Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fetoskooppisen kirurgian protokollien vertailu

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Remifentaniili-deksmedetomidiini- ja deksmedetomidiini-fentanyyli-sedaatioprotokollat ​​raskaana oleville potilaille, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia fetoskooppisia toimenpiteitä

Selvitä kirurgin ja potilaan tyytyväisyys remifentaniili-deksmedetomidiini- (REMI)- ja deksmedetomidiini-fentanyyli- (DEX-)-sedaatioprotokollaan raskaana olevilla potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia fetoskooppisia toimenpiteitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevat potilaat, joille tehdään jokin seuraavista toimenpiteistä

  • Epänormaalien anastomoottisten verisuonten laservalokoagulaatio potilailla, joilla on kaksoissiirtosyndrooma
  • Selektiivinen radiotaajuusablaatio tai fetoskooppinen napanuoran koagulaatio potilailla, joilla on TRAP-sekvenssi tai yhden kaksosen kohdunsisäinen kuolema
  • Vesikoamnioottiset shuntit tai amnioporttien sijoittaminen potilaille, joilla on LUTO
  • Amnioporttien sijoittaminen potilaille, joilla on oligohydramnion tai anhydramnion
  • Sikiön thoracentesis tai thoracoamniotic shunttien asettaminen potilaille, joilla on synnynnäinen keuhkojen hengitysteiden epämuodostuma tai sikiön vesirinta
  • FETO (fetoskooppinen endotrakeaalinen okkluusio) sekä ilmapallon poisto potilailla, joilla on synnynnäinen palleatyrä ja lapsivesinauhan laservapautus

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat potilaat, joille tehdään fetoskooppisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät seuraavaa

  • Lisätoimenpiteet (esim. cerclage)
  • Laparotomia ja kohdun ulkopuolinen poisto kohtuonteloon pääsemiseksi
  • Nukutus
  • Keskiraskauden hermoputkivian korjaus
  • POISTUMINEN
  • Preoperatiivinen opioidien käyttö
  • Diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö
  • Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
  • Aiemmat allergiset reaktiot tutkimuksen aikana annettaviin lääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniili-deksmedetomidiini
Lääke: Remifentaniili-deksmedetomidiini
Vertaa remifentaniili-deksmedetomidiini-sedaatioprotokollan riittävyyttä raskaana oleville potilaille, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia fetoskooppisia toimenpiteitä.
Active Comparator: Deksmedetomidiini - fentanyyli
Lääke: Deksmedetomidiini-fentanyyli
Vertaa deksmedetomidiini-fentanyyli-sedaatioprotokollan riittävyyttä raskaana oleville potilaille, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia fetoskooppisia toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kirurgin tyytyväisyys remifentaniili-deksmedetomidiinisedaatioon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Kirurgit käyttävät asteikkoa 1-4, 1 - erinomainen, 2 - hyvä, 3 - kohtalainen, 4 - riittämätön
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Selvitä kirurgin tyytyväisyys deksmedetomidiini-fentanyylisedaatioon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Kirurgit käyttävät asteikkoa 1-4, 1 - erinomainen, 2 - hyvä, 3 - kohtalainen, 4 - riittämätön
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Selvitä potilaan tyytyväisyys remifentaniili-deksmedetomidiinisedaatioon
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS) 11 kysymyksen kyselyn luokitus anestesian kokemus. Kuusi vastausvaihtoehtoa hyvin eri mieltä erittäin samaa mieltä
6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Selvitä potilaan tyytyväisyys deksmedetomidiini-fentanyylisedaatioon
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS) 11 kysymyksen kyselyn luokitus anestesian kokemus. Kuusi vastausvaihtoehtoa hyvin eri mieltä erittäin samaa mieltä
6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 15 minuutin välein toimenpiteen alusta tuntiin leikkauksen jälkeen
Sedaation tason arviointi asteikolla 1-5; 1 - Ei vastausta nimen perään soitetaan äänekkäästi kevyesti ravistellen, 2 - Vastaa vain äänekkäästi huudetun nimen jälkeen ja kevyen vartalon ravistelun jälkeen, 3 - Vastaa vain äänekkäästi tai toistuvasti sanottua nimeä , 5 - Herää ja vastaa puhuttuun nimeen normaalilla äänellä
15 minuutin välein toimenpiteen alusta tuntiin leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutustoimenpiteet
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lääkkeiden sivuvaikutusten ilmaukset kerätään
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Patino, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0168

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili-deksmedetomidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa