Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа осознанной ходьбы для пожилых афроамериканцев

12 октября 2023 г. обновлено: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

Оценка программы осознанной ходьбы на свежем воздухе для поддержания когнитивных функций у пожилых афроамериканцев, подверженных риску развития деменции

Цель этого клинического исследования — понять полезную роль осознанной ходьбы в поддержании когнитивного здоровья у пожилых людей афроамериканцев, у которых повышен риск развития нейропсихологических заболеваний. Главный вопрос, на который он стремится ответить: «Приводит ли многосессионное вмешательство по осознанной ходьбе к многообещающим сигналам поддержания когнитивного здоровья у уязвимых пожилых людей АА?» Исследователи в этом рандомизированном контролируемом исследовании с участием двух групп сравнит группу осознанной ходьбы с группой отсроченной осознанной ходьбы, чтобы увидеть, наблюдается ли эффективность вмешательства в нескольких периодах наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афроамериканцы (АА) пожилые люди в США непропорционально страдают от ADRD по сравнению с другими расами и этническими группами. Осознанная ходьба объединяет два потенциально защитных фактора ADRD, повышая внимательность и физическую активность (например, ходьбу), что приводит к синергетической поведенческой стратегии, которая осуществима и безопасна для пожилых людей. Однако эффективность использования этого вмешательства для улучшения когнитивных функций здоровья не была проверена с помощью экспериментальных планов. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование осознанной ходьбы на уровне местного сообщества с целью изучения его эффективности в отношении когнитивных и других показателей здоровья у пожилых людей с АДРВ из группы риска и пациентов с АА. В этом исследовании примут участие 114 пожилых людей (в возрасте 60+ лет) с повышенным риском развития ADRD из региона Мидлендс в Южной Каролине. Пожилые люди были случайным образом распределены для участия в 24 занятиях осознанной ходьбы или группе отложенной осознанной ходьбы (n=57 в каждой группе). Результаты исследования включают различные ключевые детерминанты здоровья мозга, включая когнитивные функции, качество жизни, психологическое благополучие, физическую активность, внимательность, сон и общее состояние здоровья. Участники обеих групп следовали одинаковому протоколу измерений: исходно, через 12, 18 и 24 недели. Измерения результатов проводятся в лаборатории и в повседневных условиях. Это исследование предоставит предварительные данные о влиянии осознанной ходьбы на поддержание когнитивного здоровья. Это также послужит основой для будущих крупномасштабных испытаний эффективности для подтверждения результатов нашего исследования. В случае успеха эту программу осознанной ходьбы можно будет расширить как недорогую и жизнеспособную стратегию образа жизни, способствующую здоровому когнитивному старению среди различных групп пожилых людей, включая тех, кто подвергается наибольшему риску.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD
  • Номер телефона: 803-777-1025
  • Электронная почта: cy11@mailbox.sc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Phillips, B.S.
  • Номер телефона: 4848959788
  • Электронная почта: lp32@email.sc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Афроамериканец от 60 лет и старше
  2. Легкие симптомы снижения когнитивных функций или MCI
  3. Физически неактивен или недостаточно активен (согласно рекомендациям США 2018 г.)
  4. Адекватные слуховые и зрительные способности для выполнения учебных задач и оценок
  5. Знание английского языка
  6. Медицинская стабильность с лекарствами или без них
  7. Способен дать информированное согласие
  8. Готов быть рандомизированным в одну из двух групп

Критерий исключения:

  1. Клинический диагноз ADRD или других нарушений головного мозга (например, инсультов, эпилепсии, болезни Паркинсона).
  2. Клинический диагноз психических расстройств (например, депрессии, посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства)
  3. Невозможно ходить самостоятельно (т. е. требуется помощь лица, осуществляющего уход) 4) Планируйте операцию или переезд за пределы региона в течение следующих 6 месяцев.

5) В настоящее время участвуете в других исследованиях, связанных с физической активностью, осознанностью или когнитивными тренировками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Осознанная ходьба
Завершите 24 сеанса осознанной ходьбы на свежем воздухе в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Осознанная ходьба
Примите участие в 24 занятиях осознанной ходьбой на свежем воздухе по местной пешеходной тропе в течение трех месяцев.
Другой: Группа осознанной ходьбы с задержкой
Возможность завершить отложенную 24-сессионную осознанную ходьбу
Поведенческий: Осознанная ходьба
Примите участие в 24 занятиях осознанной ходьбой на свежем воздухе по местной пешеходной тропе в течение трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция по оценке Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
MoCA — это инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Повседневное познание по оценке NIH Mobile Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 18, 24 недели (по 4 дня), 12 и 13 недели (14 дней)
NIH Mobile Toolbox — это ультракраткие когнитивные тесты на базе смартфона, предназначенные для измерения различных областей познания с помощью экрана смартфона.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 18, 24 недели (по 4 дня), 12 и 13 недели (14 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое качество жизни по оценке опросника EuroQol 5 измерений и 5 уровней.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Опрос EuroQol 5 измерений и 5 уровней (EQ-5D-5L) представляет собой анкету для самооценки качества жизни, связанную со здоровьем. Анкета измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию, в диапазоне от 11111 (лучший) до 55555 (худший).
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Субъективные уровни физической активности по данным опросника CHAMPS (Модельная программа общественной деятельности по охране здоровья для пожилых людей).
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Анкета для самоотчета CHAMPS оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов физической активности, которые значимы и подходят для пожилых людей.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Уровни физической активности на основе устройства по оценке акселерометра activPAL
Временное ограничение: Недели 12 и 13 (14 дней)
ActivPAL — это небольшой и тонкий монитор активности, который использует акселерометр для измерения положения и активности конечностей. Его носят на бедре и используют алгоритмы для определения положения тела, включая движение, стояние и сидение.
Недели 12 и 13 (14 дней)
Уровень осознанности по шкале осознанности и пятигранной анкете осознанности.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Используйте шкалу осознанности внимания (MAAS) — это опрос с самоотчетом из 15 пунктов, который измеряет внимательность в целом и в конкретных повседневных обстоятельствах. Каждый балл MAAS может варьироваться от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на большую внимательность; Пятигранный опросник осознанности (FFMQ) состоит из 39 пунктов, о которых самостоятельно отвечают. Он измеряет пять аспектов осознанности, включая наблюдение, описание, осознанное действие, непредвзятость и отсутствие реагирования. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Общее состояние здоровья по данным анкеты самоотчета SF-36.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
SF-36 представляет собой опрос из 36 пунктов, который измеряет восемь областей состояния здоровья. Опрос предназначен для сбора информации о восприятии взрослыми пациентами своего здоровья и благополучия. Диапазон баллов от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Мобильность по результатам теста ходьбы на 10 метров.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель работоспособности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии. Его можно использовать для определения функциональной подвижности, походки и вестибулярной функции.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Воспринимаемый стресс по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет психологический стресс. PSS-10 предлагает респондентам оценить утверждения о своих чувствах и мыслях. Каждый вопрос оценивается от 0 (никогда) до 5 (очень часто) с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 40.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Депрессивные симптомы по оценке шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой опросник из 20 пунктов, который измеряет тяжесть симптомов депрессии у населения в целом. CES-D имеет возможный диапазон баллов от нуля до 60. Более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Качество сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, заполняемый самостоятельно, который оценивает качество и количество сна. Он состоит из семи компонентов, каждый из которых имеет оценку от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность). Он имеет глобальный диапазон оценок от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 12,18,24 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост, измеренный от макушки до пяток с помощью цифрового ростомера.
Временное ограничение: Базовый уровень
Используйте протокол PhenX Toolkit и измеряйте высоту в двух экземплярах. Измерения высоты производятся с точностью до 0,1 см. Третье измерение проводится, если первые два измерения отличаются более чем на 1,0 см.
Базовый уровень
Вес, измеренный с помощью цифровых напольных весов.
Временное ограничение: Базовый уровень
Используйте протокол PhenX Toolkit и измеряйте вес в двух экземплярах. Измерение веса ведется с точностью до 100 грамм. Если первые два измерения отличаются более чем на 200 граммов или 0,25 фунта, следует провести третье измерение.
Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ), рассчитанный по показателям роста и веса.
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ) — это величина, рассчитываемая на основе массы и роста человека. ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела. Основные классификации ИМТ у взрослых: недостаточный вес (менее 18,5 кг/м2), нормальный вес (от 18,5 до 24,9), избыточный вес (от 25 до 29,9) и ожирение (30 и более).
Базовый уровень
Окружность талии, измеренная с помощью рулетки у самого верхнелатерального края подвздошной кости.
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность талии является более прямым показателем центрального ожирения. Это маркер висцерального жира, который играет роль в развитии многих хронических заболеваний, включая диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.
Базовый уровень
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью автоматического тонометра на руке.
Временное ограничение: Базовый уровень
Кровяное давление — это давление, измеряемое в миллиметрах ртутного столба, в основной артериальной системе организма. Условно его разделяют на систолическое и диастолическое определения. Систолическое давление — максимальное артериальное давление во время сокращения желудочков; диастолическое давление – это минимальное давление, зафиксированное непосредственно перед следующим сокращением.
Базовый уровень
Санитарная грамотность по оценке утвержденного пункта опроса
Временное ограничение: Базовый уровень
Используйте один действительный элемент из Wallace et al. (2006) публикация «Проверочные материалы для выявления пациентов с ограниченными навыками медицинской грамотности». Исследование пришло к выводу, что одного вопроса достаточно для выявления пациентов с ограниченной медицинской грамотностью.
Базовый уровень
Сила захвата, измеренная с помощью цифрового динамометра.
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот динамометр предназначен для домашнего, спортивного и клинического использования для измерения силы захвата. Он имеет высокоточный измеритель мощности, который дает точные цифровые показания силы захвата. Ручку можно отрегулировать вверх или вниз, чтобы обеспечить идеальный захват.
Базовый уровень
Ежедневное функционирование по шкале инструментальной повседневной активности Броуди (IADL)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) оценивает способность человека выполнять повседневные жизненные задачи. Шкала измеряет восемь областей, в том числе: пользование телефоном, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, транспорт, лекарства, финансы. Шкала состоит из восьми пунктов, и ее изучение занимает от 10 до 15 минут. Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.
Базовый уровень
Социальная поддержка по шкале воспринимаемой социальной поддержки (PSSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
PSSS представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой используется 7-уровневый метод оценки (от 1 = «не согласен» до 7 = «полностью согласен»). Суммарная оценка колеблется от 12 до 84 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия человеком социальной поддержки.
Базовый уровень
Использование лекарств по оценке с использованием опроса общих потребностей в области здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопрос для обследования общих потребностей в области здравоохранения был разработан и утвержден в 2014 году UnitedHealthcare для проверки состояния здоровья. В ходе опроса респондентам задавался вопрос, употребляли ли они отпускаемые по рецепту лекарства по какой-либо причине в течение последних 12 месяцев или в течение жизни, а также какие это лекарства.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00123487

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивные функции

Клинические исследования Осознанная ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться