Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiokäde-CT-skannerin arviointi kuvaohjattua sädehoitoa varten (CONFIGURE)

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Varian, a Siemens Healthineers Company

Kartio-CT-skannerin arviointi kuvaohjattua sädehoitoa varten (CONFIGURE)

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan uuden, korkean suorituskyvyn kartiosäde-CT:n (CBCT) kuvanlaatua, jota käytetään sohvalla kuvantamiseen sädehoitojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ulkoiseen sädehoitoalustaan ​​integroidun uuden kartiosäde-CT (CBCT) -kuvausjärjestelmän tuottamaa kuvanlaatua. Normaalisti CBCT-kuvat hankitaan päivittäisen sädehoitohoidon alussa, jotta potilas kohdistetaan sädehoitosuunnitelman laatimiseen käytettyjen kuvien kanssa. Tämä kohdistus lisää säteilyn toimituksen tarkkuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko uudesta CBCT-kuvausjärjestelmästä odotettavissa olevat parannukset kuvanlaadussa riittävät, jotta kuvia voidaan käyttää muuhunkin kuin vain potilaan kohdistukseen.

Tutkimukseen otetaan potilaita, joita hoidetaan ulkoisella sädehoidolla seuraavien sairauksien vuoksi: pään ja kaulan alueen syövät, vaiheen I keuhkosyöpä, vaiheen II–IV keuhkosyöpä, vasemman rinnan syöpä, vatsan kasvaimet ja kasvaimet lantion alue. Jokaiselle potilaalle tehdään yksi lisäkuvausistunto uudella CBCT-kuvausjärjestelmällä, jonka aikana otetaan 1 tai 2 CBCT-kuvaa. Hankittujen uusien CBCT-kuvien määrä riippuu potilaan kasvaimen sijainnista ja tyypistä. Lisäkuvausistunto suoritetaan samana päivänä kuin yksi potilaan aikataulun mukaisista hoitokerroista, jotta vaikutus potilaan aikatauluun olisi mahdollisimman pieni.

Osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta potilaan syövän hoitoon. Tutkittavan hoitotiimi määrittelee potilaan hoidon asettamisen, TT-simuloinnin, hoidon suunnittelun, kuvaohjauksen ja hoidon antamisen metodologian.

Uuden CBCT-kuvausjärjestelmän avulla saatuja kuvia verrataan potilaan hoidon osana hankittuihin tavallisiin CBCT-kuviin sekä potilaan sädehoitosuunnitelman määrittämiseen käytettyihin CT-simulaatiokuviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ET 12
        • Maastricht Radiation Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta hoidetaan Maastrossa ulkoisella fotonisädehoidolla pään ja kaulan alueen syöpään, vaiheen I keuhkosyövän, vaiheen II-IV keuhkosyövän, vasemman rintasyövän tai vatsan tai lantion alueen kasvaimien hoitoon.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi CBCT-kuvaus
Kaikille koehenkilöille tehdään yksi lisäkuvausistunto uudella CBCT-kuvausjärjestelmällä.
Laite: Uusi CBCT-kuvaus
Yksi tai kaksi CBCT-kuvaa saadaan uudella CBCT-kuvausjärjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
Uuden kartio-CT-kuvausjärjestelmän tuottaman kuvanlaadun vertailu standardin kartio-CT-kuvauksen laatuun ja sädehoidon suunnittelussa käytettyjen tavanomaisten TT-kuvien laatuun. Tätä tavoitetta varten kuvan kontrasti-kohinasuhde (CNR) arvioidaan. CNR:ää käytetään usein kuvanlaadun mittaamiseen.
1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan soveltuvuus säteilyannoslaskentaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
Tätä tarkoitusta varten riskialttiit kohteet ja elimet rajataan uusissa CBCT-kuvissa, jotka on hankittu jokaisesta koehenkilöstä. Potilaalle suunniteltu hoitosuunnitelma rekisteröidään uuteen kartio-TT-tietoaineistoon, annos lasketaan uudelleen vakio-CBCT:llä sekä uudella kartio-TT:llä. Kohteen ja OAR:ien rajaukset joko kopioidaan, muotoillaan tai rajataan manuaalisesti CBCT-kuvissa. Sädehoidon annosmittareita tietyille rakenteille, jotka ovat olennaisia ​​kuvatun anatomisen kohdan kannalta, verrataan alkuperäisen hoitosuunnitelman annosmittauksiin.
1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
Uusien CBCT-kuvien laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
Uusien CBCT-kuvien laadullinen arviointi saadaan esittämällä yksittäisiä uusia CBCT-kuvia sekä saman potilaan uusien ja standardien CBCT-kuvien välisiä vertailuja säteilyonkologeille ja sädeterapeuteille. Arvioijia pyydetään arvioimaan kuvien sopivuutta anatomiseen muotoon ja potilaan sijoitteluun. Laadulliset arvioinnit määritetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
1 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Varian, a Siemens Healthineers Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAR-2022-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Uusi CBCT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa