Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistuva pilottiohjelma Virtuaalisen traumatukiohjelman arviointi autistisille aikuisille

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wyoming

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidon tehokkuus autistisille aikuisille biokäyttäytymisen terveyteen

Tämän yhden ryhmän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia etäterveyden kautta toimitetun Written Exposure Therapyn (WET) alkuperäisestä tehokkuudesta ja toteutettavuudesta autistisille aikuisille, joilla on traumaattisia stressioireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat:

  • Vähenevätkö posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ja samaan aikaan ilmenevät mielenterveysongelmat WET-hoidon jälkeen?
  • Paranevatko biokäyttäytymiseen liittyvät terveystulokset, mukaan lukien objektiiviset (aktiivisuuden, unen ja sykkeen Fitbit-indikaattorit) ja subjektiivisesti raportoidut terveysmuuttujat (esim. uni, kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu), paranevatko WET-hoidon jälkeen?
  • Miten autistiset aikuiset kokevat WET:n ja miten tätä ohjelmaa voidaan muokata ja tehostaa tulevaisuudessa yhteistyössä autististen aikuisten kanssa?

Osallistujat suorittavat seuraavat osana tutkimusta, joka suoritetaan kokonaan etäterveyden kautta.

  • Osallistujat suorittavat ensin alustavan arvioinnin, joka sisältää lyhyitä kognitio- ja autististen ominaisuuksien mittauksia sekä haastatteluja ja kyselyitä PTSD:stä, mielenterveydestä ja fyysisestä terveydestä. Jos osallistujat ovat kelvollisia, he jatkavat seuraaviin vaiheisiin:
  • Tukikelpoiset osallistujat alkavat sitten käyttää Fitbitiä, jota käytetään tutkimuksen ajan.
  • Osallistujat osallistuvat sitten viiteen viikoittaiseen WET-protokollan virtuaaliseen vierailuun, mukaan lukien viikoittainen lyhyt PTSD-arviointi sekä henkinen ja fyysinen terveys.
  • Seuraavalla viikolla osallistujat suorittavat kuudennen virtuaalivierailun, jossa arvioidaan PTSD:tä, henkistä ja fyysistä terveyttä sekä hoitopalautetta.
  • Lopuksi osallistujat suorittavat virtuaalisia vierailuja 1 ja 6 kuukautta myöhemmin, ja niihin sisältyy PTSD:n sekä henkisen ja fyysisen terveyden uudelleenarviointi.

Siksi tämä on ennen postausta edeltävä yhden ryhmän suunnittelu, jossa kaikki osallistujat saavat WET-testin, joka määrittää alkuperäisen tehokkuuden ja toteutettavuuden. Tutkijat neuvottelevat myös autistisen neuvottelukunnan kanssa koko projektin ajan ja tekevät suosituksia mukautuksia kuullen autististen aikuisten kanssa. Tavoitteena on ymmärtää paremmin WET:n alkuperäistä tehoa ja toteutettavuutta trauman kokeneiden autististen aikuisten tukemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
        • University of Wyoming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • autistinen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Hän on kokenut trauman ja raportoinut kliinisesti merkittävistä traumaattisen stressin oireista (kliinisesti kohonneet pisteet joko posttraumaattisten oireiden tarkistuslistassa (PCL-5) tai strukturoidussa kliinisessä haastattelussa mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten (SCID-5) ja/tai muu oma raportti /haastattelu todisteita merkittävistä traumaattisista stressioireista, joihin osallistuja haluaa tukea/ohjelmaa
  • Mukava puhua ja kirjoittaa englanniksi
  • Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) -pisteet >= 65 (kun otetaan huomioon Written Exposure Therapyn kirjallinen luonne) Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikko-toisessa painoksessa (WASI-2)
  • Pääsy laitteeseen Internet-yhteydellä etäterveyskäyntejä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei ole autisti
  • Osallistuja ei ymmärrä englantia
  • Osallistujalla ei ole pääsyä Internetiin yhdistettyyn laitteeseen etäterveyskäyntejä varten
  • Osallistuja saa Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) -pistemäärän < 65 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon toisessa painoksessa (WASI-2)
  • Jos jollakin osallistujalla on merkittäviä turvallisuusongelmia (esim. välitön vaara itsensä tai muiden vahingoittamisesta), päätutkija voi päättää, onko aikuisen edun mukaista tulla mukaan, koska tämä tutkimus ei tarjoa hoitoa/palveluja, jotka liittyvät aktiivinen riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
Käyttäytymisterapia: kirjallinen altistusterapia etäterveyden kautta
Käyttäytyminen: WET (Written Exposure Therapy) etäterveyden kautta
WET (Written Exposure Therapy) etäterveyden kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Symptoms on the Posttraumatic Symptom Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scale
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Posttraumatic Symptom Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 is a self-report questionnaire of posttraumatic stress disorder symptoms. Total scores range from 0-80; higher scores indicate higher levels of posttraumatic stress disorder symptoms.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Depressive Symptoms on the Patient Health Questionnaire (PHQ) Scale
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The PHQ is a self-report measure of depressive symptoms. Total scores range from 0-27; higher scores reflect greater levels of depressive symptoms.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Anxiety Symptoms on the Anxiety Scale for Autism-Adults (ASA-A)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Anxiety Scale for Autism-Adults (ASA-A) is a self-report measure for anxiety symptoms among autistic adults. Total scores range from 0 to 60; higher scores reflect higher anxiety symptoms.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Loneliness Symptoms on the University of California Los Angeles (UCLA) 3-Item Loneliness Scale
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The University of California Los Angeles (UCLA) 3-Item Loneliness Scale is a self-report measure for symptoms of loneliness. Scores range from 3 to 9; higher scores reflect higher levels of loneliness.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Psychological Adjustment Concerns on the Brief Adjustment Scale (BASE-6)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Brief Adjustment Scale (BASE-6) is a brief self-report symptom monitoring measure for general psychological adjustment. Scores from from 6 to 42; higher scores reflect greater psychological adjustment concerns.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Experiential Avoidance Symptoms on the Brief Experiential Avoidance Questionnaire
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire is a self-report measure of experiential avoidance. Scores range from 15 to 90; higher scores reflect greater levels of experiential avoidance.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Emotion Regulation Difficulties on the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) is a self-report measure of emotion regulation difficulties. Scores range from 16 to 80; higher scores reflect greater emotion regulation difficulties.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Stigma Towards Help-seeking on the Ultra-Brief Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) Scale
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Ultra Brief Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH-3) Scale is a self-report measure of stigma towards seeking psychological support. Scores range from 3 to 15; higher scores reflect greater stigma.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Camouflaging on the Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CATQ)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CATQ) is a self-report measure of masking autistic traits. Scores range from 25 to 175; greater scores reflect a higher level of camouflaging.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Sleep Difficulties on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report measure of sleep difficulties. Scores range from 0 to 21; higher scores reflect greater sleep difficulties.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Pain Intensity on the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Short Form Scale.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity Short Form Scale is a self-report measure of pain intensity. Total scores range from 3 to 15; higher scores reflect more intense pain.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Pain Interference on the Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form Scale.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form Scale is a self-report measure of pain interference. Total scores range from 8 to 40; higher scores reflect a greater level of pain interference.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Physical Activity as Assessed on Fitbit.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Participants Fitbit measurements of number of steps (average past week daily steps) will be assessed via their Fitbit device.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Sleep Duration as Assessed on Fitbit.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Participants Fitbit measurements of sleep duration in hours (past weekly nightly average in hours) will be assessed via their Fitbit device. A higher sleep duration indicates greater numbers slept.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Resting Heart Rate as Assessed on Fitbit.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Participants Fitbit measurements of resting heart rate (past week daily average) will be assessed via their Fitbit device.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Autistic Quality of Life on the Autism Spectrum Quality of Life Scale.
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Autism Spectrum Quality of Life Scale is a self-report measure of quality of life relating to autism. Total scores range from 9 to 45, and higher scores reflect greater quality of life.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Overall Quality of Life on the World Health Organization Quality of Life Scale
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The World Health Organization Quality of Life Scale (WHO QOL) is a 26-item self-report questionnaire of quality of life. Summed total scores range from 26 to 130, and higher scores reflect greater quality of life.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
Change in Positive Autistic Identity on the Autism Spectrum Identity Scale (ASIS)
Aikaikkuna: Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)
The Autism Spectrum Identity Scale (ASIS) is a 22-item self-report of autistic identity. Total scores range from 22 to 110, and higher scores reflect a more positive Autistic identity.
Change across baseline to follow-up (e.g., Baseline, End of Intervention [approximately 1 week after intervention completion], 1 month after intervention completion, and 6 months after intervention completion)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wyoming

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230331CM03524

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa