Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selveffektivitet og velvære for pasienter med fibrotisk interstitiell lungesykdom

12. mars 2024 oppdatert av: Berner Reha Zentrum AG

Selveffektivitet og velvære for pasienter med fibrotisk interstitiell lungesykdom - en observasjonsstudie

Pasienter med fibrotisk insterstitiell lungesykdom (ILD) som deltar i poliklinisk rehabilitering eller i poliklinisk lungebehandling vil bli invitert til å delta i denne observasjonsstudien. Pasienter vil fylle ut spørreskjema angående livskvalitet og symptomer ved baseline og oppfølging (ved slutten av rehabilitering eller etter andre polikliniske ILD-konsultasjon). I tillegg vil kliniske data innhentet i klinisk rutine eller for IIP-registeret bli brukt til dette prosjektet.

Målet er å vurdere endringer i self-efficacy og livskvalitet over tid og å etablere en kontrollkohort for en senere mulighetsstudie om en pedagogisk og selvledelsesintervensjon (for tiden under planlegging).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Pulmonary Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
        • Ta kontakt med:
          • Sabina Guler, PD MD
    • Heiligenschwendi
      • Bern, Heiligenschwendi, Sveits, 3365
        • Rekruttering
        • Berner Reha Zentrum, Rehabilitation & Sports Medicine, Insel Group, University Hospital Berne
        • Ta kontakt med:
          • Thimo Marcin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fibrotisk lungesykdom som deltar i en stasjonær rehabilitering eller i polikliniske konsultasjoner for interstitiell lungesykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

1a. Kun for Berner Reha Zentrum: Diagnose av en FILD som hovedindikasjon for lungerehabilitering

1b. Kun for Inselspital: Registrert i Idiopatisk interstitiell Pneumoni (IIP) kohortstudie (nr. 246/15 / PB_2016-01524) og samtykket til videre bruk av data til videre forskningsformål 2. Alder ≥ 18 år 3. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier er:

  1. Kognitiv manglende evne eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk (tysk) til å følge informert samtykke eller studieprosedyrer
  2. Sarcoidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Pulmonal Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) verktøy
Fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0)
Pulmonal Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) verktøy
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0)
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) helsestatus spørreskjema,
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) helsestatus spørreskjema,
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Endring i selvrapporterte symptomer
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Leicester Hoste spørreskjema
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Supplerende oksygenbehov for aktivitet og hvile
Tidsramme: t0, t1 (14-40 dager etter t0) og t2 (60-120 dager etter t0)
rutinemessig innsamlet data
t0, t1 (14-40 dager etter t0) og t2 (60-120 dager etter t0)
Re-hospitalisering og overlevelse
Tidsramme: fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
rutinemessig innsamlet data
fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Endring i selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
EQ-VAS-score [0 -100] (dårlig til beste helsestatus)
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Endring i selvrapportert angst og depresjon
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Sykehusangst- og depresjonsskala [0-21] (høyt tall indikerer høye symptomer)
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Symptom Visual Analog Scales
Tidsramme: Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)
Visuelle analoge skalaer [0-100] for hoste, dyspné, tretthet, følelser for selvrapportering av alvorlighetsgrad, svekkelse og selveffektivitet i symptombehandling. (100 betyr høy alvorlighetsgrad, høy svekkelse og høy selveffektivitet)
Fra t0 til t1 (14-40 dager etter t0) og fra t0 til t2 (60-120 dager etter t0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Berner Reha Zentrum AG

Samarbeidspartnere

University of Zurich
Zurich University of Applied Sciences
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BernerRehaZentrum

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på døgnrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere