- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289895
Proteomisiin tekniikoihin perustuvat haimasyövän ennustavat biomarkkerit
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Kliininen tutkimus haimasyövän prognostisista biomarkkereista proteomiseen tekniikkaan
Sekvenssi I (Retrospektiivinen tutkimus: patologisten näytteiden proteominen analyysi ja aikaisempien haimasyöpäpotilaiden tiedonkeruu) Sekvenssi 2 (Ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, näytteenotto ja tiedonkeruu haimasyöpäpotilailla) Sekvenssi 3 (Ei-interventiotutkimus, terveet koehenkilöt näyte ja tiedonkeruu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekvenssi 1 oli retrospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin patologisia kudosnäytteitä (jatkuvasti leikattuja valkoisia viipaleita, 10 viipaletta tapausta kohden, joista 2 oli HE-värjättyjä viipaleita) ja kliinisiä tietoja (mukaan lukien kliiniset diagnostiset tiedot, laboratoriotutkimustulokset, kuvantamislöydökset ja ennustetiedot). ) 100 potilaalta, joilla on haimasyöpä.
Näytteille suoritettiin proteominen analyysi.
Sekvenssi 2 oli ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin patologisia kudosnäytteitä (jatkuvasti leikattuja valkoisia viipaleita, 10 viipaletta tapausta kohti, joista 2 oli hematoksyliini-eosiinivärjäyksellä (HE) värjättyjä viipaleita), verta (4 ml) ja virtsaa (5 ml) ) näytteitä 100 haimasyöpäpotilaalta ennen lääkitystä.
Koehenkilöiden patologiset näytteet ja kliiniset tiedot kerättiin proteomianalyysiä varten.
Sekvenssi 3 oli ei-interventiotutkimus, jossa kerättiin verinäytteitä (4 ml) ja virtsanäytteitä (5 ml) 20 terveeltä koehenkilöltä (kontrollinäytteinä proteomista analyysiä varten)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kiinalaiset vapaaehtoiset ja haimasyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekvenssi 1 (patologiset näytteet ja tiedonkeruu haimasyöpäpotilaista):
- kiinalaiset potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta;
- potilaat, joilla on patologian vahvistama haimasyöpä;
- Potilaat, joilla ei ole toista primaarista kasvainta;
- Kolmen kuukauden sisällä ennen näytteenottoa kerättävät kliiniset diagnostiset tiedot ovat suhteellisen täydellisiä.
Sekvenssi 2 (näytteet ja tiedon kerääminen haimasyöpäpotilaista):
- kiinalaiset potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta;
- Koehenkilöiden on hankittava tietoinen suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on patologian diagnosoitu haimasyöpä;
- Potilaat, joilla ei ole toista primaarista kasvainta.
Sekvenssi 3 (terveiden aiheiden näytteet ja tiedonkeruu)
- kiinalainen terve mies tai nainen, ikä 18-45;
- Koehenkilöiden on hankittava tietoinen suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen;
- Fyysinen tutkimus, elintoiminnot, laboratoriotutkimus (verirutiini, veren biokemia ja virtsan rutiini), 12-kytkentäinen EKG ja muut normaalit tai poikkeavat henkilöt, joilla ei ole kliinistä merkitystä
Poissulkemiskriteerit:
Sarja 1:
- Potilaiden patologisten näytteiden laatu ei täytä proteomiikan vaatimuksia;
- Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu proteominen analyysi.
Sarja 2:
- potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (muita kuin haimasyövän etäpesäkkeitä).
- hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen, hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen, HIV-vasta-ainepositiivinen tai kuppa-vasta-ainepositiivinen;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tutkija uskoo, että tähän kokeeseen ei sovi osallistua.
Sarja 3:
- Kliinikon arvioimat poikkeavuudet, joilla on kliinistä merkitystä, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoimintojen tutkimus, EKG tai kliinisen laboratoriotutkimuksen tulokset;
- hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen, hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen, HIV-vasta-ainepositiivinen tai kuppa-vasta-ainepositiivinen;
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja hyväksyneet lääkkeiden tai laitteiden kliiniset tutkimukset koekäyttöön kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
- Ne, jotka on rokotettu aktiivisella tai heikennetyllä rokotteella kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunnitellun tutkimuksen aikana;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ne, jotka ovat ottaneet lääkkeitä ensimmäisten 14 päivän aikana;
- Tutkija uskoo, että tähän kokeeseen ei sovi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Sekvenssi I (Retrospektiivinen tutkimus: patologisten näytteiden proteominen analyysi ja tietojen kerääminen aikaisemmista haimasyöpäpotilaista)
|
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa
|
2
Sekvenssi 2 (Ei-interventiivinen prospektiivinen tutkimus, näytteiden ja tietojen kerääminen potilailla, joilla on haimasyöpä)
|
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa
|
3
Sekvenssi 3 (interventiotutkimus, terveiden koehenkilöiden näyte ja tiedonkeruu)
|
Tämä tutkimus oli havainnointikoe ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvainkudosnäytteiden proteominen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haimasyöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden proteominen analyysi
|
2 vuotta
|
Veren ja virtsan proteominen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Veren ja virtsan proteominen analyysi terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on haimasyöpä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJDB-SR-2021-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on luottamuksellinen.
Kaikki tämän kokeen tekniset saavutukset ja tulokset omistavat Qingdaon yliopiston tytäryhtiösairaala ja kaksi tutkimusyhteistyötä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon