Metronominen kemoterapia Wilms-kasvaimessa (MetroWilms-1906) (MetroWilms)
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Vaiheen 2 koe metronomisen kemoterapian arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Wilms-kasvain
Tämä on monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu interventiotutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Wilms-kasvain.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida metronomisen kemoterapian tehokkuutta taudin hallinnassa kahden metronomisen kemoterapiasyklin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida metronomisen kemoterapian tehokkuutta taudin hallinnassa kahden metronomisen kemoterapiasyklin jälkeen.
Muita tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- Metronomisella kemoterapialla saavutetun taudin hallinnan arvioiminen etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) kannalta.
- Varhaisen vasteen arvioiminen metronomisen hoidon yhden hoitojakson jälkeen;
- Arvioidaan paras kasvainvaste koko metronomisen hoidon keston aikana;
- Ehdotetun metronomisen kemoterapian turvallisuuden arviointi;
- Arvioidaan ehdotetun metronomisen kemoterapian toteutettavuutta.
- Arvioida elämänlaatua käyttämällä Kindl® Quality of Life -kyselylomaketta lähtötilanteessa (ennen hoidon aloittamista) ja noin 7. ja 13. hoitoviikoilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Heyman - Decoupigny
- Puhelinnumero: +33 (0)3 20 29 59 18
- Sähköposti: promotion@o-lambret.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Vanseymortier
- Puhelinnumero: +33 (0)3 20 29 59 18
- Sähköposti: promotion@o-lambret.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie ANDRY, MD
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 76 44
- Sähköposti: andry.leslie@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Leslie ANDRY, MD
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- CHRU de Bordeaux Hôpital des Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne NOTZ- CARRERE, MD
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 34
- Sähköposti: anne.notz-carrere@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Anne NOTZ- CARRERE, MD
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes - Hopital Couple Enfant
-
Päätutkija:
- Dominique PLANTAZ, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique PLANTAZ, MD
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 59 11
- Sähköposti: DPlantaz@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène SUDOUR-BONNANGE, MD
- Puhelinnumero: +33 3 20 29 59 56
- Sähköposti: h-sudour@o-lambret.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril LERVAT, MD
- Puhelinnumero: +33 3 20 29 59 56
- Sähköposti: c-lervat@o-lambret.fr
-
Päätutkija:
- Hélène SUDOUR-BONNANGE, MD
-
Päätutkija:
- Cyril LERVAT, MD
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Centre LEON BERARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit DUMONT, MD
- Puhelinnumero: +33 4 69 16 65 74
- Sähköposti: Benoit.DUMONT@ihope.fr
-
Päätutkija:
- Benoît DUMONT, MD
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Hôpital pour Enfants " La Timone " AP-HM
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnauld VERSCHUUR, MD
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 86 21
- Sähköposti: arnauld.verschuur@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Arnauld Verschuur, MD
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie HAOUY, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 65 19
- Sähköposti: s-haouy@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Stéphanie HAOUY, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle THEBAUD, MD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 36 10
- Sähköposti: Estelle.THEBAUD@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Estelle THEBAUD, MD
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- CHU de NICE - Hôpital Archet 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy BENADIBA, MD
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 92 68
- Sähköposti: benadiba.j@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Joy BENADIBA, MD
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hôpital Armand-Trousseau
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Dominique TABONE, MD
- Puhelinnumero: +33 1 44 73 68 46
- Sähköposti: marie-dominique.tabone@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Marie Dominique TABONE, MD
-
Rennes, Ranska, 35203
- Rekrytointi
- Chu Hopital Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacinthe BONNEAU-LAGACHERIE, MD
- Puhelinnumero: +33 2 99 26 59 17
- Sähköposti: Jacinthe.BONNEAU-LAGACHERIE@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Jacinthe BONNEAU-LAGACHERIE, MD
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude MARIE-CARDINE, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 81 91
- Sähköposti: Aude.Marie-Cardine@chu-rouen.fr
-
Päätutkija:
- Aude MARIE-CARDINE, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- CHRU STRASBOURG - Hôpital de Hautepierre
-
Päätutkija:
- Sarah JANNIER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah JANNIER, MD
- Puhelinnumero: +33 3 88 12 87 94
- Sähköposti: sarah.jannier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 70034
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Päätutkija:
- Cécile BOULANGER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile BOULANGER, MD
- Puhelinnumero: +33 5 34 55 75 66
- Sähköposti: boulanger.c@chu-toulouse.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU NANCY - Hôpital d'Enfants
-
Päätutkija:
- Ludovic MANSUY, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic MANSUY, MD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 47 34
- Sähköposti: lu.mansuy@chru-nancy.fr
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia PASQUALINI, MD
- Puhelinnumero: +33 1 42 11 42 11
- Sähköposti: Claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
Päätutkija:
- Claudia PASQUALINI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥18 kuukautta vanha ja ≤ 35 vuotta vanha
- Uusiutunut tai refraktaarinen Wilms-kasvain, histologisesti todistettu diagnoosin yhteydessä
- Vähintään 2 kemoterapiasarjan jälkeen (perinteinen tai suuri annos, joka voi sisältää tutkimusmolekyylejä) tai 1 rivin jälkeen korkean riskin uusiutumiselle, jolle ei ole parantavaa hoitoa. Jos 1 rivi korkean riskin uusiutumiselle, koordinaattoreiden tulee vahvistaa ilmoittautuminen.
- Radiologisesti mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus (näkyvä, kohde- tai ei-kohde-leesio magneettikuvauksessa tai CT-skannauksessa)
- Suorituskykytila: Karnofskyn suorituskykytila (>16-vuotiaille potilaille) tai Lansky Play -pistemäärä (≤16-vuotiaille potilaille) ≥ 70%.
- Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä tai nenän mahaletkua tai hyväksymään gastrostomia
Riittävät biologiset kriteerit:
- Neutrofiilit > 1000/mm3; Verihiutaleet > 75 000/mm3
- Transaminaasit (ALT/ASAT) ≤ 3 kertaa ULN (tai ≤ 6 kertaa ULN, jos maksametastaasi); kokonaisbilirubiini ≤ 2 ULN (paitsi Gilbertin taudin tapauksessa)
- Kreatiniini ≤ 1,5 ULN tai puhdistuma ≥ 60 ml/min/ 1,73 m2 (epäselvissä tapauksissa varmistetaan kystatiinin arvioinnilla)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista.
- Seksuaalisesti aktiivisten potilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ja asianmukaista ehkäisyä (vähintään yksi erittäin tehokas ehkäisy tai kaksi toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää) kuukausi ennen hoidon aloittamista tutkimuslääkkeen aikana ja 6 kuukautta tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen sekä naisille että miehille. potilaita.
- Kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmilta/laillisilta edustajilta, potilaalta ja ikään sopiva suostumus ennen tutkimuskohtaisia seulontatoimenpiteitä kansallisten ohjeiden mukaisesti.
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu syöpä 5 vuoden sisällä
- Kohdeleesion kemoterapia tai sädehoito 3 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Kohdehoito alle 5 * aineen puoliintumisajan sisällä ennen sisällyttämistä
- Suuri leikkaus 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Mikä tahansa NCI-CTCAE v5 asteen ≥ 2 sydän-, maksa-, keuhko- tai munuaistoksisuus
- Vaikea myelosuppressio
- Vaikea perifeerinen neuropatia (aste ≥ 2)
- Fruktoosi-intoleranssi
- Tulehduksellinen krooninen suolistosairaus ja/tai suolitukos
- Potilaat, joilla on Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto
- Tunnettu aktiivinen virushepatiitti tai tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai mikä tahansa muu hallitsematon infektio.
- Tunnettu yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC), isotretinoiinille tai jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeluokille, valmisteen apuaineille
- Hyperlipidemia ja hypervitaminoosi A
- Rokotus elävällä heikennetyllä rokotteella 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen lääketieteellistä seurantaa (maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset syyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikätinen - vinkristiini + irinotekaani + temotsolomidi + etoposidi + cis-retinoiinihappo
Metronominen kemoterapia: vinkristiini + irinotekaani + temotsolomidi + etoposidi + cis-retinoiinihappo
|
IV, D1-D22-D43 ja D64
Suun kautta, 5 päivää viikossa 1., 2., 7. ja 8. vuorokauteen (D1-D5, D8-D12, D43-D47, D50-D54)
Suun kautta, 3 viikkoa peräkkäin, kahdesti sykliä kohden (D1-D21, D43-D63)
Suun kautta, 3 viikkoa peräkkäin, kahdesti sykliä kohden (D22-D42, D64-D84)
Suun kautta, 2 viikkoa peräkkäin, kolme kertaa sykliä kohden (D15-D28, D43-D56, D71-D84)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus 2 hoitojakson jälkeen mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Aikaväli tutkimukseen saapumisen ja etenemispäivän välillä (käyttämällä RECIST 1.1:tä)
|
Etenemiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Aikaväli tutkimukseen tulon ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitojakson jälkeen, etenemiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
CT-skannauksen tai MRI-kuvauksen käyttäminen (käyttäen RECIST 1.1:tä)
|
Välittömästi jokaisen hoitojakson jälkeen, etenemiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta (plus 30 päivää)
|
Haittatapahtumat (AE) kerätään tutkimushoidon turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta (plus 30 päivää)
|
|
Arvioidun hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
annoksen pienentämisen tai väliaikaisen hoidon lopettamisen tiheyden perusteella
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu (KindL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7 ja viikko 13
|
Potilaiden elämänlaatua mitataan Ravens-Sieberer ja Bullinger Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, viikko 7 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène SUDOUR-BONNANGE, MD, Centre OSCAR LAMBRET
- Päätutkija: Arnauld VERSCHUUR, MD, PhD, CHU La Timone
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Wilmsin kasvain
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Etoposidi
- Temotsolomidi
- Irinotekaani
- Vincristine
- Tretinoiini
- Isotretinoiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetroWilms-1906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Wilmsin kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva Wilmsin kasvain ja muut lapsuuden munuaiskasvaimet | Vaiheen III Wilms-kasvain | Vaihe IV Wilms-kasvain | Vaihe V Wilms-kasvain | Vaihe I Wilms-kasvain | Vaiheen II Wilms-kasvainYhdysvallat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisMunuaisen kirkassolusarkooma | Toistuva Wilmsin kasvain ja muut lapsuuden munuaiskasvaimet | Vaiheen III Wilms-kasvain | Munuaisen rabdoid-kasvain | Vaihe IV Wilms-kasvain | Vaihe V Wilms-kasvain | Vaihe I Wilms-kasvain | Vaiheen II Wilms-kasvainYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisSelkeäsoluinen munuaissolusyöpä | Vaiheen III munuaissolusyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Munuaisen kirkassolusarkooma | Papillaarinen munuaissolusyöpä | Munuaisen rabdoid-kasvain | I vaiheen munuaissolusyöpä | Lapsuuden munuaissolusyöpä | Vaiheen II munuaissolusyöpä | I vaiheen munuaisten Wilmsin kasvain | Vaiheen II munuaisten Wilms-kasvain ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Australia, Uusi Seelanti, Puerto Rico