Äidin uusiutumisen seulonta käyttäen keskiolkavarren ympärysmittaa vakavasta akuutista aliravitsemuksesta toipuneiden lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nopeaa painonnousua priorisoivat interventiot ovat parantaneet vakavaa akuuttia aliravitsemusta (SAM) sairastavien lasten selviytymistä, SAM:n uusiutumisen estäminen toipumisen jälkeen on välttämätöntä, jotta lasten pitkäkestoiset tulokset paranevat eloonjäämisen jälkeen. Äidit on koulutettu onnistuneesti seulomaan uutta SAM:ia yhteisöllisissä ympäristöissä ja suorittamaan sekä yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä SAM:n havaitsemisessa. Tässä tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa äitejä koulutetaan seulomaan lapsiaan kotiutuksen jälkeen uusiutumisen varalta MUAC-kriteerien perusteella helpottaakseen uusiutuneiden lasten oikea-aikaista tunnistamista ja ohjaamista hoitoon.
ERITYISTAVOITE 1: Selvitä, onko mahdollista kouluttaa äitejä seulomaan uusiutumista SAM:sta toipuvien lasten keskuudessa verrattuna normaaliin hoitoon uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa ja hoitoon palaamisessa. Tutkijat olettavat, että paheneminen havaitaan aikaisemmin niillä lapsilla, joiden äitiä on koulutettu seulomaan uusiutumisen varalta, verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei äitien seulontaa).
Erityinen tavoite 1A: Määritä kotiutuksen jälkeisen uusiutumisen taakka lasten keskuudessa, jotka ovat toipuneet SAM-jaksosta Boromossa, Burkina Fasossa. Tutkijat olettavat, että > 25 % lapsista, jotka ovat toipuneet SAM:sta tutkimustiloissa, uusiutuvat 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Erityistavoite 1B: Selvitetään, kuinka hyväksyttäviä ja toteutettavia on kouluttaa äitejä seulomaan uusiutumista kotiutuksen jälkeen SAM:sta toipuneiden lasten kohdalla. tutkijat olettavat, että äidit pitävät MUAC-seulonta hyväksyttävinä ja että heidän kouluttaminen on mahdollista, minkä osoittavat koulutusaika ja -kustannukset, halu osallistua koulutukseen ja seuranta kokeessa.
ERITYISTAVOITE 2: Selvitä äitipohjaisen uusiutumisen seulonnan tarkkuus SAM:sta toipuvien lasten keskuudessa verrattuna kultaisen standardin antropometristiin. tutkijat olettavat, että äitien seulonnan herkkyys ja spesifisyys on > 80 % uusiutuneen SAM:n havaitsemiseksi (MUAC < 11,5 cm) verrattuna koulutetun antropometristin seulomiseen.
tutkijat odottavat, että tämän pilotin tulos tarjoaa todisteita, jotka tukevat SAM-sairaiden lasten äitiysseulonnan hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkkuutta uusiutumisen varalta. Pilotin aikana syntyneitä tietoja käytetään täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun kokeen kehittämisen tukena ja niitä käytetään alustavana datana tukemaan R01-tason NIH-sovellusta. Nämä tiedot auttavat luomaan tutkimusryhmällemme uuden työlinjan akuutin aliravitsemuksen hallinnassa, joka perustuu olemassa olevaan asiantuntemukseen satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ja antibioottipohjaisista interventioista lasten eloonjäämiseen ja sairastuvuuden vähentämiseen, mukaan lukien osana aliravitsemuksen hallintaa. mutkaton SAM.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nouna, Burkina Faso
- Centre de recherche en sante de nouna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ikä on 6-59 kuukautta;
- Lapsi on toipunut Burkinabèn kansallisten ohjeiden mukaisesta SAM-jaksosta
- Perhe aikoo oleskella tutkimusalueella 6 kuukautta;
- Asianmukainen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen tai yli 59 kuukauden ikäinen
- Lapsi ei toipunut SAM-jaksosta
- Perhe ei aio oleskella alueella 6 kuukautta
- Osallistumislupaa ei saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Äitien seulonta
Tässä käsissä äitien/lasten dyadit otetaan mukaan.
Äitejä koulutetaan mittaamaan lastensa keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) viikoittain kuuden kuukauden ajan.
Kaikki muu normaali hoito tarjotaan.
|
Äidit koulutetaan suorittamaan MUAC viikoittain lapsilleen
|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Tässä käsissä äitien/lasten dyadit otetaan mukaan.
Tutkimusinterventiota ei tehdä.
kaikki muu hoitotaso tarjotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Detection of Relapse
Aikaikkuna: 6 months
|
Time to relapse using a log-rank test with a term for randomized treatment assignment will be used. Relapse will be defined using the Burkina Faso guideline for detecting malnutrition (MUAC < 11.5 cm and / or weight-for-height Z-scores WHZ < -3 SD) |
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight for Height Z Score (WHZ)
Aikaikkuna: 6 months
|
Weight-for-height Z-score (WHZ) is the number of standard deviations a child's weight-for-height differs from the median of the WHO Child Growth Standards reference population.
A Z-score of 0 represents the reference population median.
Higher WHZ values indicate better nutritional status, while lower values indicate greater wasting.
WHZ below -2 SD indicates wasting, and WHZ below -3 SD indicates severe wasting/severe acute malnutrition.
There is no fixed minimum or maximum value for this standardized Z-score.
|
6 months
|
|
Weight-for-age Z-score (WAZ)
Aikaikkuna: 6 months
|
Weight-for-age Z-score (WAZ) is the number of standard deviations a child's weight-for-age differs from the median of the WHO Child Growth Standards reference population.
A Z-score of 0 represents the reference population median.
Higher WAZ values indicate better nutritional status, while lower values indicate greater underweight.
WAZ below -2 SD indicates underweight, and WAZ below -3 SD indicates severe underweight.
There is no fixed minimum or maximum value for this standardized Z-score.
|
6 months
|
|
Height-for-age Z-score (HAZ)
Aikaikkuna: 6 months
|
Height-for-age Z-score (HAZ) is the number of standard deviations a child's height-for-age differs from the median of the WHO Child Growth Standards reference population.
A Z-score of 0 represents the reference population median.
Higher HAZ values indicate better linear growth, while lower values indicate greater stunting.
HAZ below -2 SD indicates stunting, and HAZ below -3 SD indicates severe stunting.
There is no fixed minimum or maximum value for this standardized Z-score.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Oldenburg, ScD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bountogo M, Dah C, Ouedraogo M, Zerbo F, Kouanda I, Lebas E, Fetterman I, La Mons J, Burroughs H, Arnold BF, Sie A, Oldenburg CE. Caregiver Screening for Relapse Among Children Recently Recovered From Severe Acute Malnutrition: A Randomized Controlled Feasibility Trial. Matern Child Nutr. 2026 Mar;22(1):e70160. doi: 10.1111/mcn.70160.
- Dah C, Kimfuema A, Bountogo M, Zerbo F, Ouedraogo M, Kouanda I, Fetterman I, Arnold BF, Lebas E, Sie A, Oldenburg CE. Training caregivers to screen for relapse among children who have recovered from severe acute malnutrition: study protocol for a feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jan 13;12(1):22. doi: 10.1186/s40814-025-01752-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-38829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .