Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT - Epiduraalipuudutuskoktaili endoskooppisen lannerangan diskektomian jälkeen

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Endoskooppisen lannerangan diskektomian jälkeisen anestesiakoktailin intraoperatiivisen epiduraalisen levityksen vertailevat tulokset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia endoskooppisen lannerangan diskektomian jälkeisen anestesiacocktailin intraoperatiivisen levityksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun, sairaalahoidon pituuden, ensimmäisen annoksen analgesiaan, leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen, toiminnallisten tulosten, työhönpaluun ja leikkauksen jälkeisen ajan parantamiseen. komplikaatioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus epiduraalipuudutuksen cocktaileista. Cocktail, joka sisältää 40 mg triamsinolonia, 5 mg markaiinia ja 3 mg morfiinia, liotetaan 1x2 cm:n geelivaahtoon ja levitetään epiduraan ennen endoskoopin poistamista. 54 osallistujaa jaetaan kahteen haaraan, kokeelliseen ja lumelääkeryhmään, ja satunnaistetaan tutkimukseen. Ensisijainen tavoite on ODI-pisteet potilaan ilmoittamasta toimintatuloksesta 3 kuukauden kohdalla ja toissijainen tavoite, kuten edellä mainittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khanathip Jitphakdee, M.D.
  • Puhelinnumero: +66912582050
  • Sähköposti: khanathip@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chon Buri, Thaimaa, 20110
        • Rekrytointi
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60
  • Lannerangan radikulopatia
  • Ei aikaisempaa selkäleikkausta tai toistuvaa lannelevytyrää
  • Suunnittele endoskooppinen diskektomia epäonnistuneen konservatiivisen leikkauksen jälkeen vähintään 6 viikon ajan
  • Yksitasoinen herniaatio, joka vahvistettiin magneettikuvauksella, joka korreloi oireiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen tai vasta-aiheinen amidityyppiselle anestesialle, opioideille, tulehduskipulääkkeille tai steroideille
  • Cauda equina -oireyhtymä
  • Samanaikaisesti muiden poikkeavuuksien kanssa
  • Kyselyihin ei voi vastata
  • Ei voi sietää leikkausta lääketieteellisten sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalipuudutuscocktaili
Potilaat, jotka saivat epiduraalipuudutusta endoskooppisen diskektomian jälkeen
Lääke: Epiduraalipuudutuscocktaili
Anestesiacocktail, joka koostuu 40 mg:sta triamsinolonia, 5 mg:sta markaiinista ja 3 mg:sta morfiinia, liotetaan 1x2 cm:n geelivaahtoon ja levitetään epiduraan ennen endoskoopin poistamista.
Muut nimet:
  • Cocktail
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä endoskooppisen diskektomian jälkeen
Lääke: Plasebo
Myös lumelääke liotetaan NSS:llä 1x2 cm:n gelfoamissa ja levitetään epiduraan ennen endoskoopin poistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaiden raportoimien epiduraalisella cocktaililla saavutettujen toiminnallisten tulosten tehokkuuden vertailemiseksi, mitattuna Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä 3 kuukauden kohdalla
3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: POD 1. päivä, 1. vk, 6. vk, 3. kk, 6. kk, 1. v.
ODI, jalkakipujen VAS, selkäkipujen VAS, modifioitu Macnab-pistemäärä
POD 1. päivä, 1. vk, 6. vk, 3. kk, 6. kk, 1. v.
Leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: POD 1. päivä, 1. vk, 6. vk, 3. kk, 6. kk, 1. v.
Ensimmäisen annoksen analgesia, leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö, komplikaatiot, työhönpaluuaika
POD 1. päivä, 1. vk, 6. vk, 3. kk, 6. kk, 1. v.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 013/2565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennettiin microsoft excel -taulukkona ja SPSS-tiedostona

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset Epiduraalipuudutuscocktaili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa