Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin uusiutumisen seulonta käyttäen keskiolkavarren ympärysmittaa vakavasta akuutista aliravitsemuksesta toipuneiden lasten keskuudessa

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla koulutetaan äitejä seulomaan lapsiaan kotiutuksen jälkeen uusiutumisen varalta MUAC-kriteerien perusteella, mikä helpottaa uusiutuneiden lasten oikea-aikaista tunnistamista ja ohjaamista hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka nopeaa painonnousua priorisoivat interventiot ovat parantaneet vakavaa akuuttia aliravitsemusta (SAM) sairastavien lasten selviytymistä, SAM:n uusiutumisen estäminen toipumisen jälkeen on välttämätöntä, jotta lasten pitkäkestoiset tulokset paranevat eloonjäämisen jälkeen. Äidit on koulutettu onnistuneesti seulomaan uutta SAM:ia yhteisöllisissä ympäristöissä ja suorittamaan sekä yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä SAM:n havaitsemisessa. Tässä tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa äitejä koulutetaan seulomaan lapsiaan kotiutuksen jälkeen uusiutumisen varalta MUAC-kriteerien perusteella helpottaakseen uusiutuneiden lasten oikea-aikaista tunnistamista ja ohjaamista hoitoon.

ERITYISTAVOITE 1: Selvitä, onko mahdollista kouluttaa äitejä seulomaan uusiutumista SAM:sta toipuvien lasten keskuudessa verrattuna normaaliin hoitoon uusiutumisen varhaisessa havaitsemisessa ja hoitoon palaamisessa. Tutkijat olettavat, että paheneminen havaitaan aikaisemmin niillä lapsilla, joiden äitiä on koulutettu seulomaan uusiutumisen varalta, verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei äitien seulontaa).

Erityinen tavoite 1A: Määritä kotiutuksen jälkeisen uusiutumisen taakka lasten keskuudessa, jotka ovat toipuneet SAM-jaksosta Boromossa, Burkina Fasossa. Tutkijat olettavat, että > 25 % lapsista, jotka ovat toipuneet SAM:sta tutkimustiloissa, uusiutuvat 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.

Erityistavoite 1B: Selvitetään, kuinka hyväksyttäviä ja toteutettavia on kouluttaa äitejä seulomaan uusiutumista kotiutuksen jälkeen SAM:sta toipuneiden lasten kohdalla. tutkijat olettavat, että äidit pitävät MUAC-seulonta hyväksyttävinä ja että heidän kouluttaminen on mahdollista, minkä osoittavat koulutusaika ja -kustannukset, halu osallistua koulutukseen ja seuranta kokeessa.

ERITYISTAVOITE 2: Selvitä äitipohjaisen uusiutumisen seulonnan tarkkuus SAM:sta toipuvien lasten keskuudessa verrattuna kultaisen standardin antropometristiin. tutkijat olettavat, että äitien seulonnan herkkyys ja spesifisyys on > 80 % uusiutuneen SAM:n havaitsemiseksi (MUAC < 11,5 cm) verrattuna koulutetun antropometristin seulomiseen.

tutkijat odottavat, että tämän pilotin tulos tarjoaa todisteita, jotka tukevat SAM-sairaiden lasten äitiysseulonnan hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkkuutta uusiutumisen varalta. Pilotin aikana syntyneitä tietoja käytetään täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun kokeen kehittämisen tukena ja niitä käytetään alustavana datana tukemaan R01-tason NIH-sovellusta. Nämä tiedot auttavat luomaan tutkimusryhmällemme uuden työlinjan akuutin aliravitsemuksen hallinnassa, joka perustuu olemassa olevaan asiantuntemukseen satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ja antibioottipohjaisista interventioista lasten eloonjäämiseen ja sairastuvuuden vähentämiseen, mukaan lukien osana aliravitsemuksen hallintaa. mutkaton SAM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nouna, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche en Santé de nouna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ali Sie, MD, PHD
          • Puhelinnumero: +226 70 20 47 78
          • Sähköposti: sieali@yahoo.fr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen ikä on 6-59 kuukautta;
  • Lapsi on toipunut Burkinabèn kansallisten ohjeiden mukaisesta SAM-jaksosta
  • Perhe aikoo oleskella tutkimusalueella 6 kuukautta;
  • Asianmukainen suostumus saadaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen tai yli 59 kuukauden ikäinen
  • Lapsi ei toipunut SAM-jaksosta
  • Perhe ei aio oleskella alueella 6 kuukautta
  • Osallistumislupaa ei saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Äitien seulonta
Tässä käsissä äitien/lasten dyadit otetaan mukaan. Äitejä koulutetaan mittaamaan lastensa keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) viikoittain kuuden kuukauden ajan. Kaikki muu normaali hoito tarjotaan.
Äidit koulutetaan suorittamaan MUAC viikoittain lapsilleen
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Tässä käsissä äitien/lasten dyadit otetaan mukaan. Tutkimusinterventiota ei tehdä. kaikki muu hoitotaso tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uusiutumisen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Aikaa uusiutumiseen käytetään log-rank-testiä, jossa on termi satunnaistetun hoidon määrittämiseksi.

Relapsi määritellään Burkina Fason ohjeiden mukaisesti aliravitsemuksen havaitsemiseksi (MUAC < 11,5 cm ja/tai paino/pituus Z-pisteet WHZ < -3 SD)

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituuden paino Z-pisteet (WHZ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino pituuden Z-pisteet lasketaan ja verrataan käsivarsien välillä
6 kuukautta
paino-iän Z-pisteet (WAZ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paino-iän Z-pisteet lasketaan ja verrataan aseiden välillä
6 kuukautta
ikäsuhteen pituus Z-pisteet (HAZ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pituus-iän Z-pisteet lasketaan ja verrataan aseiden välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Oldenburg, ScD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-38829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti aliravitsemus

3
Tilaa