Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optic Capture ilman etuosan lasinpoistoa lasten kaihileikkauksessa

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ali Devebacak, Ege University

Tarkoitus: Vertaa kahta lasten kaihileikkausmenetelmää: silmänsisäisen linssin (IOL) optinen sieppaus ilman etummaista vitrektomiaa (AV) ja pussin sisäinen IOL-istutus AV:lla.

Asetus: Ege University Medical School Hospital, Izmir, Turkki. Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus. Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: optinen sieppaus ilman AV:ta (ryhmä 1) tai pussiin implantointi AV:lla (ryhmä 2). Seuraavia muuttujia verrattiin: näöntarkkuus, silmänsisäinen paine, taittovirheet, IOL:n kallistus ja hajaantuminen, linssimainen astigmatismi, anterior-posterior synekia, tulehdukselliset solukertymät IOL:lle ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin lapset, joilla oli synnynnäinen tai kehitysvaiheinen kaihi ja joille tehtiin kaihileikkaus ja primaarinen IOL-istutus korkea-asteen hoidon lähetelaitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen tai uveiittinen kaihi, sarveiskalvon sameus, iiriskoloboma, mikroftalmia, mikrosarveiskalvo, jatkuva sikiön verisuonittuminen, synnynnäinen glaukooma ja keskosten retinopatia katsottiin kaikki poissulkemiskriteereiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intraokulaarisen linssin optinen sieppaus ilman etuosan vitrektomiaa (ryhmä 1)
Menettely: optinen sieppaus
Intraokulaarisen linssin optinen sieppaus ilman etummaista vitrektomiaa
KOKEELLISTA: silmänsisäisen linssin istutus pussiin, jossa on anteriorinen vitrektomia (ryhmä 2).
Menettely: Intraokulaarisen linssin istutus pussiin
silmänsisäisen linssin istutus pussiin etuosan vitrektomialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen akselin samentumisen yleisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Silmät arvioitiin visuaalisen akselin samentumisen havaitsemiseksi rakolamppututkimuksissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Tulehduksellisten kerrostumien esiintyvyys silmänsisäisen linssin pinnalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Silmissä arvioitiin tulehduskerrostumien esiintyminen kapselin reunojen välissä rakolamppututkimuksissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Anterior-posterior-synekian esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Silmät arvioitiin anterior-posterior-synekian esiintymisen suhteen rakolamppututkimuksissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Silmänsisäisen linssin kallistuksen ja hajauttamisen mittaukset.
Aikaikkuna: vuoden leikkauksen jälkeen
Intraokulaarisen linssin (IOL) asennon mittaus pysty- ja vaakameridiaaneissa Scheimpflug-kuvissa, jotka on otettu sarveiskalvon topografialla. Scheimpflug-kuvat saatiin (Pentacam HR, Oculus Optikgerate Gmbh, Wetzlar, Saksa) yhden leikkauksen jälkeisenä vuonna. Vaaka- ja pystymeridiaanien valokuvat analysoitiin. Nämä kuvat käsiteltiin AutoCAD LT 2020 2D CAD -ohjelmistolla IOL:n sijainnin arviointia varten.(1) IOL-keskus: Piirrettiin kaksi kaaria, jotka sopivat täydellisesti IOL:n etu- ja takapinnoille. Kohdat, joissa nämä kaksi kaaria kohtasivat, oli merkitty. Näiden leikkauspisteiden väliin vedettiin viiva. Tämän viivan keskipiste hyväksyttiin IOL-keskukseksi. (2) IOL:n hajaantuminen: Se määritettiin mittaamalla etäisyys (mm) IOL:n keskipisteestä pupilliakseliin. (3) IOL-kallistus: IOL-akselin ja iridocorneaalisen kulman läpi kulkevan linjan välinen kulma (aste).
vuoden leikkauksen jälkeen
Ennustevirhe
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisessä kuukaudessa
Refraktion ennustusvirhe (PE) löydettiin vähentämällä varhainen postoperatiivinen refraktio ennen leikkausta kohdennetusta refraktiosta.
leikkauksen jälkeisessä kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: vuoden leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitattiin Tonopenilla (Reichart Technologies, Depew, NY), Perkinsin kädessä pidettävällä Mk2-tonometrialla (Haag-Streit, Koeniz, Sveitsi) tai Goldmannin applanaatiotonometrialla (Haag Streit, Koeniz, Sveitsi) ottaen huomioon potilaan ikä ja hoitomyöntyvyys.
vuoden leikkauksen jälkeen
Linssimäinen astigmatismi
Aikaikkuna: Vuoden leikkauksen jälkeen
Laskettu vähentämällä sarveiskalvon astigmatismi ilmeisestä astigmatismista.
Vuoden leikkauksen jälkeen
Takaosan segmentin komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Fundoskooppisessa tutkimuksessa potilailta arvioitiin mahdollisia takaosan komplikaatioita, kuten verkkokalvon irtoaminen, kystoidinen makulaturvotus ja silmänsisäinen verenvuoto.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Devebacak, M.D., Ege University, Department of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC3506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset optinen sieppaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa