Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen akupunktion ja tavanomaisen hoidon tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon gynekologisen syöpäkivun hoidossa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Suryamin Suryamin, Indonesia University
Syöpäpotilaat kokevat syöpäkipua jopa 66 prosenttia. Syöpäkipu on kipua, jota esiintyy potilailla, joilla on kasvain/maligniteetti ja kivun lähde voi olla pahanlaatuisista prosesseista, hoidoista, kuten sädehoidosta, kemoterapiasta ja leikkauksesta, sekä muista syistä, jotka eivät liity pahanlaatuisiin prosesseihin. Ratkaisematon kipu voi heikentää syöpäpotilaiden laatua ja elinajanodotetta. Itse syövän esiintyvyys Indonesiassa, itse kohdunkaulan syövän tapaus on toisella sijalla rintasyövän jälkeen. Viime vuosikymmeninä akupunktio-kipulääkkeitä on käytetty laajalti syöpäkipujen lievittämiseen, ja ne voivat myös vähentää kipulääkkeiden annosta ja sivuvaikutuksia. Akupunktion käyttö syöpäkipussa on kuitenkin edelleen hyvin harvinaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätulos on analysoida manuaalisen akupunktiohoidon tehokkuutta (LI4, PC6, LR3, ST36 ja SP6 sekä vakiohoito kivun voimakkuuden (VAS-pistemäärä), kipulääkkeen annoksen muutosten ja elämänlaadun suhteen (QLQ C-30 EORTC-pisteet). ) potilailla, joilla on gynekologista syöpäkipua verrattuna pelkkään standardihoitoon.

Potilas yrittää 3 päivän manuaalista akupunktiohoitoa seitsemän päivän seurannalla. Potilas saa akupunktiohoitoa päivittäin 3 päivän ajan, 15 minuutin ajan joka päivä.

Tämän tutkimuksen tutkimussuunnitelma oli yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus. Tulosmittarilla

Aiheen kriteereillä:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaalla diagnosoidaan gynekologinen syöpä
  2. Naiset yli 18-vuotiaista 65-vuotiaisiin

  3. Potilaat, jotka kokevat syöpäkipua, jonka VAS on ≥4, eli kipua, jonka aiheuttaa:

    • kasvaimet,
    • ennen terapeuttista prosessia tai sen aikana (sädehoito, kemoterapia tai leikkauksen jälkeen)
    • sivuvaikutus tai syövänhoidon toksisuuden seuraus
    • Tukihoito (palliatiivinen hoito, kipulääkkeet, masennuslääkkeet)
  4. Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen poissulkemiskriteerit

1) Potilaalla on lääketieteellinen hätätilanne / hemodynaamisesti epävakaa 2) Potilaat, joilla on vasta-aiheet manuaalisille akupunktiotoimenpiteille, kuten haavat ja infektiot pistoskohdassa, potilaat, jotka ovat allergisia ruostumattomalle teräkselle62 3) Yhteistyökyvyttömät potilaat (potilaat, joilla on negatiivinen ja aggressiivinen vaikuttaa, jotka eivät salli akupunktiohoitoa) 4) Puukotettavalla ja stimuloitavalla alueella on kasvain raskaana olevan naisen vatsassa, lähellä sydäntä tai poskiontelon ympärillä, lymfaödeema, neulan työntäminen proteesiin 5) Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä 6) Potilas käyttää sydämentahdistinta 7) Potilaat, joilla on korvakalvon häiriöt, kuten ekseema, ulkokorvatulehdus ja psoriaasi 8) Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä, verihiutaleita < 50 000 ja neutropeniaa ja neutrofiilejä < 1 000

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14250
        • Suryamin Hung
    • Dki Jakarta
      • Jakarta, Dki Jakarta, Indonesia, 10430
        • Fatmawati Hospital
      • Jakarta, Dki Jakarta, Indonesia, 13230
        • Persahabatan Hospital
      • Jakarta Pusat, Dki Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18-65 vuotta
  • Gynekokaalin syöpä, jonka kipu on ≥ 4 Visual Analog -asteikon mukaan ja saa kipulääkettä

  • Kipu johtuu

    1. suoraan syövästä
    2. Hoitoprosessikirurgia, sädehoito, kemoterapia, paliatifihoito, tukihoito
    3. Haittavaikutukset muodostavat hoidon ja myrkytyksen

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätapauspotilas, jolla on epävakaa hemodynaaminen
  • potilas, joka ei ole yhteistyöhaluinen, koska hänellä on vakavia psyykkisiä häiriöitä, ei parhaillaan psykiatrista hoitoa, aggressiivinen käyttäytyminen, joka ei salli akupunktiota.
  • Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä, joiden verihiutaleiden määrä <50 000 ja neutropeeninen tila <1 000 neutrofiiliä.

Potilas on allerginen ruostumattomasta teräksestä valmistetuille akupunktioneuloille. Haavat akupunktiopisteessä pistokohdissa, ihotulehdukset korvissa. Potilaille, joilla on ihottumaa korvissa, ulkokorvatulehdus tai psoriaasi.

Alueella on kasvain, jota puukotetaan ja stimuloidaan raskaana olevien naisten mahalaukussa, lähellä sydäntä, tai kaulavaltimoontelon lymfaödeema-alueella, joka asetetaan proteesiin.

Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä. Potilas käyttää sydämentahdistinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat ovat syöpäpotilaita, joilla on syöpäkipua ja jotka saavat vain analgeettista lääkehoitoa WHO:n Stepledder of Painin mukaan.
Kokeellinen: Manuaalinen akupunktio ja vakioterapia
Potilaat ovat syöpäpotilaita, joilla on syöpämaali, joka saa analgeettista lääkehoitoa WHO:n kivun porrastuksen mukaisesti ja saa manuaalista akupunktiota
Muut: Manuaalinen akupunktio
Akupunktioneulan asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
Visual Analog Scale (VAS), jonka pistemäärä 0 ei ole kipua 100, sitä pahempi kipu Korkeampi asteikko tarkoittaa huonompia tuloksia
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kanssa Elämänlaatu C30
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 7 päivää hoidon jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu C30, jotka sisältävät kaksi toiminnallista arviointiasteikkoa ja globaalin terveysasteikon, mitä korkeampi pistemäärä on parempi.
ennen hoitoa ja 7 päivää hoidon jälkeen
Analgeettinen käyttö annoksen ja taajuuden suhteen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7
Kuvaus kipua lievittävästä annoksesta ja tiheydestä tarkkailun aikana, joka kuvataan lääkekategoriaksi opioidi, ei-opioidi, annostus ja tiheys
Ennen hoitoa, Hoidon jälkeen päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Suryamin Suryamin, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-06-1047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa