Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän paraaortan imusolmukkeiden metastaasien ennustajat

sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

Paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustajat potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä kirurgisten määritystulosten yhdistetyn analyysin perusteella

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennustavat tekijät ja kehittää riskimalli, joka ennustaa para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpää kirurgisten määritystulosten analyysin perusteella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat riskitekijät paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä?
  • Mikä on profylaktisen laajakentän sädehoidon indikaatio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulansyöpä? Yksilölliset tiedot paikallisesti edennyttä kohdunkaulan syöpää sairastavista potilaista, joita hoidettiin kirurgisesti laitoksessamme vuosina 2020–2022, analysoitiin. Tunnistamiseen käytettiin monimuuttujalogistista regressioanalyysiä. ennustavat tekijät ja kehittää ennustemallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilölliset tiedot 336 potilaasta, joilla oli paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä ja joita hoidettiin kirurgisesti laitoksessamme tammikuusta 2020 elokuuhun 2022, analysoitiin. Jokaiselta potilaalta kerättiin seuraavat tekijät paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ennustavien muuttujien tunnistamiseksi: ikä, T-vaihe, histopatologinen tyyppi, kasvaimen koko, erilaistuminen, hoitoa edeltävät kasvainmarkkerit (squamous carsinooma antigeeni, karsinoembryonaalinen antigeeni, hiilihydraattiantigeeni 125 ja sytokeratiinifragmentti 21-1, ihmisen papilloomaviruksen tyyppi, lantion imusolmukkeen tila kuvissa, yhteinen suoliluun imusolmuke ja suurimman positiivisen lyhyen akselin halkaisija sekä para-aorttaisen imusolmukkeen tila leikkausvaiheen tuloksissa. Ennustemallin kehittämiseen käytettiin monimuuttujalogistista regressioanalyysiä. Kullekin riippumattomalle ennustetekijälle kehitettiin yksinkertaistettu pisteytysjärjestelmä sen kertoimen mukaan. Mallin arvioimiseksi suoritettiin sisäinen validointi. Riippumaton validointikohortti sisälsi 116 potilasta, joilla oli samat kriteerit maaliskuusta 2018 joulukuuhun 2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen ensisijainen kohortti koostui tammikuusta 2020 elokuuhun 2022 ulottuvan laitoksen potilastietojen tietokannan arvioinnista paikallisesti edenneen kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden tunnistamiseksi, joille tehtiin leikkausvaihe.

Maaliskuusta 2018 joulukuuhun 2019 riippumaton validointikohortti, jossa oli 116 peräkkäistä potilasta, seulottiin samoilla kriteereillä kuin ensisijainen kohortti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuonna 2018 International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO) -vaihe oli Ib3 IIA2-IVA;
  • Sitä hoidettiin aluksi ilman kirurgista ja kemoterapiaa.
  • Levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma ja adeno-levyepiteelisyöpä vahvistettiin histopatologialla.
  • Vatsan lantion CT, MRI tai PET/CT tehtiin ennen hoitoa.
  • Potilaat, joilla oli onnistunut leikkausvaihe, ja para-aortan imusolmukkeen patologiset tiedot saatiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos histopatologinen tyyppi ei ollut levyepiteelisyöpä tai adenokarsinooma, eikä tietoja LN-tilasta ollut saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, jota hoidetaan kirurgisesti
Menettely: kirurginen lavastus
para-aortan lymfadenektomia alemmasta suoliliepeen valtimosta kallon kautta aortaan kaudaalisesti laparoskopian tai laparotomian avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme potilastietojen institutionaalista tietokantaa tunnistaaksemme potilaat, joille tehtiin kirurginen vaihe, joka koostui sitten ensisijaisesta ja riippumattomasta validointikohortista. Muuttujat kerättiin jokaiselta potilaalta. Arvioimme kahden muuttujan suhteen kunkin muuttujan ja paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden välillä logistisen regressioanalyysin avulla. Mahdolliset ennustusmuuttujat, joiden P-arvo <0,05 yksimuuttujaanalyysissä pidettiin riskitekijöinä.
3 kuukautta
Paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustemalli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Monen muuttujan logistinen regressioanalyysi ennustajien ja para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden välillä suoritettiin ja arvioitiin todennäköisyyssuhde. Käytännön soveltamisen helpottamiseksi kehitettiin pistetaulukko esittämään lopullinen ennustemalli. Ennustemuuttujien riskipisteet laskettiin ja pyöristettiin sen beeta-kertoimien perusteella monimuuttujalogistisen regressioanalyysin perusteella. Ennustemalli kehitettiin sitten yhdistämällä kaikki pisteet, ja kunkin ennustajan pisteiden summa edusti jokaisen potilaan riskipisteitä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustemallin validointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Otimme käyttöön sisäisen ja riippumattoman validoinnin arvioidaksemme ennustemallin suorituskykyä. Mallin sisäinen validointi suoritettiin suhteessa erotteluun, joka mitattiin konkordanssiindeksillä ja kalibroinnilla, jotka arvioitiin Hosmer-Lemeshow-testillä ja Brier-pisteillä. Riippumaton validointi suoritettiin herkkyyden, spesifisyyden ja Youden-indeksin suhteen, joka lasketaan herkkyys+spesifisyys-1:llä on diagnostisen tehokkuuden globaali mitta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing University Cancer Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQGOG0110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset kirurginen lavastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa