Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kooman kiihotushoidon vaikutus tietoisen tason palautumiseen ja kognitioon traumaattisen aivovaurion yhteydessä

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Samir Mohamed Amin Sayed, Cairo University

TARKOITUS:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisen kooman kiihtymishoidon vaikutusta tajunnan tasoon ja kognitiivisiin toimintoihin vakavasti traumaattisilla aivovauriopotilailla.

TAUSTA:

Traumaattinen aivovaurio (TBI) voitaisiin yksinkertaisesti määritellä ulkoisten voimien aiheuttamaksi muutokseksi aivotoiminnassa, ja sitä pidetään yhtenä yleisimmistä kuolinsyistä ja vammautumissyistä maailmanlaajuisesti, erityisesti nuorten aikuisten ja vanhusten keskuudessa. Nykyisten arvioiden mukaan TBI:n vuosittainen ilmaantuvuus on 50–60 miljoonaa maailmanlaajuisesti, ja erityisesti Euroopassa ja Yhdysvalloissa 0,5 % eurooppalaisista ja 1,1 % amerikkalaisista kokee TBI:n vuosittain.

Alkuperäistä asteikkoa on sittemmin tarkistettu ja se tunnetaan nimellä Rancho Los Amigos Revised Scale (RLS-R). Yksi alkuperäisen kahdeksan tason asteikon rajoituksista oli, että se ei heijastanut tarkasti yksilöitä, joiden palautumisaste oli korkeampi. Alkuperäiseen kahdeksan tason Ranchos Scaleen lisättiin vielä kaksi tasoa kattavamman kymmenen tason asteikon luomiseksi nimeltä Rancho Los Amigos Revised Scale (RLS-R).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kooman kiihtymishoidon varhaista vaikutusta tietoisen tason palautumiseen ja kognitioon traumaattisessa aivovauriossa. 42 potilasta valitaan ja heidät jaetaan kahteen eri ryhmään, tutkimusryhmään, jossa he saavat tavanomaisen hoidon lisäksi kooman kiihotushoitoa, ja kontrolliryhmään, jossa he saavat vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr El Aini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet.
  2. Traumaattinen aivovaurio GCS-pisteillä 3-12.
  3. Ikähaitari 20-50 vuotta.
  4. On oltava lääketieteellisesti vakaa trauman jälkeen 29

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on muita vamman aiheuttavia neurologisia puutteita tai ortopedisia poikkeavuuksia.
  2. Potilaat, joilla on ennen vammoja psykiatrisia häiriöitä.
  3. Potilaat, joilla on ennen vammoja kognitiivisia häiriöitä.
  4. Potilaat, jotka suorittivat leikkauksen traumaattisen aivovaurion jälkeen.
  5. Potilaat, jotka eivät käytä samoja lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Ryhmä, joka aikoo saada kooman kiihtymisterapiaohjelman
Muut: Kooman kiihotushoito
varhaisen kooman heräämisterapiaohjelma valitun fysioterapiaohjelman lisäksi (asento, hengitysharjoitus, neljän raajan passiivinen liike).
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa vain perinteisen hoito-ohjelman
Muut: Valittu fysioterapiaohjelma
vain valittu fysioterapiaohjelma (asento, hengitysharjoitus, neljän raajan passiivinen liike).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietoisella tasolla
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
määritellään tietoisuuden tilaksi itsestä ja ympäristöstä sopivan kiihottuneena tai hereillä. tajunnan tasoa mitataan Glascow coma -asteikolla (GCS), joka on asteikko, jota käytetään objektiivisesti kuvaamaan tajunnan heikkenemisen laajuutta kaikentyyppisissä akuuteissa lääketieteellisissä ja traumapotilaissa. Korkein mahdollinen GCS-pistemäärä on 15 ja matalin 3. Pistemäärä 15 tarkoittaa, että olet täysin hereillä, reagoiva ja sinulla ei ole ongelmia ajattelukyvyn tai muistin kanssa. Yleensä 8 tai vähemmän pistemäärä tarkoittaa, että olet koomassa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä syvempi kooma on.
Puolitoista vuotta
Kognitio
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
"kognitio" viittaa kaikkiin prosesseihin, joilla aistisyöte muunnetaan, vähennetään, kehitetään, tallennetaan, palautetaan ja käytetään. Se koskee näitä prosesseja myös silloin, kun ne toimivat asiaankuuluvan stimulaation puuttuessa, kuten kuvissa ja hallusinaatioissa. kognitiota mitataan Rancho Los Amigos Revised Scale (RLS-R) -asteikolla, jota sekä lääketieteen että kuntoutuksen tarjoajat käyttävät kognitiivisen toipumisen mittaamiseen ja seuraamiseen traumaattisen aivovamman jälkeen. Se on 10 pisteen asteikko, jossa taso I tarkoittaa Ei vastausta/täydellinen apu ja taso X tarkoittaa tarkoituksenmukaista, tarkoituksenmukaista/muokattua riippumatonta.
Puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54531

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kooman kiihotushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa