Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Walking Program for ældre afroamerikanere

12. oktober 2023 opdateret af: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

Evaluering af et udendørs mindful walking-program til opretholdelse af kognitiv funktion hos ældre afroamerikanere med risiko for demens

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå den gavnlige rolle, som mindful walking spiller for at opretholde kognitiv sundhed hos ældre afroamerikanske voksne, som har forhøjet risiko for at udvikle neuropsykologiske sygdomme. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er "Fører en mindful walking-intervention i flere sessioner til lovende signaler om opretholdelse af kognitiv sundhed hos sårbare AA ældre voksne?" Forskerne i dette 2-armede randomiserede, kontrollerede forsøg vil sammenligne den opmærksomme ganggruppe med en forsinket opmærksom gang for at se, om interventionseffektiviteten observeres ved flere opfølgningsperioder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske (AA) ældre voksne i USA er uforholdsmæssigt påvirket af ADRD sammenlignet med andre racer og etniciteter. Mindful walking integrerer to potentielt beskyttende faktorer af ADRD ved at øge opmærksomhed og fysisk aktivitet (dvs. gå), hvilket resulterer i en synergistisk adfærdsstrategi, der er gennemførlig og sikker for ældre voksne. Effektiviteten af ​​at bruge denne intervention til kognitive sundhedsresultater er imidlertid ikke blevet testet ved hjælp af eksperimentelle designs. Denne undersøgelse er et fællesskabsbaseret, mindful walking randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge dets effektivitet på kognitive og andre sundhedsresultater hos ADRD-udsatte, AA ældre voksne. Denne undersøgelse vil rekruttere 114 ældre voksne (i alderen 60+ år) med forhøjet risiko for at udvikle ADRD fra Midlands-regionen i South Carolina. Ældre voksne blev tilfældigt tildelt til at deltage i 24 sessioner med mindful walking eller en forsinket mindful walking-gruppe (n=57 i hver gruppe). Undersøgelsens resultater omfatter forskellige centrale hjernesundhedsdeterminanter, herunder kognitiv funktion, livskvalitet, psykologisk velvære, fysisk aktivitet, mindfulness, søvn og overordnet helbredstilstand. Deltagerne i begge grupper følger identisk måleprotokol ved baseline, 12 uger, 18 uger og 24 uger. Resultatmålene administreres i laboratoriet og i hverdagsmiljøer. Denne undersøgelse vil generere foreløbige beviser vedrørende virkningerne af mindful walking på opretholdelse af kognition sundhed. Det vil også informere fremtidige storstilede effektivitetsforsøg for at validere vores undersøgelsesresultater. Hvis det lykkes, kan dette opmærksomme gå-program skaleres op som en billig og levedygtig livsstilsstrategi for at fremme sund kognitiv aldring i forskellige ældre voksne befolkninger, inklusive dem med størst risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Afroamerikaner på 60 år og derover
  2. Milde symptomer på kognitiv tilbagegang eller MCI
  3. Fysisk inaktiv eller utilstrækkelig aktiv (baseret på 2018 amerikanske retningslinjer)
  4. Tilstrækkelig hørelse og visuel evne til at udføre studieopgaver og vurderinger
  5. Engelsk kundskaber
  6. Medicinsk stabil med eller uden medicin
  7. I stand til at give informeret samtykke
  8. Villig til at blive randomiseret til en af ​​de to grupper

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af ADRD eller andre hjerneabnormiteter (f.eks. slagtilfælde, epilepsi, Parkinsons sygdom
  2. Klinisk diagnose af psykiatriske lidelser (dvs. depression, posttraumatisk stresslidelse, bipolar lidelse)
  3. Ude af stand til at gå uafhængigt (dvs. har brug for plejepersonalets assistance) 4) Planlæg at blive opereret eller flytte uden for området inden for de næste 6 måneder

5) Deltager i øjeblikket i andre undersøgelser, der involverer fysisk aktivitet, mindfulness eller kognitiv træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful gang
Gennemfør en 24-session udendørs mindful walking intervention over 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Mindful gangaktivitet
Deltag i 24 sessioner med udendørs mindful walking på en lokal vandresti over tre måneder
Andet: Forsinket opmærksom ganggruppe
Mulighed for at gennemføre en forsinket 24-session mindful walking
Adfærdsmæssigt: Mindful gangaktivitet
Deltag i 24 sessioner med udendørs mindful walking på en lokal vandresti over tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
MoCA er et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Everyday Cognition vurderet af NIH Mobile Toolbox
Tidsramme: Baseline, 18, 24 ugers opfølgning (4 dage hver), uge ​​12 og 13 (14 dage)
NIH Mobile Toolbox er en smartphone-baseret, ultrakort kognitiv vurdering til at måle forskellige kognitionsdomæner ved hjælp af smartphone-skærmen.
Baseline, 18, 24 ugers opfølgning (4 dage hver), uge ​​12 og 13 (14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet livskvalitet som vurderet af EuroQol 5 dimensioner og 5 niveauer spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
EuroQol 5 dimensioner og 5 niveauer undersøgelsen (EQ-5D-5L) er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Spørgeskemaet måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression, der spænder fra 11111 (bedst) til 55555 (værst).
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Subjektive fysiske aktivitetsniveauer vurderet af CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
CHAMPS selvrapporteringsspørgeskema vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af en række fysiske livsstilsaktiviteter, der er meningsfulde og passende for ældre voksne
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Enhedsbaserede fysiske aktivitetsniveauer vurderet af activPAL Accelerometer
Tidsramme: Uge 12 og 13 (14 dage)
ActivPAL er en lille, slank aktivitetsmonitor, der bruger et accelerometer til at måle lemmerposition og aktivitet. Den bæres på låret og bruger algoritmer til at bestemme kropsholdning, herunder bevægelse, stående og siddende.
Uge 12 og 13 (14 dage)
Mindfulness-niveau vurderet af Mindfulness Attention Awareness Scale og Fem Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Brug Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) er en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse, der måler mindfulness generelt og under specifikke daglige omstændigheder. Hver MAAS-score kan variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed; The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) har 39 selvrapporterede emner. Den måler fem mindfulness-facetter, herunder observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktive. Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Overordnet helbredsstatus vurderet af SF-36-selvrapportundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
SF-36 er en undersøgelse på 36 punkter, der måler otte domæner af sundhedsstatus. Undersøgelsen er designet til at fange voksne patienters opfattelse af deres eget helbred og velbefindende. Scoreintervallet er 0 til 100. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Mobilitet som vurderet ved 10-meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
10-meter gangtesten er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Perceived Stress vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler psykisk stress. PSS-10 beder respondenterne om at bedømme udsagn om deres følelser og tanker. Hvert spørgsmål scores fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte) med et samlet muligt scoreområde på 0 til 40.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i den almindelige befolkning. CES-D har en mulig række af score fra nul til 60. Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og -kvantitet. Den har syv komponenter, hver bedømt fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Den har et globalt scoreområde på 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde målt fra toppen af ​​personens hoved til hælen ved hjælp af digitalt stadiometer
Tidsramme: Baseline
Brug PhenX Toolkit-protokollen og mål højden i dubletter. Højdemålene tages til nærmeste 0,1 cm. En tredje måling udføres, hvis de første to målinger afviger med mere end 1,0 cm.
Baseline
Vægt målt ved hjælp af en digital gulvvægt
Tidsramme: Baseline
Brug PhenX Toolkit-protokollen og mål vægt i dubletter. Vægtmålingen udføres til nærmeste 100 gram. Hvis de første to målinger afviger med mere end 200 gram eller 0,25 pund, skal der tages en tredje måling.
Baseline
Body Mass Index (BMI) beregnet ud fra højde- og vægtmålene
Tidsramme: Baseline
Body mass index (BMI) er en værdi udledt af en persons masse og højde. BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden. De vigtigste BMI-klassifikationer for voksne er undervægt (under 18,5 kg/m2), normalvægt (18,5 til 24,9), overvægtig (25 til 29,9) og fede (30 eller mere).
Baseline
Taljeomkreds målt med et målebånd ved den øverste laterale kant af ilium
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds er et mere direkte mål for central fedme. Det er en markør for visceralt fedt, som spiller en rolle i udviklingen af ​​mange kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved hjælp af den automatiske armblodtryksmåler
Tidsramme: Baseline
Blodtrykket er trykket, målt i millimeter kviksølv, i kroppens store arterielle system. Det er konventionelt opdelt i systoliske og diastoliske bestemmelser. Systolisk tryk er det maksimale blodtryk under sammentrækning af ventriklerne; diastolisk tryk er det minimale tryk, der er registreret lige før den næste sammentrækning.
Baseline
Health Literacy som vurderet af et valideret undersøgelseselement
Tidsramme: Baseline
Brug en gyldig genstand fra Wallace et al. (2006) publikation - Screening af emner til identifikation af patienter med begrænsede sundhedskompetencer. Undersøgelsen konkluderede, at et enkelt spørgsmål er tilstrækkeligt til at identificere patienter med begrænset sundhedskompetence.
Baseline
Gribstyrke målt med det digitale dynamometer
Tidsramme: Baseline
Dette dynamometer er designet til hjemmebrug, sport og klinisk brug for at måle grebsstyrken. Den har en høj præcision effektmåling, der giver en nøjagtig digital aflæsning af gribekraft. Håndtaget kan justeres op eller ned for at få et ideelt greb.
Baseline
Daglig funktion som vurderet af Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Baseline
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen vurderer en persons evne til at udføre daglige opgaver. Skalaen måler otte domæner, herunder: Telefonbrug, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transport, Medicin, Økonomi. Skalaen har otte emner og tager omkring 10 til 15 minutter at administrere. Den sammenfattende score spænder fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd.
Baseline
Social støtte vurderet af Perceived Social Support Scale (PSSS)
Tidsramme: Baseline
PSSS er et spørgeskema med 12 punkter, der bruger en 7-niveaus scoringsmetode (fra 1 = "uenig" til 7 = "meget enig"). Den samlede score spænder fra 12 til 84 point. Højere score indikerer et højere niveau af individets opfattelse af social støtte.
Baseline
Medicinbrug som vurderet ved hjælp af den generelle sundhedsbehovsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Det generelle sundhedsbehovsundersøgelsesspørgsmål blev udviklet og valideret i 2014 af UnitedHealthcare for at screene for sundhedsstatus. Undersøgelsen spørger respondenterne, om de har brugt receptpligtig medicin af en eller anden grund inden for de seneste 12 måneder eller levetid, og hvad er receptpligtig medicin.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00123487

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Mindful gangaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner