Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion antioksidantit ja tiolidisulfidihomeostaasi T2DM:ssä

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rahime Evra KARAKAYA, Ankara Yildirim Beyazıt University

Ruokavalion antioksidanttien saannin ja tiolidisulfidin homeostaasin suhde tyypin 2 diabeteksessa

Tämän havainnointitutkimuksen oli tarkoitus määrittää ravinnon antioksidanttien saannin ja tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden tiolidisulfidihomeostaasin välinen suhde. Yksi nykyisistä lähestymistavoista diabeteksen lääketieteellisessä ravitsemusterapiassa on lisätä runsaasti antioksidanttipitoisuutta sisältävien elintarvikkeiden kulutusta antioksidanttipuolustuksen vahvistamiseksi. Lisääntyneellä ravinnon antioksidanttien saannilla voi olla sekä suojaavia että terapeuttisia vaikutuksia vähentämällä diabeteksen riskiä ja ehkäisemällä mahdollisia komplikaatioita. Tiedetään, että dynaaminen tiolidisulfiditasapaino voi olla hyvä indikaattori antioksidanttisuojasta diabeetikoilla, ja tästä aiheesta on vain vähän tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoanalyysi suoritettiin tutkimusnäytteen määrittämiseksi. Keskivaikean tai korkean tason vaikutuksen paljastamiseksi kullekin parametrille 80 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla, todettiin sopivaksi työskennellä yhteensä 68 ihmisen kanssa, joista 34 oli T2DM ja 34 terveitä. Otoskoon pitämiseksi suurempana tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 87 henkilöä, mukaan lukien 40 T2DM-potilasta ja 47 tervettä henkilöä. Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, antoivat tietoisen suostumuksensa. Tutkija otti antropomeettiset mittaukset (paino ja pituus). Yksilöiden BMI-arvot laskettiin kaavalla ruumiinpaino (kg)/pituus (m)2 Rutiininomaisen paastoplasman glukoosi (FPG), hemoglobiini A1c (HbA1c), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli, matalatiheys lipoproteiini (LDL) -kolesteroli, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL), ei-HDL-kolesteroli, kokonais/HDL-kolesterolisuhde, triglyseridi (TG), C-reaktiivinen proteiini (CRP) analysoitiin sairaanhoitajan verinäytteistä. 8 tunnin paasto aamulla. Dynaaminen tiolidisulfiditasapaino määritettiin natiivilla tioli-, kokonaistioli- ja disulfidiarvoilla ja hapettunut albumiini määritettiin IMA-arvoilla. Yksilöistä otettiin kirjaa ruoankulutuksesta ravinnon antioksidanttien saannin ja ravinnon antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi. Oksidatiivisen tasapainon arvosanaa käytettiin arvioitaessa yksilöiden altistumista antioksidanteille ja prooksidanteille. Kategoristen muuttujien kuvaavat tilastot esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Numeeristen muuttujien yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa tarkistettiin Shapiro-Wilk-testillä. Numeeristen muuttujien kuvaavat tilastot annettiin keskihajonnana (±) normaalijakauman omaaville ja kvartiilialueen mediaaniarvoina [IQR] niille, joilla ei ole normaalijakauma. Kahden itsenäisen ryhmän vertailussa; Riippumatonta näyte T -testiä käytettiin, jos tiedoista saatiin parametristen testien oletukset, Mann-Whitney U -testiä, jos parametristen testien oletukset eivät täyttyneet, ja khin neliötestiä käytettiin kahden kvalitatiivisen testin vertailuun. ryhmiä. Kvantitatiivisten muuttujien välisten suhteiden tutkiminen määritettiin "Pearsonin korrelaatiokertoimella" niille, joilla oli normaalijakauma, ja Spearmanin korrelaatiokertoimella niille, joilla ei ollut. Korrelaatiokertoimen tulkinnassa käytettiin erittäin heikkoa korrelaatiokriteeriä, jos <0,2, heikko korrelaatio välillä 0,2-0,4, kohtalainen korrelaatio välillä 0,4-0,6, korkea korrelaatio välillä 0,6-0,8 ja erittäin korkea korrelaatio, jos 0,8>. Tilastollisen merkitsevyystason katsottiin olevan α<0,05, α<0,01, α<0,001 kaikissa laskelmissa ja tulkinnoissa ja hypoteesit vahvistettiin kaksisuuntaisiksi. Tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS v26 (IBM Inc., Chicago, IL, USA) tilastopakettiohjelmalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka hakivat Ankara City Hospital Endokronologian poliklinikalle tammikuun ja huhtikuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (tapausryhmälle):

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus
  • Diabetes ikää enintään 5 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) <30 kg/m^2
  • Vastaanotettu ja sovellettu lääketieteellistä ravitsemusterapiaa ja metformiinihoitoa

Sisällyttämiskriteerit (verrokkiryhmälle):

  • Painoindeksi (BMI) <30 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit (tapausryhmälle):

  • Insuliinihoidon saaminen
  • Diabetesspesifisten komplikaatioiden kehittyminen
  • Tupakka
  • Alkoholin kulutus
  • Loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Kemoterapian ja/tai sädehoidon saaminen
  • Vaihdevuodet, raskaus ja/tai imetys
  • Käytä antioksidanttisia vitamiini- ja kivennäisvalmisteita

Poissulkemiskriteerit (verrokkiryhmälle):

  • Tupakka
  • Alkoholin käyttö
  • Onko sinulla jokin krooninen sairaus
  • Loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Kemoterapian ja/tai sädehoidon saaminen
  • vaihdevuodet, raskaana ja/tai imetyksen aikana,
  • Käytä antioksidanttisia vitamiini- ja kivennäisvalmisteita
  • Minkä tahansa ruokavalio-ohjelman noudattaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeetikot (tapausryhmä)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Ruokavalion antioksidanttien vähentynyt saanti liittyy vähentyneisiin tiolidisulfidihomeostaasin parametreihin diabeetikoilla ja terveillä osallistujilla.
Terveet osallistujat (kontrolliryhmä)
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitusta tai muita kroonisia sairauksia
Ruokavalion antioksidanttien vähentynyt saanti liittyy vähentyneisiin tiolidisulfidihomeostaasin parametreihin diabeetikoilla ja terveillä osallistujilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin natiivi tiolitaso
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
seerumin natiivi tiolitaso μmol/l
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Seerumin disulfiditaso
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
seerumin disulfiditaso μmol/l
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Seerumin kokonaistiolitaso
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
seerumin kokonaistiolitaso μmol/l
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Disulfidi/natiivi tioli-suhde
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Disulfidi/natiivi tioli-suhde X (100)
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Disulfidi/kokonaistiolisuhde
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Disulfidi/kokonaistiolisuhde X (100)
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Natiivi tioli/kokonaistiolisuhde
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Natiivi tioli/kokonaistiolisuhde X (100)
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Ruokavalion antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokavalion saanti on arvioitu 3 päivän ruokavaliotietojen perusteella. Osallistujia kehotettiin kirjaamaan kaikki ravinnon saanti 3 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä. Kolmen päivän ravintoaineiden keskiarvo kirjattiin ja analysoitiin käyttämällä ravintotietokantaa Ebispro for Windows, Stuttgart, Saksa; Turkin versio (BeBiS 8.2), tutkimusohjelmistolle.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus metreinä
Perustaso
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon paino kg
Perustaso
Iskemialla modifioitu albumiini
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
iskemialla modifioitu albumiini ABSU:ssa
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Ruokavalion antioksidanttien saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokavalion saanti on arvioitu 3 päivän ruokavaliotietojen perusteella. Osallistujia kehotettiin kirjaamaan kaikki ravinnon saanti 3 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä. Kolmen päivän ravintoaineiden keskiarvo kirjattiin ja analysoitiin käyttämällä ravintotietokantaa Ebispro for Windows, Stuttgart, Saksa; Turkin versio (BeBiS 8.2), tutkimusohjelmistolle.
Perustaso
Oksidatiivisen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokavalion saanti on arvioitu 3 päivän ruokavaliotietojen perusteella. Osallistujia kehotettiin kirjaamaan kaikki ravinnon saanti 3 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä. Kolmen päivän ravintoaineiden keskiarvo kirjattiin ja analysoitiin käyttämällä ravintotietokantaa Ebispro for Windows, Stuttgart, Saksa; Turkin versio (BeBiS 8.2), tutkimusohjelmistolle.
Perustaso
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Plasman paastoglukoosi mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
hemoglobiini A1c (HbA1c) %
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Kokonaiskolesteroli mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
HDL-kolesteroli (mg/dl).
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
ei-suurtiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
HDL-kolesteroli (mg/dl).
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
HDL-kolesterolin kokonais/korkean tiheyden lipoproteiinin suhde
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Triglyseridi mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
C-reaktiivinen proteiini mg/dl
Perustaso (preprandiaalinen aamulla)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Paino mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Frankfort Planessa koulutettu tutkija otti kehon pituuden Stadiometrin avulla. Paino ja pituus yhdistettynä ilmoittamaan painoindeksin kg/m^2.
Perustaso
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvamassa kg
Perustaso
Rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvamassaprosentti %
Perustaso
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvaton massa kg
Perustaso
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Perustaso
Koko kehon vesi kilogrammoina
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion antioksidanttien saanti

3
Tilaa