Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliterapian vaikutukset keuhkosyövän koko prosessin hallintaan

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hao Long, Sun Yat-sen University

Vaihe 3, satunnaistettu, avoin tutkimus digitaaliterapeuttisesta vs säännöllinen seuranta keuhkosyövän koko prosessin hallinnassa

Tässä kokeessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, hoitoryhmä käyttää UHealth-nimistä digitaalista terapeuttista sovellusta koko prosessin hallintaan ja kontrolliryhmä käyttää säännöllistä seurantaa. Kokeilussa pyritään selvittämään eroa elämänlaadun, ahdistuneisuus-/masennusindeksin, hätähoitoaikojen, sairaalahoitoon pääsyn määrän, hoidon noudattamisen, käyttöjärjestelmän, DFS:n ja seurantakustannusten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu keuhkosyöpä;
  • Potilaat ovat saaneet leikkausta, neoadjuvanttihoitoa, adjuvanttihoitoa, sädehoitoa tai muuta kemoterapiaa, kuten sytotoksista kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ja immunoterapiaa;
  • ECOG (suorituskykytila) 0-1;
  • Yli 18-vuotiaat ja < 70-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat itse tai heidän perheenjäsenensä tuntevat mobiilin ja internetin;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden sairaus etenee seulontajakson aikana;
  • Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi;
  • Potilaat, joilla on dementia, skitsofrenia tai muita psyykkisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen käyttäytymiseen;
  • Muu lääketieteellinen, henkinen tai psyykkinen tila, joka tutkijan mielestä ei anna potilasta saada tutkimusta loppuun tai ymmärtää potilastietoja;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UHealth digitaalinen terapeuttinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät UHealth-sovellusta oireidensa seuraamiseen ja lääketieteellisen neuvonnan antamiseen digitaalisin menetelmin.
Muut: UHealth digitaalinen terapia
UHealth digitaalinen terapia on sovellus, johon potilaat voivat ilmoittaa oireistaan. Jos potilaiden täyttämä sisältö saavuttaa kynnyksen, UHealth-sovellus raportoi automaattisesti lääkärille ja lääkäri antaa lääketieteellistä neuvontaa UHealthin digitaalisen terapeuttisen sovelluksen kautta.
Ei väliintuloa: Säännöllinen seurantaryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät paperipohjaista seurantaa oireidensa seuraamiseen ja lääketieteellisen neuvonnan antamiseen poliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua seurannasta
Elämänlaadun arviointi perustuu FACT-kyselyyn (versio 4.0)
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden/masennuspisteet 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua seurannasta
Ahdistuneisuuden/masennuksen arviointi perustuu HADS-kyselyyn
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua seurannasta
Fyysisen kunnon pisteet kasvaimen etenemishetkellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kasvaimen etenemisajankohtaan (jopa 72 kuukautta)
Fyysisen kunnon pisteet kasvaimen etenemishetkellä
Ilmoittautumisesta kasvaimen etenemisajankohtaan (jopa 72 kuukautta)
Kiireellisen hoidon tiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kiireellisen hoidon tiheys
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uudelleensairaalahoidon tiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Uudelleensairaalahoidon tiheys
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seurannan noudattamisen arviointi perustuu keskeyttämistiheyteen
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2023-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot salataan ja peitetään ennen lataamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UHealth digitaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa