Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen synnytyksen jälkeisen helpotetun tukkimisen vaikutus myöhäiseen ennenaikaiseen stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: SERAP ÖZDEMİR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tavoite: Tarkoituksena on tutkia helpotetun tukkimisen vaikutusta emättimen synnytyksen jälkeen myöhäiseen ennenaikaiseen stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin.

Suunnittelu: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Asetus: Tutkimus suoritettiin spontaani emättimen synnytys myöhään ennenaikaisesti valtion sairaalassa tammi-kesäkuussa 2020.

Osallistujat: Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi suoritettiin tehoanalyysi G*Power (v3.1, 7) -ohjelmalla ja otettiin yhteensä 60 ennenaikaista näytteitä, helpotettua tucking (n=30) ja kontrolliryhmä. (n = 30).

Menetelmät: Tutkimuksessa käytettiin vastasyntyneiden tieto- ja rekisteröintilomaketta, vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (NCBS) ja vastasyntyneen stressiasteikkoa (NSS). Mitä tulee fysiologisiin parametreihin, lämpötilan mittaamiseen käytetään yksityistä digitaalista lämpömittaria, kylläisyyteen ja sykemittaukseen sairaalarutiinissa suositeltua laitetta ja lopuksi sairaanhoitajat tarkkailevat hengityssuojainta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Facilitated tucking (FT) on toimenpide, joka koukistaa vastasyntynyttä ystävällisesti asettamalla kädet pään ja lantion päälle. Kirjallisuuskatsauksessa ei mainita tämän toteutuksen riskejä. Sen vaikutukset ovat, että se parantaa vastasyntyneen unen laatua ja stabiloi fysiologisia parametreja auttaa saamaan asentoon liittyvän turvallisuuden tunteen, tukemaan motorista kehitystä ja suojaamaan energiaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että helpotettua tukkimista harjoitetaan monta kertaa, erityisesti kivun hallintaa; Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin, kuinka se vaikuttaa stressiin ja ennenaikaisten vastasyntyneiden ensimmäiseen hoitoon synnytyksen jälkeen. Lisäksi emättimen kautta tapahtuva synnytys voi yksin aiheuttaa stressiä kaikille vastasyntyneille. Näiden toimenpiteiden aikana tarvitaan hoitokäytäntöjä stressin lievittämiseksi ja vastasyntyneen mukavuuden tarjoamiseksi. Siksi tarkoituksena on tutkia helpotetun tukkimisen vaikutusta emättimen synnytyksen jälkeen myöhäiseen ennenaikaiseen stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin.

Materiaali ja menetelmä: Tämän tutkimuksen tehoanalyysi perustui sellaisen tutkimuksen tutkimukseen, joka suoritti tutkimuksen vähintään 32, 30 keskosella kussakin ryhmässä (95 %:n luottamusvälillä ja 5 % alfalla (kaksipyrstö)). Tässä nyt esillä oleva tutkimus tehtiin yhteensä 60 keskosella, joka vastaa 30 keskosta kussakin koeryhmässä (oletettiin, että tapaukset voivat kadota tutkimuksen aikana). Satunnaistaminen tehtiin tietokoneohjelman avulla (https://www. .randomizer.org) joka ilmoittaa keskosten, ryhmien ja keskosten kokonaismäärän sekä keskosten jaettuna kontrolli- ja koeryhmiin.

Kokeellinen ryhmä: Poistaakseen kipua ja stressiä, jota he kokevat rutiinihoidon aikana emättimen synnytyksen jälkeen myöhäiseen ennenaikaiseen. FT-toteutus alkaa 3 minuuttia ennen toimenpiteitä ja 10 minuuttia yhtäjaksoisesti. Toimenpiteiden päätyttyä annettiin vielä 3 minuuttia. Fysiologiset parametrit kirjattiin samanaikaisesti rekisteröintilomakkeeseen. Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) ja Newborn Stress Scale (NSS) -asteikko käytettiin kaikkien toimenpiteiden lopussa, mikä tarkoittaa 13 minuuttia. Kun FT:n toteutti tutkija, vastasyntyneen synnytyksen jälkeisen hoidon teki ja tallensi sama vuorossa oleva sairaanhoitaja. Asteikkojen arvioinnin arvioivat tutkija ja sairaalavuorossa työskentelevä hoitaja (5 vuoden vastasyntyneiden kokemus) (tarkkailija I-tarkkailija II).

Kontrolliryhmä: Tässä ryhmässä toteutettiin sairaalan rutiinihoito (makasento). Fysiologiset parametrit rekisteröitiin samanaikaisesti emättimen synnytyksen jälkeen. Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) ja Newborn Stress Scale (NSS) -asteikko käytettiin kaikkien toimenpiteiden lopussa, mikä tarkoittaa 13 minuuttia. Asteikkojen arvioinnin arvioivat tutkija ja sairaalavuorossa työskentelevä hoitaja (5 vuoden vastasyntyneiden kokemus) (tarkkailija I-tarkkailija II).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 27000
        • Serap ÖZDEMİR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 2 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • spontaani emättimen synnytys,
  • Apgar-pisteet 1 min > 7
  • 35-36 (6/7) raskausviikkoa,
  • ilman synnynnäistä epämuodostusta tai oireyhtymää,
  • leikkausta ei tarvita,
  • mekaanista ilmanvaihtoa ei tarvita,
  • vanhempien hyväksymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täsmälleen päinvastaisten kriteerien lisäksi tarvitaan myös keisarinleikkaus, vastasyntyneiden elvytys, vastasyntyneen ensirokotukset poissuljettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Helpotetun tukkimisen vaikutus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Helpotetun tukkimisen toteuttaminen ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
FT-toteutus alkaa 3 minuuttia ennen toimenpiteitä ja 10 minuuttia yhtäjaksoisesti. Toimenpiteiden päätyttyä annettiin vielä 3 minuuttia. Fysiologiset parametrit kirjattiin samanaikaisesti rekisteröintilomakkeeseen
Kaikkien toimenpiteiden lopussa käytettiin Newborn Stress Scalea (NSS), mikä tarkoittaa 13 minuuttia.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NCBS) -asteikkoa käytettiin kaikkien toimenpiteiden lopussa, mikä tarkoittaa 13. minuuttia.
EI_INTERVENTIA: Selällään ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Selkäasennon toteutus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen ominaisuus
Aikaikkuna: 13 minuuttia
keskosten ja heidän äitiensä ominaisuudet ryhmissä.
13 minuuttia
Fysiologinen parametri (syke) -1
Aikaikkuna: 13 minuuttia
ryhmien parametreja (syke) verrattiin sairaalahoidossa 1., 5., 10. ja 13. minuutilla.
13 minuuttia
Fysiologinen parametri (happisaturaatio)-2
Aikaikkuna: 13 minuuttia
ryhmien parametreja (happisaturaatio) verrattiin sairaalahoidossa 1., 5., 10. ja 13. minuutilla.
13 minuuttia
Fysiologinen parametri (hengitystaajuus)-3
Aikaikkuna: 13 minuuttia
Todettiin, että parametrit (hengitysnopeus) ryhmien.
13 minuuttia
Neonatal Stress Scale -tulokset
Aikaikkuna: 13 minuuttia
Todettiin, että vastasyntyneiden stressiasteikon keskiarvopisteet ryhmien välillä (min=3 max=11).
13 minuuttia
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikon pisteet
Aikaikkuna: 13 minuuttia
Määritettiin, että vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikon keskimääräiset pisteet ryhmien välillä (min = 6 max 30).
13 minuuttia
Fysiologinen parametri (kehon lämpötila) -4
Aikaikkuna: 13 minuuttia
Havaittiin, että parametrit (kehon lämpötila).
13 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyza Bulbul, PhD, Pediatric Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Istanbul

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat haluaisivat jakaa kaikki käsikirjoitukset muille korkeakouluille, jos tämä tutkimus julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos tämä tutkimus julkaistaan, kuin jaetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset Fysiologisten parametrien arviointi

3
Tilaa