Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ankaferd Blood Stopper hatásai (ABS)

2023. május 28. frissítette: Yasemin Karacan, Bursa Uludag Universitesi

Az Ankaferd Hemostat hatása a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeknél

A szájápolás célja a szájüregi kóros mikrobaflóra hatásának csökkentése, valamint a rákkezeléssel járó fertőzések, fájdalmak és vérzések megelőzése. Minden nap új szereket vezetnek be, amelyeket a rákkezelésben a nyálkahártya-gyulladás megelőzésére és kezelésére használnak. Az egyik ilyen ügynök az Ankaferd Hemostat. Az Ankaferd Hemostat pleiotróp hatású és fertőzésellenes tulajdonságokkal rendelkezik a szövetgyógyulásban. E tanulmány célja az Ankaferd Hemostat hatékonyságának értékelése a kemoterápia következtében fellépő szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésében olyan felnőtt betegeknél, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak.

A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként tervezték, amelyet olyan betegeken végeztek, akiknél nemrégiben vastagbélrákot diagnosztizáltak, és akik az első kemoterápiás kúrát kapják. Az adatokat a Performance Score és az Oral Mucositis Evaluation Scale segítségével gyűjtöttük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kolorektális rákos betegeknél fontos a dinamikus tünetkezelés, valamint a rák specifikus kezeléseinek elvégzése. Kiemelten fontos, hogy az egészségügyi szakemberek ismerjék azokat a megközelítéseket, amelyek a betegeknek ajánlhatók a kezelés és a betegséggel összefüggő tünetek kezelésében, hogy megelőzzék a betegeknél a tünetek súlyossága miatt kialakuló problémákat. A tünetek kontrollálása javítja a beteg funkcionális kapacitását és életminőségét.

A szájnyálkahártya-gyulladás a kemoterápia egyik gyakori toxikus hatása. A nyálkahártyagyulladás okozta fájdalom anorexia-dysphagia kialakulását és alultápláltságot okoz. Ennek eredményeként szisztémás fertőzések alakulhatnak ki, csökkenhet a kemoterápiás tanfolyamok dózisa, nőhetnek a költségek és meghosszabbodhat a kórházi tartózkodás. A szakirodalmat áttekintve klóroxidint, glutamint, palifermint alkalmaztak a nyálkahártyagyulladás kialakulásának megelőzésére a vastagbélrák 5-Fu alapú terápiája során. Olyan oldatokat használtak, mint a bikarbonát. Bár ezekben a vizsgálatokban a szájnyálkahártya-gyulladás kialakulásának megakadályozását határozták meg, a nyálkahártya-gyulladás előfordulási gyakorisága továbbra is magas. Ezért folytatódik a nyálkahártya-gyulladás megelőzésére szolgáló új kezelések és alkalmazások keresése. Az Ankaferd Hemostat egy gyógynövényből készült termék, amelyet vérzéscsillapítóként használnak a hagyományos török ​​gyógyászatban. Az Ankaferd Hemostat hatással van az endotéliumra, a vérsejtekre, az angiogenezisre, a sejtek szaporodására és az érrendszeri dinamikára, és stimulálja a mediátorokat, amelyek gyorsan progresszív sebgyógyuláshoz vezetnek. Ezeken kívül az irodalom említi az Ankaferd Hemostat gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, gombaellenes és antioxidáns hatását. Az Ankaferd Hemostat alkalmazásának hatékonyságának meghatározására felnőtt betegek kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásában, egyetlen vizsgálatot végeztek 20, 2-3 fokozatú hematológiai rosszindulatú mucositisben szenvedő betegen. Míg a szakirodalom azt állítja, hogy a nyálkahártya-gyulladás gyógyulási ideje a 7-14 nap utáni hét, az Atay által végzett vizsgálatban ez 6,6 (3-10) napra csökkent.

Egy másik, a fogászat területén végzett vizsgálatban az Ankaferd Hemostat hatékonyságát értékelték az oroantrális fisztula kialakulásának megelőzésében. Egy vizsgálatban, amely az egyik karon a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a másik karon az Ankaferd Hemostat alkalmazását hasonlította össze, azt találták, hogy az antibakteriális hatás hangsúlyosabb volt az Ankaferd Hemostat karon, és az ödéma, a vérzés és a fertőzés eredményei hasonlóak voltak. mindkét karjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka, 16100
        • Bursa Uludag University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor között
  • Legalább általános iskolai végzettségű
  • Nincsenek kommunikációs problémák
  • Nincsenek szájfekélyek/nyálkahártya-gyulladás (mucositis stádium=0)
  • Kolorektális rákot diagnosztizáltak
  • Folfox (5-Fluorouracil, oxalplatin, folinsav) kombinációs terápia első vonalbeli terápiaként való részesülése, aki korábban nem kapott kemoterápiát vagy sugárterápiát más diagnózissal
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

Ne legyen műfogsor

  • Orális herpes simplex elváltozása van
  • Dohányzó
  • Glutemine Research használata
  • G-CSF támogatás fogadása
  • Olyan testi fogyatékosságuk van, amely megakadályozza, hogy a megfelelő fogmosási technikát alkalmazzák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bikarbonát

1.Helyes fogkefe módszer A fogmosásra alkalmas vérlemezkeszám A fogkefe jellemzői (puha, nylon sörtéjű, lekerekített hegy, szabványos méretű) Fluoros fogkrém, mennyisége és felhasználása száraz kefékben A 45 fokos fogkefében a sörték érintkezése az ínyével , 4-szeri érintkezés a belső, külső, rágófelülettel, nyelvtisztítás A helyes fogmosás előnyei (a lepedék és ínyrecesszió megelőzése, stb.) A napi kétszeri fogmosás jelentősége (reggeli és vacsora után) Szájöblítő készítése Főzött ill. 100°C-os hűtött víz 5 mérték főtt és lehűtött víz egy teáscsészébe a mellékelt 20 ml-es mérőpohárral.

1 teáskanál (6 g) nátrium-hidrogén-karbonát hozzáadása a vízhez Szájvíz készítése Megtanítjuk, hogyan kell gargarizálni 20 ml bikarbonáttal naponta négyszer, 6 órás időközönként, és megkérjük, hogy köpje ki lenyelés nélkül,
Egyéb: Bikarbonát
szájvíz
Más nevek:
  • fogat mos
Kísérleti: Ankaferd Blood Stopper

Az ecset helyes módja A szájvíz elkészítése Forralt és lehűtött víz 100°C-on 4 ml víz öntése a betegnek adott 5 ml-es mérőpohárba Ankaferd Blood Stopper felhelyezése az 5 ml-es főzőpohár fennmaradó 1 ml-es részére Tájékoztatás az elkészítésről és szájvíz használata Használja éhgyomorra, reggel 2 órával étkezés előtt és legalább 2 órával vacsora után. Miután alaposan kiöblítette a száját napi 2 alkalommal elkészített 5 ml Ankaferd Blood Stoppert tartalmazó szájvízzel, lenyelheti az oldatot száj.

Állítólag a szájban és a fogakban oldattal összefüggő elszíneződés van, de fogmosás után visszaáll az eredeti állapotába.
Kombinált termék: Ankaferd Blood Stopper
szájvíz
Más nevek:
  • fogat mos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes adatlap
Időkeret: 1. nap
Ezt a formanyomtatványt, amely a kutatók által a vizsgálat elején végzett szakirodalmi áttekintés eredményeként jött létre, mind a mintában szereplő vizsgálati, mind a kontrollcsoport betegei számára készült. 12 kérdésből áll, beleértve a fogmosási szokásokat és az ápolásáért felelős személyt, valamint az egészségi állapotot és szokásokat (másik krónikus betegség, dohányzás és alkoholfogyasztás).
1. nap
ECOG Performance Score (Eastern Cooperative Oncology Group)
Időkeret: 15. napig
Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményskáláját, más néven WHO vagy Zubrod teljesítménypontszámát 1960-ban fejlesztették ki. Az ECOG Teljesítmény skálán a 0 a normál egészséget, az 5 pedig a halált jelenti. Az alacsony pontszámok jó általános állapotot, míg a magas pontszámok rossz prognózist jeleznek. '0' Normál. Képes fenntartani a normális aktivitást a betegség előtt, '1' Elviselhető daganatleletekkel tudja folytatni mindennapi életét, '2', Zavaró daganatleletekkel rendelkezik, de ideje több mint 50%-át ágyon kívül tölti, '3' Súlyosan zavart és sokat tölt %-a idejében Értékelése '4' Nagyon kényelmetlen állapotban, és minden idejét az ágyhoz kötve tölti, '5' Halott, akinek több mint 50-nek az ágyhoz kötve kellett maradnia.
15. napig
Szájápolás ellenőrzési táblázata
Időkeret: 15. napig
Ezt a formát a kutatók azért dolgozták ki, hogy biztosítsák a betegek szájápolási intervallumait, fogmosását és szájöblítését, és ne felejtsék el. Az intervenciós és kontrollcsoportban a betegek által végzett szájápolás rögzítésére szolgált a követési időszakban. Az űrlap egy ellenőrző lista, amelyet a szájápolás után kattintással kell kitölteni.
15. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros laboratóriumi vizsgálati eredményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 15. napig
hemoglobin, hematokrit, neutrofil, testtömeg-index
15. napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szájnyálkahártya-gyulladás értékelése
Időkeret: 15. napig
A WHO által kifejlesztett osztályozási rendszer a mucositis klinikai megjelenése és funkcionális állapota szerint. A WHO a szájnyálkahártya-gyulladást (OM) szubjektívnek (a páciens által leírt fájdalom), objektívnek (bőrpír és fekélyek jelenléte) és funkcionálisnak (a folyékony/szilárd élelmiszerek szájon át történő fogyasztásának képessége vagy bármi evésre való képtelenség) értékeli. OM 0. fokozat (normál), 1. fokozat [enyhe fokális elváltozások (eritémás területek) még nincs fájdalom és érzékenység, szájon át táplálható], 2. fokozat (fájdalommentes fekélyek, bőrpír, enyhe fájdalomérzet), 3. fokozat (fájdalmas bőrpír, ödéma ill. fekélyek) (mélység >2 mm és kevesebb, mint a nyálkahártya fele) nincs vérzés, csak szájon át, folyékony táplálékkal táplálható) és 4. fokozat (bőrpír, ödéma vagy fekélyek (a nyálkahártya több mint fele), erős fájdalom, vérzés, nincs táplálkozás, parenterális és enterális táplálás támogatására lehet szükség)
15. napig
betegoktatás
Időkeret: 15. napig
A betegeket tájékoztatták a szájhigiénia elővigyázatosságáról. A betegeket arra utasították, hogy naponta legalább kétszer, reggel és este mossanak fogat. Puha nylon sörtéjű, lekerekített végű fogkeféket kaptak a betegek. Módosított Stillman módszert tanítottak fogmosásra. A kefe sörtevégeit apikális irányban, a fogak nyaki részéhez és részben a szomszédos ínyhez kell helyezni (minden fogon szögben legalább 4-szer előre-hátra mozdulattal aktiválni kell 450-ből, és egyidejűleg mozgassa a korona irányába (alulról felfelé, jobbról balra). bejelentett.
15. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Uludag Universitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hicran Yıldız, Hicran Yıldız

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bursa Uludag University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A munka elvégzése után tudom megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel