Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen kävelyohjelma iäkkäille afroamerikkalaisille

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

Outdoor Mindful Walking -ohjelman arviointi kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi iäkkäillä afroamerikkalaisilla, joilla on dementiariski

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tietoisen kävelyn hyödyllinen rooli kognitiivisen terveyden ylläpitämisessä afrikkalaisamerikkalaisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on kohonnut riski sairastua neuropsykologisiin sairauksiin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on "Johtaako usean istunnon mittainen tietoinen kävelyinterventio lupaaviin signaaleihin kognitiivisen terveyden ylläpitämisestä haavoittuvien AA-ikäisten aikuisten kohdalla?" Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkijat vertaavat tietoisen kävelyn ryhmää viivästyneeseen tietoiseen kävelyyn nähdäkseen, havaitaanko interventioteho useiden seurantajaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADRD vaikuttaa suhteettoman paljon afrikkalaisamerikkalaisiin (AA) iäkkäisiin aikuisiin Yhdysvalloissa verrattuna muihin rotuihin ja etnisiin ryhmiin. Tietoinen kävely yhdistää kaksi ADRD:tä mahdollisesti suojaavaa tekijää lisäämällä tietoisuutta ja fyysistä aktiivisuutta (eli kävelyä), mikä johtaa synergistiseen käyttäytymisstrategiaan, joka on toteutettavissa ja turvallinen iäkkäille aikuisille. Tämän toimenpiteen tehokkuutta kognitiivisten terveysvaikutusten saavuttamiseen ei kuitenkaan ole testattu kokeellisesti. Tämä tutkimus on yhteisöpohjainen, tietoinen kävely satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan sen tehoa kognitiivisiin ja muihin terveysvaikutuksiin ADRD-riskissä olevilla AA-ikäisillä aikuisilla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 114 ikääntynyttä aikuista (yli 60-vuotiaat), joilla on kohonnut riski sairastua ADRD:hen Etelä-Carolinan Midlandsin alueelta. Vanhemmat aikuiset jaettiin satunnaisesti osallistumaan 24 tietoisen kävelyn istuntoon tai viivästettyyn tietoiseen kävelyyn (n = 57 kussakin ryhmässä). Tutkimustulokset sisältävät useita keskeisiä aivojen terveyteen vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu, psyykkinen hyvinvointi, fyysinen aktiivisuus, tietoisuus, uni ja yleinen terveydentila. Osallistujat molemmissa ryhmissä noudattavat identtistä mittausprotokollaa lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa. Tulosmittaukset annetaan laboratoriossa ja jokapäiväisessä ympäristössä. Tämä tutkimus tuottaa alustavaa näyttöä tietoisen kävelyn vaikutuksista kognition terveyden ylläpitämiseen. Se antaa myös tietoa tuleville laajamittaisille tehokkuuskokeille tutkimustulostemme validoimiseksi. Jos tämä tietoinen kävelyohjelma onnistuu, sitä voidaan laajentaa edulliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi elämäntapastrategiaksi terveellisen kognitiivisen ikääntymisen edistämiseksi erilaisissa iäkkäissä väestöryhmissä, mukaan lukien suurimmassa riskiryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD
  • Puhelinnumero: 803-777-1025
  • Sähköposti: cy11@mailbox.sc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laura Phillips, B.S.
  • Puhelinnumero: 4848959788
  • Sähköposti: lp32@email.sc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Rekrytointi
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat afroamerikkalaiset
  2. Lieviä kognitiivisen heikkenemisen tai MCI:n oireita
  3. Fyysisesti passiivinen tai riittämätön (perustuu Yhdysvaltain vuoden 2018 ohjeisiin)
  4. Riittävä kuulo ja näkökyky suorittaa opiskelutehtävät ja arvioinnit
  5. Englannin kielen taito
  6. Lääketieteellisesti stabiili lääkkeen kanssa tai ilman
  7. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  8. Halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä

Poissulkemiskriteerit:

  1. ADRD:n tai muiden aivohäiriöiden (esim. aivohalvaukset, epilepsia, Parkinsonin tauti) kliininen diagnoosi
  2. Psykiatristen häiriöiden kliininen diagnoosi (esim. masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  3. Ei pysty kävelemään itsenäisesti (eli tarvitsee hoitajan apua) 4) Suunnittele leikkausta tai muuttoa alueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana

5) Osallistut tällä hetkellä muihin fyysistä aktiivisuutta, mindfulnessia tai kognitiivista harjoittelua koskeviin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen kävely
Suorita 24-istuntoinen tietoinen kävely ulkona kolmen kuukauden aikana
Käyttäytyminen: Tietoinen kävelytoiminta
Osallistu 24 ulkoilun tietoiseen kävelyyn paikallisella kävelyreitillä kolmen kuukauden aikana
Muut: Viivästynyt tietoinen kävelyryhmä
Mahdollisuus suorittaa viivästetty 24 istunnon tietoinen kävely
Käyttäytyminen: Tietoinen kävelytoiminta
Osallistu 24 ulkoilun tietoiseen kävelyyn paikallisella kävelyreitillä kolmen kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Jokapäiväinen kognitio NIH Mobile Toolboxin arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18, 24 viikon seuranta (4 päivää kumpikin), viikot 12 ja 13 (14 päivää)
NIH Mobile Toolbox on älypuhelinpohjainen, erittäin lyhyt kognitiivinen arviointi, jolla voidaan mitata erilaisia ​​kognitioalueita älypuhelimen näytön avulla.
Lähtötilanne, 18, 24 viikon seuranta (4 päivää kumpikin), viikot 12 ja 13 (14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu elämänlaatu EuroQol 5 -ulottuvuuden ja 5 tason kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
EuroQol 5 ulottuvuuden ja 5 tason kysely (EQ-5D-5L) on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Kyselyssä mitataan elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, vaihteluvälillä 11111 (paras) 55555 (pahin).
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Subjektiiviset fyysisen aktiivisuuden tasot CHAMPS-kyselyllä (Community Health Activities Model Program for Seniors) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
CHAMPS-itseraportointikyselyssä arvioidaan erilaisten elämäntapafyysisten aktiviteettien viikoittaista tiheyttä ja kestoa, jotka ovat merkityksellisiä ja sopivia vanhemmille aikuisille.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Laitekohtaiset fyysisen aktiivisuuden tasot activPAL-kiihtyvyysmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 13 (14 päivää)
ActivPAL on pieni, ohut aktiivisuusmittari, joka mittaa raajan asennon ja aktiivisuuden kiihtyvyysmittarilla. Sitä käytetään reidessä, ja se käyttää algoritmeja kehon asennon määrittämiseen, mukaan lukien liikkuminen, seisominen ja istuminen.
Viikot 12 ja 13 (14 päivää)
Mindfulness-taso Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikolla ja Five Facet Mindfulness -kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Use Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdan itseraportoiva kysely, joka mittaa mindfulnessia yleisesti ja tietyissä päivittäisissä olosuhteissa. Jokainen MAAS-pistemäärä voi vaihdella välillä 1-6. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia; Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) on 39 itseraportoitua kohdetta. Se mittaa viittä mindfulness-puolta, mukaan lukien tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematon ja ei-reaktiivinen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Yleinen terveydentila SF-36-selvitystutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
SF-36 on 36 kohteen tutkimus, joka mittaa kahdeksan terveydentilan aluetta. Kyselyn tarkoituksena on saada selville aikuisten potilaiden käsitykset omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Liikkuvuus 10 metrin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Koettu stressi koetun stressin asteikolla (PSS-10) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Perceived Stress Scale (PSS-10) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa psyykkistä stressiä. PSS-10 pyytää vastaajia arvioimaan väitteitä tunteistaan ​​ja ajatuksistaan. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 40.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Masennusoireet Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta väestössä. CES-D:llä on mahdollinen pistemäärä nollasta 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja määrää. Siinä on seitsemän osaa, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei vaikeustasoa) 3:een (vakava vaikeusaste). Sen maailmanlaajuinen pistemäärä on 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus mitattuna henkilön pään yläosasta kantapäähän digitaalisella stadiometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä PhenX Toolkit -protokollaa ja mittaa korkeus kahtena kappaleena. Korkeusmittaukset on otettu 0,1 cm:n tarkkuudella. Kolmas mittaus suoritetaan, jos kaksi ensimmäistä mittausta eroavat toisistaan ​​enemmän kuin 1,0 cm.
Perustaso
Paino mitattuna digitaalisella lattiavaa'alla
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä PhenX Toolkit -protokollaa ja mittaa paino kaksoiskappaleina. Painonmittaus suoritetaan 100 gramman tarkkuudella. Jos kaksi ensimmäistä mittausta eroavat enemmän kuin 200 grammaa tai 0,25 puntaa, kolmas mittaus on suoritettava.
Perustaso
Body Mass Index (BMI) laskettuna pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Perustaso
Painoindeksi (BMI) on arvo, joka on johdettu henkilön painosta ja pituudesta. BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä. Tärkeimmät aikuisten BMI-luokitukset ovat alipaino (alle 18,5 kg/m2), normaalipaino (18,5 - 24,9), ylipaino (25 - 29,9) ja lihava (30 tai enemmän).
Perustaso
Vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla suoliluun ylimmästä sivureunasta
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta on suorempi keskuslihavuuden mitta. Se on viskeraalisen rasvan merkkiaine, jolla on rooli monien kroonisten sairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymisessä.
Perustaso
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna automaattisella käsivarren verenpainemittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
Verenpaine on elohopeamillimetreinä mitattu paine kehon tärkeimmissä valtimoissa. Se jaetaan perinteisesti systolisiin ja diastolisiin määrityksiin. Systolinen paine on suurin verenpaine kammioiden supistumisen aikana; diastolinen paine on pienin paine, joka mitataan juuri ennen seuraavaa supistusta.
Perustaso
Terveyslukutaito validoidun kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä yhtä kelvollista tuotetta Wallace et al. (2006) julkaisu - Seulontakohteet potilaiden tunnistamiseksi, joilla on rajoitettu terveyslukutaito. Tutkimuksessa todettiin, että yksi kysymys riittää tunnistamaan potilaita, joilla on rajoitettu terveyslukutaito.
Perustaso
Pidon voimakkuus mitattuna digitaalisella dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä dynamometri on suunniteltu koti-, urheilu- ja kliiniseen käyttöön mittaamaan pitovoimaa. Siinä on erittäin tarkka tehonmittaus, joka antaa tarkan digitaalisen lukeman tarttumistehosta. Kahva voidaan säätää ylös- tai alaspäin ihanteellisen otteen saamiseksi.
Perustaso
Päivittäinen toiminta Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale -asteikolla (IADL) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko arvioi henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Asteikko mittaa kahdeksaa aluetta, mukaan lukien: puhelimen käyttö, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pesula, kuljetus, lääkitys, talous. Vaa'assa on kahdeksan kohtaa ja sen antaminen kestää noin 10-15 minuuttia. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä.
Perustaso
Sosiaalinen tuki PSSS-asteikolla (Perceived Social Support Scale) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
PSSS on 12 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 7-tason pisteytysmenetelmää (1 = "eri mieltä" 7 = "erittäin samaa mieltä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö kokee sosiaalisen tuen korkeammalle tasolle.
Perustaso
Lääkkeiden käyttö yleisen terveystarvetutkimuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
UnitedHealthcare kehitti ja validoi vuonna 2014 yleisten terveystarpeiden tutkimuksen kysymyksen terveydentilan seulomiseksi. Kyselyssä kysytään vastaajilta, ovatko he käyttäneet reseptilääkkeitä jostain syystä viimeisen 12 kuukauden tai eliniän aikana ja mitkä ovat reseptilääkkeet.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00123487

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen kävelytoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa