Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroottista interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden omatehokkuus ja hyvinvointi

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Berner Reha Zentrum AG

Fibroottista interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden itsetehokkuus ja hyvinvointi – havaintotutkimus

Potilaat, joilla on fibroottinen insterstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), jotka osallistuvat laitoskuntoutukseen tai avohoitoon keuhkohoitoon, kutsutaan osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen. Potilaat täyttävät elämänlaatua ja oireita koskevan kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja seurannassa (kuntoutuksen lopussa tai toisen avohoidon ILD-konsultoinnin jälkeen). Lisäksi tässä hankkeessa käytetään kliinisissä rutiineissa tai IIP-rekisteriin saatuja kliinisiä tietoja.

Tavoitteena on arvioida itsetehokkuuden ja elämänlaadun muutoksia ajan mittaan ja muodostaa kontrollikohortti myöhempää (tällä hetkellä suunnitteilla olevan) koulutus- ja itsehallinnollisen interventiotutkimuksen toteutettavuustutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Department of Pulmonary Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabina Guler, PD MD
    • Heiligenschwendi
      • Bern, Heiligenschwendi, Sveitsi, 3365
        • Rekrytointi
        • Berner Reha Zentrum, Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group, University Hospital Berne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thimo Marcin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on fibroottinen keuhkosairaus, jotka osallistuvat interstitiaalisen keuhkosairauden laitoskuntoutukseen tai avohoitoon

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

1a. Vain Berner Reha Zentrumille: FILD-diagnoosi keuhkojen kuntoutuksen pääaiheena

1b. Vain Inselspital: Osallistunut idiopaattisen interstitiaalisen pneumonia (IIP) kohorttitutkimukseen (nro. 246/15 / PB_2016-01524) ja suostui käyttämään tietoja edelleen tutkimustarkoituksiin 2. Ikä ≥ 18 vuotta 3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Kognitiivinen kyvyttömyys tai riittämätön hankkeen kielen (saksan) taito noudattaa tietoista suostumusta tai opiskelumenettelyjä
  2. Sarkoidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: T0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) -työkalu
T0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen)
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) -työkalu
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen)
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -terveystilakysely,
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -terveystilakysely,
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Muutos itse ilmoittamissa oireissa
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Leicester Cough Questionnaire
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Lisähappitarve toimintaan ja levossa
Aikaikkuna: t0, t1 (14–40 päivää t0:n jälkeen) ja t2 (60–120 päivää t0:n jälkeen)
rutiininomaisesti kerättyjä tietoja
t0, t1 (14–40 päivää t0:n jälkeen) ja t2 (60–120 päivää t0:n jälkeen)
Uudelleen sairaalahoito ja selviytyminen
Aikaikkuna: t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
rutiininomaisesti kerättyjä tietoja
t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Muutos itse ilmoittamassa terveydentilassa
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
EQ-VAS-pisteet [0 -100] (huonoimmasta parhaaseen terveydentilaan)
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko [0-21] (korkea luku tarkoittaa korkeita oireita)
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Oire Visual Analog Scales
Aikaikkuna: T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)
Visuaaliset analogiset asteikot [0-100] yskään, hengenahdistukseen, uupumukseen ja tunteisiin, jotka ilmoittavat itse oireiden hallinnan vaikeudesta, heikentymisestä ja omatoimisuudesta. (100 tarkoittaa suurta vakavuutta, suurta vajaatoimintaa ja korkeaa itsetehokkuutta)
T0 - t1 (14-40 päivää t0:n jälkeen) ja t0 - t2 (60-120 päivää t0:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Berner Reha Zentrum AG

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Zurich University of Applied Sciences
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BernerRehaZentrum

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa