Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ankaferd Blood Stopperin vaikutukset (ABS)

sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Karacan, Bursa Uludag Universitesi

Ankaferd Hemostatin vaikutukset suun mukosiitin ehkäisyyn kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

Suunhoidon tarkoituksena on vähentää suun patologisen mikrobiflooran vaikutusta ja ehkäistä syövän hoitoon liittyviä infektioita, kipua ja verenvuotoa. Päivittäin tuodaan markkinoille uusia aineita käytettäväksi mukosiitin ehkäisyyn ja hoitoon syövän hoidossa. Yksi näistä agenteista on Ankaferd Hemostat. Ankaferd Hemostatilla on pleiotrooppisia vaikutuksia ja infektioita estäviä ominaisuuksia kudosten paranemisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ankaferd Hemostatin tehokkuutta kemoterapiasta johtuvan suun mukosiitin ehkäisyssä aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä ja jotka saavat ensimmäisen kemoterapiajakson. Tiedot kerättiin käyttämällä Performance Scorea ja Oral Mucositis Evaluation Scalea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, on tärkeää suorittaa oireiden hallinta dynaamisesti sekä syövän spesifisiä hoitoja. Terveydenhuollon ammattilaisten on äärimmäisen tärkeää tuntea lähestymistavat, joita voidaan suositella potilaille hoidon ja sairauksiin liittyvien oireiden hoidossa, jotta voidaan ehkäistä potilaille oireiden vakavuuden vuoksi kehittyviä ongelmia. Oireiden hallinta parantaa potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua.

Suun mukosiitti on yksi kemoterapian yleisimmistä myrkyllisistä vaikutuksista. Mukosiitin aiheuttama kipu aiheuttaa anoreksia-dysfagian kehittymistä ja aliravitsemusta. Seurauksena voi kehittyä systeemisiä infektioita, kemoterapiakurssien annoksen pienentymistä, kustannusten nousua ja sairaalahoidon pidentymistä. Kirjallisuuden perusteella kloorioksidia, glutamiinia, palifermiinia käytettiin estämään mukosiitin kehittymistä paksusuolen syövän 5-Fu-pohjaisen hoidon aikana. Käytettiin liuoksia, kuten bikarbonaattia. Vaikka näissä tutkimuksissa päätettiin estää suun mukosiitin kehittyminen, mukosiitin ilmaantuvuus on edelleen korkea. Siksi uusien hoitojen ja sovellusten etsiminen mukosiitin ehkäisemiseksi jatkuu. Ankaferd Hemostat on kasviperäinen tuote, jota käytetään hemostaattisena aineena perinteisessä turkkilaisessa lääketieteessä. Ankaferd Hemostat vaikuttaa endoteeliin, verisoluihin, angiogeneesiin, solujen lisääntymiseen ja verisuonidynamiikkaan ja stimuloi välittäjiä, jotka johtavat nopeasti etenevään haavan paranemiseen. Näiden lisäksi kirjallisuudessa mainitaan Ankaferd Hemostatin anti-inflammatoriset, antimikrobiset, antifungaaliset ja antioksidanttiset vaikutukset. Ankaferd Hemostat -sovelluksen tehokkuuden määrittämiseksi kemoterapian aiheuttamassa suun mukosiitissa aikuisilla potilailla on tehty yksi tutkimus 20 potilaalla, joilla on asteen 2–3 mukosiitti ja hematologinen pahanlaatuisuus. Vaikka kirjallisuudessa sanotaan, että mukosiitin paranemisaika on viikko 7-14 päivän jälkeen, Atayn tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että tämä lyheni 6,6 (3-10) päivään.

Toisessa hammaslääketieteen alalla tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin Ankaferd Hemostatin tehokkuutta oroantraalisen fistelin kehittymisen estämisessä. Tutkimuksessa, jossa verrattiin verihiutalerikkaan plasman (PRP) käyttöä toisessa käsissä ja Ankaferd Hemostatin käyttöä toisessa käsissä, havaittiin, että antibakteerinen vaikutus oli selvempi Ankaferd Hemostat -haarassa ja tulokset turvotuksesta, verenvuodosta ja infektiosta olivat samanlaisia. molemmissa käsissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bursa, Turkki, 16100
        • Bursa Uludag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 -vuotiaille
  • Ainakin peruskoulun suorittanut
  • Ei kommunikaatioongelmia
  • Ei suun haavaumia/mukosiittia (mukosiitin vaihe = 0)
  • Hänellä on diagnosoitu paksusuolen syöpä
  • Folfoxin (5-fluorourasiili, oksalplatiini, foliinihappo) yhdistelmähoito ensilinjan hoitona Et ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa millään muulla diagnoosilla ennen
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

Älä ole hammasproteesi

  • Sinulla on suun herpes simplex -leesio
  • Tupakointi
  • Glutemine Researchin käyttö
  • Saat G-CSF-tuen
  • Heillä on fyysinen vamma, joka estää heitä käyttämästä oikeaa harjaustekniikkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bikarbonaatti

1.Oikea harjaustapa Hampaiden harjaukseen soveltuva verihiutalearvo Hammasharjan ominaisuus (pehmeä, nylonharjainen, pyöristetty kärki, vakiokoko) Fluorihammastahna, sen määrä ja käyttö kuivissa harjoissa Hammasharjassa 45 asteen harjasten kosketus ikenien kanssa , 4 kertaa kosketus sisä-, ulko-, purupinnan kanssa, kielen puhdistus Oikean harjauksen edut (ehkäisee plakkia ja ienvaumaa jne.) Hampaiden harjauksen merkitys kahdesti päivässä (aamiainen ja päivällisen jälkeen) Suuveden valmistus Keitetty ja jäähdytetty vesi 100°C Laita 5 mittaa keitettyä ja jäähdytettyä vettä teekuppiin mukana toimitetun 20 ml:n mittakupin kanssa.

1 tl (6 g) natriumbikarbonaatin lisääminen veteen. Suuveden tekeminen Opetetaan kurlaamaan 20 ml:lla bikarbonaattia 4 kertaa päivässä 6 tunnin välein ja sinua pyydetään sylkemään se ulos nielemättä
Muut: Bikarbonaatti
suuvesi
Muut nimet:
  • harjata hampaita
Kokeellinen: Ankaferd Blood Stopper

Oikea harjaustapa Suuveden valmistus Keitetty ja jäähdytetty vesi 100°C 4 ml:n veden laittaminen potilaalle annettuun 5 ml:n mittakuppiin Ankaferd Blood Stopperin laittaminen 5 ml:n dekantterilasin jäljellä olevaan 1 ml:n osaan Tietojen valmistus ja suuveden käyttäminen Käytä tyhjään vatsaan 2 tuntia ennen ateriaa aamulla ja vähintään 2 tuntia illallisen jälkeen. Kun olet huuhtelenut suusi perusteellisesti suuvedellä, joka sisältää 5 ml Ankaferd Blood Stopperia, joka on valmistettu 2 kertaa päivässä, voit niellä liuoksen suuhun.

Sanotaan, että suussa ja hampaissa on liuokseen liittyvää värjäytymistä, mutta se palaa alkuperäiseen tilaansa hampaiden harjauksen jälkeen.
Yhdistelmätuote: Ankaferd Blood Stopper
suuvesi
Muut nimet:
  • harjata hampaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: päivä 1
Tämä lomake, joka syntyi tutkimuksen alussa tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen tuloksena, laadittiin sekä otokseen kuuluville tutkimus- että kontrolliryhmän potilaille. Se koostuu 12 kysymyksestä, mukaan lukien harjaustavat ja sen hoidosta vastaava henkilö) sekä terveydentila ja tottumukset (toinen krooninen sairaus, tupakointi ja alkoholin käyttö).
päivä 1
ECOG Performance Score (Eastern Cooperative Oncology Group)
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikko, joka tunnetaan myös nimellä WHO tai Zubrod suorituskykypisteet, kehitettiin vuonna 1960. ECOG Performance -asteikolla 0 tarkoittaa normaalia terveyttä ja 5 tarkoittaa kuolemaa. Matalat pisteet osoittavat hyvää yleiskuntoa, kun taas korkeat pisteet osoittavat huonoa ennustetta. '0' Normaali. Pystyy ylläpitämään normaalia aktiivisuuttaan ennen sairautta, '1' Pystyy jatkamaan päivittäistä elämäänsä siedettävillä kasvainlöydöillä, '2', hänellä on häiritseviä kasvainlöydöksiä, mutta hän viettää yli 50 % ajastaan ​​poissa sängystä, '3' on vakavasti häiriintynyt ja viettää % hänen ajastaan ​​Arvioidaan '4' Erittäin epämiellyttävässä tilassa oleminen ja viettäen kaiken aikansa sänkyyn sidottuina, '5' Dead, jonka täytyi pysyä yli 50 heistä sidottuina sänkyyn.
Päivään 15 asti
Suun Care Control Chart
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat varmistaakseen, että potilaiden suun hoitovälit, hampaiden harjaus ja suuvesi toteutuvat ja jotta ne eivät unohdu. Sen avulla kirjattiin interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden suorittama suun hoito seurantajakson aikana. Lomake on tarkistuslista, joka täytetään napsauttamalla suunhoidon jälkeen.
Päivään 15 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestitulokset
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
hemoglobiini, hematokriitti, neutrofil, painoindeksi
Päivään 15 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön (WHO) suun mukosiitin arviointi
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Se on WHO:n kehittämä luokitusjärjestelmä mukosiitin kliinisen ilmeen ja toiminnallisen tilan mukaan. WHO arvioi suun mukosiitin (OM) subjektiiviseksi (potilaan kuvaama kipu), objektiiviseksi (punoitus ja haavaumat) ja toiminnalliseksi (kyky kuluttaa nestemäistä/kiinteää ruokaa suun kautta tai kyvyttömyys syödä mitään). OM luokka 0 (normaali), luokka 1 [lievät fokaalimuutokset (erytematoottiset alueet) ei vielä kipua ja arkuutta, voidaan ruokkia suun kautta], luokka 2 (kivuttomat haavaumat, punoitus, lievä kivun tunne), luokka 3 (kivulias punoitus, turvotus tai haavaumat) (syvyys > 2 mm ja alle puolet limakalvosta) ei verenvuotoa, voidaan ruokkia vain suun kautta nestemäisellä ruokavaliolla) ja aste 4 (punoitus, turvotus tai haavaumat (yli puolet limakalvosta), voimakas kipu, verenvuoto, ei ravitsemus, parenteraalinen ja enteraalinen ravitsemustuki saattaa olla tarpeen)
Päivään 15 asti
potilaskoulutus
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Potilaille kerrottiin suuhygieniasta. Potilaita neuvottiin harjaamaan hampaat vähintään kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Potilaille annettiin hammasharjat, joissa oli pehmeät nailonharjakset ja pyöristetyt päät. Modifioitua Stillman-menetelmää hampaiden harjaukseen opetettiin. Harjan harjasten päät tulee sijoittaa apikaaliseen suuntaan, hampaiden kaulaosaa vasten ja osittain viereistä ientä vasten (se tulee aktivoida edestakaisin liikkeellä vähintään 4 kertaa jokaisessa hampaassa kulmassa 450 ja liikuta sitä samanaikaisesti koronasuunnassa (alhaalta ylös, oikealta vasemmalle). ilmoitti.
Päivään 15 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Uludag Universitesi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hicran Yıldız, Hicran Yıldız

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa Uludag University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin jakaa työn jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa