Arvio ShangRing-laitteen hyväksyttävyydestä ja turvallisuudesta miesten ympärileikkaukseen Shinyangassa, Tansaniassa
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: IntraHealth International
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena oli arvioida ShangRing-laitteen turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä miesten ympärileikkaukseen Shinyangassa, Tansaniassa.
Pääkysymyksellä pyritään vastaamaan sekä palveluntarjoajan hyväksyttävyyteen (laitteen käytön käytännöllisyys ja sijoitus- ja poistoaikojen käytännöllisyys) että asiakkaan hyväksyttävyyteen (mukavuus asettamisen ja poiston aikana, kokemus sormuksen käytöstä ja peniksen ulkonäkö paranemisen jälkeen).
Osallistujille tehtiin vapaaehtoisesti miesten ympärileikkaus ShangRing-laitteella ja ennen kotiutumista haastateltiin kokemuksistaan.
Osallistujia haastateltiin myös laitteen poistopäivänä (päivä 7), jatkopuhelun aikana (päivä 10), otos valittiin syvähaastatteluihin (päivä 28) ja lopuksi kaikkia miehiä pyydettiin palaamaan seurantakäynti (päivä 49).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteelliset ympärileikkauslaitteet voivat nopeuttaa miesten ympärileikkausta tekemällä toimenpiteestä nopeamman ja helpomman, samalla kun ne ovat yhtä turvallisia kuin kirurginen ympärileikkaus. Siten ympärileikkauslaitteet voivat helpottaa aikuisten miesten ympärileikkausohjelmien laajentamista HIV:n ehkäisyyn ja käsitellä joitain yleisiä kapasiteettiongelmia Yhdysvaltain presidentin AIDS-apuohjelman (PEPFAR) prioriteettimaissa miesten ympärileikkauksen osalta.
Yksi lupaava laite aikuisten miesten ympärileikkaukseen on ShangRing, jonka Maailman terveysjärjestö (WHO) esitutki vuonna 2015 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille. WHO on luonut puitteet ympärileikkauslaitteiden käyttöönotolle maassa. Tässä viitekehyksessä suositellaan, että maat ottavat järjestelmällisen lähestymistavan ympärileikkauslaitteiden käyttöönotossa ja arvioivat hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta terveydenhuoltojärjestelmässään ennen laajaa käyttöönottoa.
Arviointitavoite: Arvioida ShangRing-laitteen turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä ei-kirurgiseen ympärileikkaukseen rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa osana kattavaa HIV-ehkäisyohjelmaa miehille vapaaehtoisissa lääketieteellisissä miesten ympärileikkausohjelmissa (VMMC).
Arvioinnin päätepisteet: niiden miesten osuus, joilla on lieviä, keskivaikeita ja vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät ShangRing-ympärileikkaustoimenpiteisiin, mukaan lukien sekä leikkauksen sisäiset että jälkeiset tapahtumat, ja kaikki laitteeseen liittyvät toimintahäiriöt (esim. varhainen spontaani irtoaminen).
Arviointisuunnittelu
Koulutusvaihe: tässä vaiheessa arvioitiin koulutustarpeita keskitason palveluntarjoajien toteuttamiselle, arvioitiin alustavasti palveluntarjoajien hyväksyttävyyttä ja seurattiin logistisia tarpeita. Jokainen kliinikko suoritti vähintään 10 ShangRing-laitteen sijoittelua ja 5 ShangRing-poistoa ennen seuraavan vaiheen (toteutuspilotti) alkamista.
Käyttöönottopilotti: koulutusjakson jälkeen 575 miesasiakasta rekrytoitiin ympärileikkaukseen ShangRing-laitteella rutiininomaisen palvelutoimituksen yhteydessä.
Tietoja kerättiin vähintään 5 ajankohtana: ilmoittautumisen ja laitteen sijoittelun yhteydessä (päivä 0), laitteen poiston yhteydessä (päivä 7), jatkopuhelun aikana (päivä 10), laadulliset syvähaastattelut 50:lle. tarkoituksellisesti valitut asiakkaat (päivä 28), henkilökohtaisella seurantakäynnillä haavan paranemisen arvioimiseksi (päivä 49) ja myöhemmillä viikoittaisilla käynneillä arvioiden parantumista niille, jotka eivät ole täysin parantuneet päivänä 49. Toteutuspilotin päätyttyä tiedot analysoitiin ja niitä käytettiin apuna poliittisissa päätöksissä ja suosituksissa ShangRingin käytöstä aikuisten miesten ympärileikkausohjelmissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
575
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shinyanga, Tansania
- Kahama District Hospital
-
Shinyanga, Tansania
- Ushetu Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Shinyanga on yksi Tansanian järvialueen 31 alueesta.
Shinyangan pinta-ala on yhteensä 18 555 neliökilometriä.
Vuoden 2012 väestönlaskennan mukaan Shinyangan alueen väkiluku oli 1 534 808.
Alueen taloutta vetää ensisijaisesti maatalous.
Vuodesta 2011 lähtien Shinyangan HIV-tartunta oli 7,4 prosenttia.
Tansania Demographic Health Surveyn ja Malaria Indicator Surveyn mukaan 54 % Shinyangan miehistä ilmoitti olevansa ympärileikattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 13 vuotta täyttänyt ympärileikkaamaton mies
- Hakeudu lääketieteelliseen ympärileikkaukseen yhdestä tutkimuspaikasta
- Suostumus HIV-testiin, paitsi jos heidän tiedetään olevan HIV-positiivisia
- Hyväksy ympärileikkaus käyttämällä ShangRing-laitetta
- Pyydä heidän peniksensä mahtumaan johonkin tutkimuksen aikana saatavilla olevista ShangRing-rengaskokoista
- Pystyy ymmärtämään arviointimenettelyt ja -vaatimukset
- Sitoudu pidättäytymään seksistä ja masturbaatiosta kuuden viikon ajan renkaan poistamisen jälkeen, yhteensä seitsemän viikon ajan
- Asu 30 kilometrin säteellä laitoksesta Shinyangan alueella Tansaniassa
- Ole valmis antamaan voimassa olevat yhteystiedot (esim. puhelinnumero, asuinosoite, työpaikka ja muut paikannustiedot) ja ole valmis vastaanottamaan yhteydenottoja ja/tai seurantakäyntejä
- Sinulla on aktivoitu matkapuhelin tai pääsy matkapuhelimeen
- Sovi palaamisesta seurantakäynnille arvioidakseen paranemista päivänä 49 (42 päivää poistamisen jälkeen)
- Sovi kymmenen päivän kuluttua sijoituksesta (kolme päivää poiston jälkeen) puhelusta AE-oireiden arvioimiseksi ja havaitsemiseksi
- Pystyt kommunikoimaan englanniksi ja/tai kiswahiliksi
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (18 vuotta ja vanhemmat) tai kirjallinen tietoinen suostumus huoltajalta (13-17 vuotta) osallistuaksesi sekä HIV-testauspalveluihin että VMMC-palveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka esti asiakasta antamasta suostumusta
- Mikä tahansa terveydentila (ilmoitettu tai havaittu), joka oli kansallisessa ohjelmassa vasta-aihe kirurgiselle VMMC:lle tai jonka ShangRing-palveluntarjoajat pitivät vasta-aiheena.
Näitä voivat olla diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, syöpä, verenvuotohäiriöt ja/tai nykyinen kohtalainen tai vaikea tartuntatauti.
- Nykyinen sukupuolitauti (STI) muu kuin HIV (sukupuolitautia sairastavia asiakkaita kehotettiin palaamaan ympärileikkaukseen, kun sukupuolitauti oli hoidettu); ja/tai muut olosuhteet, jotka työpaikan valvojan mielestä estivät asiakasta tekemästä ympärileikkausta ShangRing-laitteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ympärileikkausasiakkaat
Osallistujat, joille tehtiin ShangRing-ympärileikkaus
|
ShangRing on steriili, kertakäyttöinen, kertakäyttöinen miesten ympärileikkauslaite (MC), joka koostuu kahdesta samankeskisestä muovirenkaasta, joiden sisäpuoli on vuorattu silikonityynyllä, joka tarjoaa sileän ja ei-bioreaktiivisen pinnan leikkaushaavaa vasten.
Ulkorengas koostuu kahdesta puolikkaasta, jotka on saranoitu yhteen samasta päästä.
Puoliskojen molemmilla puolilla on lukituslukko, joka mahdollistaa lukitsemisen sisärenkaalla.
ShangRing-laite poistetaan seitsemän päivän kuluttua sijoittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Asiakkaiden keskuudessa esiintyvien tunnettujen haittatapahtumien (AE) kokonaismäärä ja tyypit, mukaan lukien kaikki haittavaikutukset (lievä, keskivaikea, vaikea) ja vakavat haittatapahtumat, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot kaikista laitteen siirtymistä/irrottamista/itsepoistotapauksista/vioista, lääketieteellisen hoidon tai interventioiden tarve ja lopputulokset haittavaikutuksista kärsivillä
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
|
Asiakkaiden määrä, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Asiakkaiden kokonaismäärä, joilla on tunnettuja haittatapahtumia (AE) (voi olla eri kuin edellä, jos asiakkailla on useita haittavaikutuksia), mukaan lukien kaikki haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
|
Kuvaukset haittatapahtumista
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Jokaisen haittatapahtuman kuvaus tyypin ja luokituksen, vakavuuden, esiintymisajan (sijoituksen aikana, in situ tai poiston aikana) havaitsemisajan (päivät levittämisen ja/tai poistamisen jälkeen) mukaan, kun AE diagnosoidaan, kliininen hallinta ja ratkaisu
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan koulutus
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Määritä pätevyyteen vaadittava koulutus, mukaan lukien valvonnan alaisena vaadittavien toimenpiteiden lukumäärä, jotta saat sertifioinnin täydelliseksi pätevyydeksi.
Tämä edellyttää AE-lukujen analysointia koulutuksen aikana ja harjoituksen jälkeen yleisen lisäksi.
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
|
Asiakkaan seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Niiden asiakkaiden kokonaismäärä, jotka palaavat suositeltuun seurantaan 49 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen, jaettuna ShangRingin ympärileikattujen asiakkaiden kokonaismäärällä
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
|
Asiakkaan mieltymys ShangRingille kirurgisen ympärileikkauksen sijaan
Aikaikkuna: Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
Niiden ShangRing-asiakkaiden osuus, jotka ilmoittavat valittavansa ShangRing-menetelmän kirurgisen ympärileikkauksen sijaan. Tämä kuvattiin monivalintatoiminnolla: "Kun olet käyttänyt sormusta viikon, valitsisitteko silti ShangRingin ympärileikkaukseen vai leikkauksen?"
|
Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
|
Asiakkaan suositusprosentti
Aikaikkuna: Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
Niiden asiakkaiden osuus, jotka ilmoittavat suosittelevansa VMMC:tä ShangRingin avulla. Tämä tallennettiin kyllä/ei-kysymyksellä: "Suositteletko tässä vaiheessa ShangRingiä jollekin tutulle, joka harkitsee ympärileikkausta?" Kyllä Ei En tiedä |
Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
|
Kosmeettisten tulosten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
Asiakas raportoi kosmeettisesta tuloksesta poiston jälkeen. Tämä kuvattiin monivalintavaihtoehdolla: "Kuinka tyytyväinen olet peniksesi ulkonäköön?"
|
Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
|
Asiakaskokemus rutiinitehtävistä
Aikaikkuna: Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
Asiakas raportoi kokemuksestaan ShangRingiä käyttäessään. Tämä on tallennettu monivalintavaihtoehdoilla: "Kuinka paljon sormus vaikutti sinuun päivittäisessä toiminnassa?"
|
Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
|
Asiakkaan epämukavuus
Aikaikkuna: Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
Asiakkaiden mielipiteet aiheuttavat epämukavuutta ShangRingin käytön aikana. Tämä kuvattiin monivalintavaihtoehdolla: "Kuinka paljon epämukavuutta koit käyttäessäsi ShangRing-laitetta viimeisen seitsemän päivän aikana?"
|
Laitteen poiston yhteydessä (7 päivää laitteen sijoittamisen jälkeen)
|
|
Palveluntarjoajan helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
Palveluntarjoajan havaitsema helppokäyttöisyys Likert-asteikolla: "Minusta ShangRing-ympärileikkaukset olivat helppoja suorittaa."
|
Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
|
Palveluntarjoajan asetus
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
Palveluntarjoajan mielestä mieluummin ShangRing-toimenpiteiden suorittaminen Likert-asteikolla: "Teen mieluummin ShangRing-toimenpiteitä kuin kirurgista ympärileikkausta."
|
Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
|
Palveluntarjoajan suositus
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
Tarjoajan suositus ShangRingistä potentiaalisille asiakkaille, tallennettu Likert-asteikolla: "Neuvoisin asiakkaita valitsemaan ShangRing-ympärileikkauksen kirurgisen ympärileikkauksen sijaan."
|
Välittömästi palveluntarjoajan ShangRing-koulutuksen päätyttyä
|
|
Menettelyjen kuvaus
Aikaikkuna: 49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Mittaa sekä ShangRingin levitys- että poistoajat, mukaan lukien aika, joka kului paikallispuudutuksen voimaantuloon
|
49 päivää laitteen sijoittamisesta
|
|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 52 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Kliinikon kliinisesti parantuneiden asiakkaiden prosenttiosuus 49–52 päivää ShangRing-laitteen asettamisen jälkeen (42 päivää poistamisen jälkeen) ja aika, jolloin kaikki asiakkaat ovat parantuneet kliinisesti
|
52 päivää laitteen sijoittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lija Gissenge, MD, MMed, Head, HIV Prevention Unit, Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender and Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Auvert B, Taljaard D, Lagarde E, Sobngwi-Tambekou J, Sitta R, Puren A. Randomized, controlled intervention trial of male circumcision for reduction of HIV infection risk: the ANRS 1265 Trial. PLoS Med. 2005 Nov;2(11):e298. doi: 10.1371/journal.pmed.0020298. Epub 2005 Oct 25. Erratum In: PLoS Med. 2006 May;3(5):e298.
- Bailey RC, Moses S, Parker CB, Agot K, Maclean I, Krieger JN, Williams CF, Campbell RT, Ndinya-Achola JO. Male circumcision for HIV prevention in young men in Kisumu, Kenya: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):643-56. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60312-2.
- Gray RH, Kigozi G, Serwadda D, Makumbi F, Watya S, Nalugoda F, Kiwanuka N, Moulton LH, Chaudhary MA, Chen MZ, Sewankambo NK, Wabwire-Mangen F, Bacon MC, Williams CF, Opendi P, Reynolds SJ, Laeyendecker O, Quinn TC, Wawer MJ. Male circumcision for HIV prevention in men in Rakai, Uganda: a randomised trial. Lancet. 2007 Feb 24;369(9562):657-66. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60313-4.
- Cheng Y, Peng YF, Liu YD, Tian L, Lu NQ, Su XJ, Yan ZJ, Hu JS, Lee R, Kim HH, Sokal DC, Li PS. [A recommendable standard protocol of adult male circumcision with the Chinese Shang Ring: outcomes of 328 cases in China]. Zhonghua Nan Ke Xue. 2009 Jul;15(7):584-92. Chinese.
- Barone MA, Awori QD, Li PS, Simba RO, Weaver MA, Okech JO, Aduda AO, Cherutich P, Muraguri N, Wekesa JM, Nyanchoka J, Perchal P, Masson P, Lee R, Goldstein M, Kioko J, Lusi O, Sokal DC. Randomized trial of the Shang Ring for adult male circumcision with removal at one to three weeks: delayed removal leads to detachment. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jul 1;60(3):e82-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824ea1f2.
- Peng YF, Cheng Y, Wang GY, Wang SQ, Jia C, Yang BH, Zhu R, Jian SC, Li QW, Geng DW. Clinical application of a new device for minimally invasive circumcision. Asian J Androl. 2008 May;10(3):447-54. doi: 10.1111/j.1745-7262.2008.00411.x.
- WHO Prequalification of Male Circumcision Devices Public Report. Product: ShangRing. WHO reference number: PQMC 0003-003-00. March 2019, version 3.0.
- Barone MA, Li PS, Awori QD, Lee R, Goldstein M. Clinical trials using the Shang Ring device for male circumcision in Africa: a review. Transl Androl Urol. 2014 Mar;3(1):113-24. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2014.01.09.
- Sokal DC, Li PS, Zulu R, Awori QD, Combes SL, Simba RO, Lee R, Hart C, Perchal P, Hawry HJ, Bowa K, Goldstein M, Barone MA. Randomized controlled trial of the shang ring versus conventional surgical techniques for adult male circumcision: safety and acceptability. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 1;65(4):447-55. doi: 10.1097/QAI.0000000000000061.
- Barone MA LP, Zulu R, Awori QD, et al. A Field Study of Male Circumcision Using the Shang Ring, a Minimally Invasive Disposable Device, in Routine Clinical Settings in Kenya and Zambia. 7th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention; Kuala Lumpur, Malaysia, 2013.
- Kigozi G, Musoke R, Watya S, Kighoma N, Ssebbowa P, Serwadda D, Nalugoda F, Makumbi F, Li P, Lee R, Goldstein M, Wawer M, Sewankambo N, Gray RH. The acceptability and safety of the Shang Ring for adult male circumcision in Rakai, Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Aug 15;63(5):617-21. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182968dda.
- Rech D, Bertrand JT, Thomas N, Farrell M, Reed J, Frade S, Samkange C, Obiero W, Agot K, Mahler H, Castor D, Njeuhmeli E. Surgical efficiencies and quality in the performance of voluntary medical male circumcision (VMMC) procedures in Kenya, South Africa, Tanzania, and Zimbabwe. PLoS One. 2014 May 6;9(5):e84271. doi: 10.1371/journal.pone.0084271. eCollection 2014.
- Bratt JH, Zyambo Z. Comparing direct costs of facility-based Shang Ring provision versus a standard surgical technique for voluntary medical male circumcision in Zambia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jul 1;63(3):e109-12. doi: 10.1097/QAI.0b013e31828e9526.
- Sokal DC, Li PS, Zulu R, Awori QD, Agot K, Simba RO, Combes S, Lee RK, Hart C, Lai JJ, Zyambo Z, Goldstein M, Feldblum PJ, Barone MA. Field study of adult male circumcision using the ShangRing in routine clinical settings in Kenya and Zambia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Dec 1;67(4):430-7. doi: 10.1097/QAI.0000000000000321.
- Tanzania Commission for AIDS (TACAIDS), Zanzibar AIDS Commission (ZAC). Tanzania HIV Impact Survey (THIS) 2016-2017: Final Report. Dar es Salaam, Tanzania. December 2018.
- The United Republic of Tanzania, Voluntary medical male circumcision country operational plan: 2014-2017. November 2014.
- Preventing HIV Through Safe Voluntary Medical Male Circumcision for Adolescent Boys and Men in Generalized HIV Epidemics: Recommendations and Key Considerations. Geneva: World Health Organization; 2020 Aug. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562463/
- Kigozi G, Musoke R, Kighoma NGR. The acceptability and safety of the ShangRing for adolescent male circumcision in Rakai, Uganda. International AIDS Society Conference; 2014; Melbourne, Australia. TUPE148 p.
- Awori QD, Lee RK, Li PS, Moguche JN, Ouma D, Sambai B, Goldstein M, Barone MA. Use of the ShangRing circumcision device in boys below 18 years old in Kenya: results from a pilot study. J Int AIDS Soc. 2017 Jul 12;20(1):21588. doi: 10.7448/IAS.20.1.21588.
Hyödyllisiä linkkejä
- The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). Fast track commitments to end AIDS by 2030.
- Tetanus and VMMC: risk according to circumcision method and risk mitigation. Report of the WHO Technical Advisory Group on Innovations in Male Circumcision - consultative review of additional information, 12 August 2016.
- Project Improving Quality VMMC (IQ) Virtual Seminar series. Virtual Roundtable on ShangRing for VMMC: Country perspectives. September 9th 2019.
- PEPFAR Dashboards. Country and Regional Program Results, Fiscal Year (FY) 2010-2016: Tanzania. May 5, 2017.
- World Health Organization. Framework for clinical evaluation of devices for male circumcision. September 2012.
- World Health Organization. Manual for male circumcision under local anesthesia and HIV prevention services for adolescent boys and men (2018).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-519
- NU2GGH001927 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tansanian terveysministeriön (MOH) ja paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) eettisen arviointikomitean kanssa tekemämme tiedonjakosopimuksemme mukaan meillä ei ole oikeutta jakaa yksittäisiä potilastietoja kenellekään tutkimusryhmän ulkopuoliselle henkilölle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epämuodostuma
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryValmisTear Trough Deformity
-
Kerecis Ltd.Tufts University School of Dental MedicineValmisMucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudos
-
MTI UniversityTuntematonDeformity FlexionEgypti
-
Pamukkale UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Lättäjalka | Jalka; Epämuodostuma, Valgus, synnynnäinen | Jalka; Deformity, Valgus (hankittu)Turkki
Kliiniset tutkimukset ShangRing
-
FHI 360Bill and Melinda Gates Foundation; Ministry of Health, ZambiaValmisMiesten ympärileikkausSambia
-
JhpiegoColumbia University; Centers for Disease Control and Prevention; Ministry...PeruutettuYmpärileikkaus, miesMosambik
-
FHI 360Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Bill and Melinda Gates Foundation; George Washington... ja muut yhteistyökumppanitValmisYmpärileikkausUganda, Kenia, Tansania