In Silico Trials of Surgical Interventions
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Leicester
In Silico -tutkimukset kirurgisista interventioista - rutiininomaisesti kerättyjen tietojen käyttäminen kokeilun toteutettavuuden ja suunnittelun tehokkuuden mallintamiseen in vivo -satunnaistettuja kontrolloituja kokeita
Hankkeen tavoitteena on luoda tietokanta sydän- ja verisuonipotilaista käyttämällä HES-kuolleisuustietoja ja siihen liittyviä kuolleisuustietoja.
Tätä tietokantaa käytetään in silico -tutkimusten mallintamiseen, jotta saadaan tietoa tulevien sydän- ja verisuonitutkimusten suunnittelusta Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisesti kerätyt terveystiedot, kuten National Health Service Hospital Episode Statistics (HES), sisältävät runsaasti todellista pitkittäistä potilaan terveystietoa, mukaan lukien demografiset tiedot, diagnoosit, toimenpiteet ja muut kliiniset tiedot.
Näitä tietoja voidaan käyttää vastaamaan moniin kliinisten tutkimusten suunnittelun ja suorittamisen haasteisiin optimoimalla tutkimussuunnittelua ja yksinkertaistamalla hoitoon sitoutumisen, turvallisuuden ja tulosten arviointia.
Kun kokeilukonsepti käynnistetään, tutkijat voivat käyttää HES-tietoja hypoteesin tutkimiseen ja kokeilun toteutettavuuden arvioimiseen.
Laajat potilastiedot mahdollistavat kohdepotilaspopulaatioiden ominaisuuksien tarkan ymmärtämisen ja todellisten hoitovaikutusten arvioinnin eri potilasryhmissä, mikä mahdollistaa kohdepopulaatioiden tunnistamisen tiettyjä interventioita varten.
Hyödyntämällä tätä resurssia ja käyttämällä kehittyneitä tilastollisia ja koneoppimismenetelmiä tutkijat voivat jäljitellä koetta ja siten saada kliinisen tutkimuksen suunnittelussa tarvittavat keskeiset tutkimusparametrit, minimoida laskettujen oletusten määrän ja nopeuttaa kliinisten tutkimusten suunnittelua ja kehittämistä. , yksinkertaisempi ja luotettavampi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13977257
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester, Clinical Sciences Wing,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (ICD10 I00-I99), joita hoidetaan NHS:n sairaaloissa Englannissa.
Kuvaus
- Kohdekokeiluprotokollaa käytetään emuloidun kokeiluprotokollan kehittämiseen, joka antaa parhaan likiarvon koeprotokollasta ottaen huomioon havainnointitietojen rajoitukset ja rajoitteet.
Todellisen tutkimuspopulaation jäljittelemiseksi kohderyhmää verrataan yksittäisten potilastietojen kanssa historiallisesta tutkimuksesta, joka kohdistuu samaan populaatioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitostandardi
Hoito-ohjeiden mukaan.
|
|
Kardiovaskulaarinen interventio
Esimerkkejä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) ja niiden komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
1 vuosi
|
|
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) ja niiden komponentit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
3 vuotta
|
|
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) ja niiden komponentit
Aikaikkuna: 5-vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
5-vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (rytmihäiriöt, dialyysi, infektio, sepelvaltimon revaskularisaatio, uudelleeninterventio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
1 vuosi
|
|
Haittatapahtumat (rytmihäiriöt, dialyysi, infektio, sepelvaltimon revaskularisaatio, uudelleeninterventio)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
3 vuotta
|
|
Haittatapahtumat (rytmihäiriöt, dialyysi, infektio, sepelvaltimon revaskularisaatio, uudelleeninterventio)
Aikaikkuna: 5-vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
5-vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
3 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 5-vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
5-vuotta
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
1 vuosi
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
3 vuotta
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 5-vuotta
|
Kuten koepöytäkirjassa on määritelty
|
5-vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin Murphy, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0728UE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän artikkelin taustalla olevat tiedot on toimittanut National Health Service Digital lisenssillä.
Raakadataa saa jakaa Terveydenhuoltolaitoksen luvalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada