Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteomisiin tekniikoihin perustuvat haimasyövän ennustavat biomarkkerit

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kliininen tutkimus haimasyövän prognostisista biomarkkereista proteomiseen tekniikkaan

Sekvenssi I (Retrospektiivinen tutkimus: patologisten näytteiden proteominen analyysi ja aikaisempien haimasyöpäpotilaiden tiedonkeruu) Sekvenssi 2 (Ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, näytteenotto ja tiedonkeruu haimasyöpäpotilailla) Sekvenssi 3 (Ei-interventiotutkimus, terveet koehenkilöt näyte ja tiedonkeruu)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekvenssi 1 oli retrospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin patologisia kudosnäytteitä (jatkuvasti leikattuja valkoisia viipaleita, 10 viipaletta tapausta kohden, joista 2 oli HE-värjättyjä viipaleita) ja kliinisiä tietoja (mukaan lukien kliiniset diagnostiset tiedot, laboratoriotutkimustulokset, kuvantamislöydökset ja ennustetiedot). ) 100 potilaalta, joilla on haimasyöpä. Näytteille suoritettiin proteominen analyysi. Sekvenssi 2 oli ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin patologisia kudosnäytteitä (jatkuvasti leikattuja valkoisia viipaleita, 10 viipaletta tapausta kohti, joista 2 oli hematoksyliini-eosiinivärjäyksellä (HE) värjättyjä viipaleita), verta (4 ml) ja virtsaa (5 ml) ) näytteitä 100 haimasyöpäpotilaalta ennen lääkitystä. Koehenkilöiden patologiset näytteet ja kliiniset tiedot kerättiin proteomianalyysiä varten. Sekvenssi 3 oli ei-interventiotutkimus, jossa kerättiin verinäytteitä (4 ml) ja virtsanäytteitä (5 ml) 20 terveeltä koehenkilöltä (kontrollinäytteinä proteomista analyysiä varten)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet kiinalaiset vapaaehtoiset ja haimasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekvenssi 1 (patologiset näytteet ja tiedonkeruu haimasyöpäpotilaista):

  1. kiinalaiset potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta;
  2. potilaat, joilla on patologian vahvistama haimasyöpä;
  3. Potilaat, joilla ei ole toista primaarista kasvainta;
  4. Kolmen kuukauden sisällä ennen näytteenottoa kerättävät kliiniset diagnostiset tiedot ovat suhteellisen täydellisiä.

Sekvenssi 2 (näytteet ja tiedon kerääminen haimasyöpäpotilaista):

  1. kiinalaiset potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta;
  2. Koehenkilöiden on hankittava tietoinen suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen;
  3. Potilaat, joilla on patologian diagnosoitu haimasyöpä;
  4. Potilaat, joilla ei ole toista primaarista kasvainta.

Sekvenssi 3 (terveiden aiheiden näytteet ja tiedonkeruu)

  1. kiinalainen terve mies tai nainen, ikä 18-45;
  2. Koehenkilöiden on hankittava tietoinen suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen;
  3. Fyysinen tutkimus, elintoiminnot, laboratoriotutkimus (verirutiini, veren biokemia ja virtsan rutiini), 12-kytkentäinen EKG ja muut normaalit tai poikkeavat henkilöt, joilla ei ole kliinistä merkitystä

Poissulkemiskriteerit:

Sarja 1:

  1. Potilaiden patologisten näytteiden laatu ei täytä proteomiikan vaatimuksia;
  2. Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu proteominen analyysi.

Sarja 2:

  1. potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (muita kuin haimasyövän etäpesäkkeitä).
  2. hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen, hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen, HIV-vasta-ainepositiivinen tai kuppa-vasta-ainepositiivinen;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Tutkija uskoo, että tähän kokeeseen ei sovi osallistua.

Sarja 3:

  1. Kliinikon arvioimat poikkeavuudet, joilla on kliinistä merkitystä, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoimintojen tutkimus, EKG tai kliinisen laboratoriotutkimuksen tulokset;
  2. hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen, hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen, HIV-vasta-ainepositiivinen tai kuppa-vasta-ainepositiivinen;
  3. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja hyväksyneet lääkkeiden tai laitteiden kliiniset tutkimukset koekäyttöön kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
  4. Ne, jotka on rokotettu aktiivisella tai heikennetyllä rokotteella kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnitellun tutkimuksen aikana;
  5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  6. Ne, jotka ovat ottaneet lääkkeitä ensimmäisten 14 päivän aikana;
  7. Tutkija uskoo, että tähän kokeeseen ei sovi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Sekvenssi I (Retrospektiivinen tutkimus: patologisten näytteiden proteominen analyysi ja tietojen kerääminen aikaisemmista haimasyöpäpotilaista)
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa
2
Sekvenssi 2 (Ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, näytteiden ja tietojen kerääminen potilailla, joilla on haimasyöpä)
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa
3
Sekvenssi 3 (interventiotutkimus, terveiden koehenkilöiden näyte ja tiedonkeruu)
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudosnäytteiden proteominen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haimasyöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden proteominen analyysi
2 vuotta
Veren ja virtsan proteominen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Veren ja virtsan proteominen analyysi terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on haimasyöpä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on luottamuksellinen. Kaikki tämän kokeen tekniset saavutukset ja tulokset omistavat Qingdaon yliopiston tytäryhtiösairaala ja kaksi tutkimusyhteistyötä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa