutuminen
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta
Levinneisyys määritellään kuukausittain ryhmän fysioterapiaohjelmaan (PT) -ohjelmaan ilmoittautuvien potilaiden keskimääräiseksi lukumääränä (määritelty vähintään yhden luokan suorittamiseksi).
7-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta
Fidelity on ryhmän PT -istuntojen keskimääräinen lukumäärä, joihin osallistuvat ohjelmaan ilmoittautuneet potilaat.
7-12 kuukautta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta
Adoptio määritellään seuraavasti: 1) Ryhmän PT: n toimittaminen VA -lääketieteellisen keskuksen kliinisenä palveluna (vähintään yhden ryhmän PT -luokan toimitus) ja vähintään 5 potilaan ilmoittautuminen.
7-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Kelli Dominick Allen, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUX 21-003
  • QUE 20-023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Quality Enhancement Research initiative (QUERI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko on saatavilla pyynnöstä. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava ja tutkimustilastomies vahvistaa, että tietojoukko ei sisällä suojattuja terveystietoja (PHI). Tiedot toimitetaan hakijalle sähköisessä muodossa.

Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tilastollisen analyysin kopioimiseksi ja julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi.

Mitään tietoja tai tilastokoodeja, jotka voisivat johtaa henkilöiden uudelleen tunnistamiseen, ei julkaista.

Tietoja säilytetään ja säilytetään hyväksytyssä, suojatussa paikassa VA Research Data Inventory -lomakkeessa kuvatulla tavalla.

Tutkimustilastomies luo yksilöimättömät, julkaisukohtaiset aineistot, jotka sisältävät kaikki tutkimusjulkaisussa esitetyt muuttujat.

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen sellaisia ​​henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa