Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen rooli mahdollisen ei-konvulsiivisen epileptisen tilan diagnosoinnissa, hoidossa ja ennustamisessa

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aivojen toiminnallisen, rakenteellisen ja spektraalisen kuvantamisen rooli epileptisen tilan diagnosoinnissa, hoidossa ja ennustamisessa: tulevaisuudentutkimus potilailla, joilla on iktaali-interiktaalinen jatkumo

Tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta 20 kontrollihenkilöstä ja 180 peräkkäisestä potilaasta, joilla on mahdollinen non-convulsive status epilepticus (NCSE). Tutkijat saavat kolme toiminnallista kuvaa aivoista:

  1. Fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET)
  2. Perfuusio- (ja rakenteelliset) magneettiresonanssikuvat (MR).
  3. Tietokonetomografia (CT) perfuusio.

Aivojen hypermetabolismi/hyperperfuusio on vahva argumentti ei-konvulsiivisen epilepticuksen diagnoosin vahvistamiseksi.

Tavoitteena on määrittää, mikä kolmesta toiminnallisesta kuvantamistekniikasta on herkin ja helpoin saada hypermetabolismin/hyperfuusion havaitsemiseen. Tutkijat määrittävät, mitkä EEG-kuviot liittyvät hypermetaboliaan/perfuusioon.

Tutkijat tutkivat ja kuvaavat edelleen epilepsialääkkeiden hoitoa ja ryhmän tuloksia, joilla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus, JOLLA hypermetabolia/hyperfuusio, verrattuna ryhmään, jolla on mahdollinen non-convulsive status epilpticus ILMAN hypermetaboliaa/hyperfuusiota.

Tutkijat tekevät suosituksia kuvantamisprotokollasta mahdollisessa NCSE:ssä laajaan käyttöön. Tavoitteena on tarjota ohjeita kuvantamisen sisällyttämiseksi NCSE:n diagnoosiin, hoitoon ja ennusteeseen potilailla, joilla on ictal-interictal continuum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Van Paesschen Wim, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaalla on mahdollinen non-convulsive status epilepticus päänahan kanssa tai invasiivinen EEG, jossa on ictal-interictal continuum kuvioita EEG:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten metalliimplantit
  • Potilaalla on kontrastiherkkyys
  • Potilaat kärsivät klaustrofobiasta tai eivät siedä synnytystä PET-MRI-skannaustoimenpiteiden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus ja ictal-interictal continuum EEG-kuviot
Potilaat, joilla on mahdollisesti ei-konvulsiivinen epileptinen status American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) (2021) mukaan.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus, mukaan lukien aivojen valtimoiden spin-merkinnät
Valtimopyöritysmerkintäsekvenssi, T2-painotetut FLAIR-kuvat ja T1-painotetut kuvat sekä diffuusiopainotettu kuvantamissekvenssi tallennetaan
Muut nimet:
  • Aivojen perfuusio
Diagnostinen testi: Aivojen CT-perfuusioskannaus
Siemens Naeotom Alpha kvanttiteknologialla (fotonilaskenta)
Muut nimet:
  • Aivojen perfuusio
Diagnostinen testi: Aivojen FDG-PET-skannaus
FDG-PET-skannaus hankitaan GE Signa 3T PET-MR -skannerilla. FDG-PET-kuvista arvioidaan fokaalinen hypermetabolia, mukaan lukien maksimaalisen standardin sisäänoton arvon (SUVmax) puolikvantitatiivinen analyysi suhteessa sillan SUVmax-arvoon (SUVr pons)
Muut nimet:
  • Aivojen aineenvaihdunta
Muut: Terveet kontrollikohteet
Terveet kontrollikohteet.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus, mukaan lukien aivojen valtimoiden spin-merkinnät
Valtimopyöritysmerkintäsekvenssi, T2-painotetut FLAIR-kuvat ja T1-painotetut kuvat sekä diffuusiopainotettu kuvantamissekvenssi tallennetaan
Muut nimet:
  • Aivojen perfuusio
Diagnostinen testi: Aivojen CT-perfuusioskannaus
Siemens Naeotom Alpha kvanttiteknologialla (fotonilaskenta)
Muut nimet:
  • Aivojen perfuusio
Diagnostinen testi: Aivojen FDG-PET-skannaus
FDG-PET-skannaus hankitaan GE Signa 3T PET-MR -skannerilla. FDG-PET-kuvista arvioidaan fokaalinen hypermetabolia, mukaan lukien maksimaalisen standardin sisäänoton arvon (SUVmax) puolikvantitatiivinen analyysi suhteessa sillan SUVmax-arvoon (SUVr pons)
Muut nimet:
  • Aivojen aineenvaihdunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-valtimon spin-leimauksen, CT-perfuusion ja aivojen FDG-PET:n herkkyys hyperperfuusion/hypermetabolismin havaitsemiseksi mahdollisessa ei-konvulsiivisessa epilepticuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat määrittävät, mikä diagnostinen testi (MRI, CT tai FDG-PET) on herkin hyperperfuusion/hypermetabolian havaitsemiseksi mahdollisessa ei-konvulsiivisessa status epilepticuksessa, jotta voidaan vahvistaa ei-konvulsiivinen status epilepticus.
Päivä 1
Korrelaatio iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden taajuuden välillä 30 minuutin sisällä FDG-PET-injektion jälkeen ja standardoidun FDG-PET:n ottoarvon välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen hypermetabolisen alueen standardoidun ottoarvon ja iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden tiheyden välillä 30 minuutin sisällä FDG-injektiosta. Iktaalisten ja interiktaalisten EEG-kuvioiden taajuus pisteytetään puolikvantitatiivisesti American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) perusteella.
Päivä 1
Korrelaatio ictal-interictal EEG-kuvioiden yleisyyden välillä EEG:ssä 30 minuutin sisällä FDG-PET-injektion jälkeen ja standardoidun ottoarvon välillä FDG-PET:ssä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen hypermetabolisen alueen standardoidun sisäänottoarvon ja iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden esiintyvyyden välillä 30 minuutin kuluessa FDG-injektiosta. Iktaalisten ja interiktaalisten EEG-kuvioiden esiintyvyys pisteytetään puolikvantitatiivisesti American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) perusteella.
Päivä 1
Hypermetaboliaa sairastavien potilaiden kohtausten vapaus verrattuna potilaisiin, joilla on hypometabolia 24 tunnin sisällä FDG-PET-skannauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat hypermetabolisen vs hypometabolisen ryhmän potilaiden kohtausvapauden. Potilaat saavat video-EEG-seurantaa 24 tunnin ajan FDG-PET:n jälkeen. Kohtaukset määritellään nykyisten American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) mukaisesti sähkögrafisten ja kliinisten tietojen perusteella. Koulutettu nuklearisti arvioi hyperaineenvaihdunnan/hypometabolismin laadullisesti.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden TERÄVYYDEN välillä EEG:ssä 30 minuutin sisällä FDG-PET-injektion jälkeen ja standardoidun FDG-PET:n ottoarvon välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen hypermetabolisen alueen standardoidun ottoarvon ja iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden terävyyden välillä 30 minuutin kuluessa FDG-injektiosta. Iktaalisten ja interiktaalisten EEG-kuvioiden terävyys pisteytetään puolikvantitatiivisesti American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) perusteella.
Päivä 1
Korrelaatio iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden AMPLITUDIN välillä 30 minuutin sisällä FDG-PET-injektion jälkeen ja standardoidun FDG-PET:n ottoarvon välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen hypermetabolisen alueen standardoidun sisäänottoarvon ja iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden amplitudin välillä 30 minuutin sisällä FDG-injektion jälkeen. Iktaalisten ja interiktaalisten EEG-kuvioiden amplitudi pisteytetään puolikvantitatiivisesti American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) perusteella.
Päivä 1
Korrelaatio ictal-interictal EEG-kuvioiden EVOLUUTIOON EEG:ssä 30 minuutin sisällä FDG-PET-injektion jälkeen ja standardoidun ottoarvon välillä FDG-PET:ssä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen hypermetabolisen alueen standardoidun ottoarvon ja iktaali-interiktaalisten EEG-kuvioiden kehityksen välillä 30 minuutin sisällä FDG-injektion jälkeen (ts. staattinen, vaihteleva tai kehittyvä). Iktaalisten ja interiktaalisten EEG-kuvioiden fluktuaatio ja kehitys pisteytetään American Clinical Neurophysiology Criteria (ACNS) -kriteerien (2021) perusteella.
Päivä 1
Funktionaalinen kuvantaminen mahdollisessa ei-konvulsiivisessa epilepticuksessa ja INTERICTAL BURDENissa
Aikaikkuna: Päivä 7
Tutkijat vertaavat interiktaalista kuormitusta, joka määritellään prosenttiosuutena iktaalisista ja interiktaalisista EEG-kuvioista jatkuvan EEG-valvonnan aikana, ryhmässä, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus, JOLLA hypermetabolia/hyperperfuusio, verrattuna ryhmään, jolla on mahdollinen non-convulsive status epilepticus ILMAN hypermetaboliaa/hyperfuusiota.
Päivä 7
Funktionaalinen kuvantaminen mahdollisessa ei-konvulsiivisessa status epilepticuksessa ja ANTISUURELÄÄKIT (ASM)
Aikaikkuna: Päivä 30
Tutkijat dokumentoivat kaikki muutokset kouristuslääkkeissä ja vertaavat niitä ryhmässä mahdolliseen ei-konvulsiiviseen status epilepticukseen, jossa on hypermetabolia/hyperfuusio, verrattuna ryhmään, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus ILMAN hypermetaboliaa/hyperfuusiota
Päivä 30
Funktionaalinen kuvantaminen mahdollisessa ei-konvulsiivisessa epilepticuksessa ja TULOS
Aikaikkuna: Päivä 7
Tutkijat vertaavat modifioitua rankin-asteikkoa (mRS) (0: ei oireita, 1: ei merkittävää vammaa, 2: lievä vamma, 3: kohtalainen vamma, 4: keskivaikea vamma, 5: vakava vamma ja 6: kuolema) 7 päivän kohdalla ryhmässä, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus, JOLLA hypermetabolia/hyperperfuusio, verrattuna ryhmään, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus ILMAN hypermetaboliaa/hyperperfuusiota
Päivä 7
Funktionaalinen kuvantaminen mahdollisessa ei-konvulsiivisessa epilepticuksessa ja TULOS
Aikaikkuna: Päivä 30
Tutkijat vertaavat modifioitua rankin-asteikkoa (mRS) (0: ei oireita, 1: ei merkittävää vammaisuutta, 2: lievä vamma, 3: keskivaikea vamma, 4: keskivaikea vamma, 5: vakava vamma ja 6: kuolema) 30 päivän kohdalla ryhmässä, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus, JOLLA hypermetabolia/hyperperfuusio, verrattuna ryhmään, jolla on mahdollinen ei-konvulsiivinen status epilepticus ILMAN hypermetaboliaa/hyperperfuusiota
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Van Paesschen, MD PhD, UZ Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkuperäiset kuvantamis- ja annotoidut EEG-tietomme asetetaan tutkijoiden saataville, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla tulostemme julkaisemisen jälkeen. Ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Jeroen.gijs@uzleuven.be. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa