Pan-tuumorin neoadjuvanttikorin tutkimus immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estämisestä ja uusista immuno-onkologiayhdistelmistä (NEOASIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NEOASIS-tutkimus on adaptiivinen, yleissyöpä, yhden keskuksen, avoin, koritutkimus, jossa arvioidaan botensilimabin ja balstilimabin tehokkuutta potilailla, joilla on eri alkuperää olevia resekoitavia dMMR- ja pMMR-kiinteitä kasvaimia. Potilaat sisällytetään koriin kasvaimen tyypin ja epäsuhtaisuuden korjaamisen (MMR) perusteella, ja he saavat 2 immunoterapiasykliä, jota seuraa leikkaus.
Kokeilu aloitetaan kahdella turvasaapumiskohortilla: yksi potilaille, joilla on dMMR-kasvaimia, ja toinen potilaille, joilla on pMMR-kasvaimia, jotka kulkevat rinnakkain. Näitä turvaajokohortteja käytetään arvioitaessa preoperatiivisen botensilimabi + balstilimabin turvallisuutta ja toteutettavuutta. Turvallisuusajo-kohorttien tietoja käytetään päätutkimuksen MMR-kohtaisissa kohortteissa käytettävän annostuksen ja aikataulun määrittämiseen. Turvallisuus arvioidaan annosta rajoittavien toksisuuksien mukaan. Aloituskohorteissa ensimmäiset viisi potilasta saavat botensilimabia 25 mg laskimoon (IV) päivänä 1 sekä balstilimabia 450 mg IV päivänä 1 ja 22. Potilaat 6–10 saavat botensilimabia 50 mg IV päivänä 1 sekä balstilimabia 450 mg IV päivänä 1 ja 22, minkä jälkeen leikkaus suoritetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.
Kun sisäänajokohortit on kertynyt kokonaan, MMR-spesifiset korit, mukaan lukien "muita syöpiä" sisältävä kori, alkavat kerätä optimaalisella annoksella ja aikataululla, joka on määritetty turva-ajossa ja leikkauksessa 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen. MMR-spesifiset korit on suunniteltu Simonin 2-vaiheisella suunnittelulla, jossa ensimmäiset 8 potilasta otetaan mukaan, jos ensimmäisellä 8 potilaalla on raportoitu yli 2 merkittävää patologista vastetta (määriteltynä ≤10 % jäljellä olevasta elinkelpoisesta kasvaimesta) 10 lisäpotilaan kertyminen. jatkuu yhteensä 18 potilaalle koria kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marieke van de Belt, MsC
- Puhelinnumero: 0205129111
- Sähköposti: m.vd.belt@nki.nl
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- The Netherlands Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Marieke van de Belt, MsC
-
Päätutkija:
- Myriam Chalabi, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Ei-metastaattiset, äskettäin diagnosoidut dMMR- ja pMMR-syövät, jotka sopivat joko tiettyyn koriin tai "muuhun" kohorttiin (esim. sarkooma, pään ja kaulan syövät, peräaukon syöpä, ruokatorven SCC)
- pMMR-kasvainten tapauksessa: ei indikaatiota neoadjuvanttihoidolle hoidon standardin mukaisesti, ellei adjuvanttihoitoa pidetä tavanomaisena hoitovaihtoehtona;
- Soveltuu opintobiopsiaan
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Seulontalaboratoriotestien on täytettävä seuraavat kriteerit, ja ne tulee saada 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä: Valkosolujen määrä (WBC > 2,0 x 10^9/l, Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 x 10^9/l, verihiutaleet > 100 x 10^9/l, hemoglobiini > 5,0 mmol/l. Verensiirron sallitaan riittävän hemoglobiinitason saavuttamiseksi. Maksan toimintakokeet: kokonaisbilirubiini < 1,5 normaalin yläraja (ULN) (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla <3,0 mg/dl); alkalinen fosfataasi <1,5 ULN; transaminaasit (ASAT/ALAT) <3 x ULN; Laktaattidehydrogenaasi (LDH) < 1,5 x ULN; Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault) > 45 ml/min, albumiini > 3,0 g/dl
Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP)* on käytettävä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä. WOCBP:n tulee käyttää asianmukaista menetelmää raskauden välttämiseksi 20 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Ei-hedelmöitysikä määritellään seuraavasti:
- Postmenopausaalinen: ≥ 50-vuotias ja kuukautisia ei ole ollut yli vuoden.
- Amenorrea ≥ 2 vuotta ilman kohdunpoistoa ja molemminpuolista munanpoistoa ja follikkelia stimuloivan hormonin arvo postmenopausaalisella alueella esitutkimuksen (seulonta) arvioinnin perusteella.
- Tila on kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen ligaation jälkeinen.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaavat yksiköt HCG:tä) 24 tunnin sisällä ennen syklin alkua 1 päivä 1
- Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on käytettävä mitä tahansa ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa. Tutkimushoitoa saavia miehiä, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa (pois lukien atsoospermiset miehet), ohjeistetaan noudattamaan ehkäisyä 28 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen, eivätkä he saa luovuttaa siittiöitä tänä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä kaukaisista etäpesäkkeistä kuvantamisessa ja fyysisessä tutkimuksessa
- Kliininen obstruktio
- Kliiniset oireet tai radiologinen epäily perforaatiosta
- Aikaisempi hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anti-CTLA4 tai anti-PD1
- Aiempi kemoterapia minkä tahansa syövän hoitoon
- Sädehoito ennen leikkauksen jälkeistä tai sen jälkeistä sädehoitoa tutkittavaan sairauteen
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kuin tutkittava sairaus 3 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden uusiutumisaste on vähäinen (esim. <10 % 5 vuodessa)
Allergiat ja lääkkeiden haittavaikutukset:
- Allergia tutkimuslääkkeiden komponenteille
- Aiempi vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle
- Muut sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, infektiot, epästabiili angina pectoris
- Taustalla olevat sairaudet, jotka tutkijan mielestä tekevät tutkimuslääkkeen antamisesta vaarallista tai hämärtävät myrkyllisyyden tulkintaa haittatapahtumien määrittämisessä
- Positiivinen testi hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapolle (HCV-vasta-aine), mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon
- Aiemmat positiiviset testit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) varalta
- Aktiivinen autoimmuunisairaus tai dokumentoitu autoimmuunisairaus tai muut sairaudet, jotka vaativat systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, lukuun ottamatta potilaita, joilla on vitiligo, tyypin 1 diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriasis tai parantunut lapsuuden astma/atopia ei vaadi systeemistä hoitoa
- Tilat, jotka vaativat systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta. Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvausannokset > 10 mg prednisoniekvivalenttia vuorokaudessa ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa
- Elävät rokotteet 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
- Nykyinen raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: pMMR turvallisuustestaus 1 - suljettu (rekrytointi saavutettu)
5 potilasta otetaan mukaan ja heitä hoidetaan 2 sykliä neoadjuvanttista immunoterapiaa, joka koostuu 450 mg balstilimabista ja 25 mg botensilimabista syklissä 1 sekä 450 mg balstilimabista syklissä 2, minkä jälkeen tehdään leikkaus. Rekrytointi saavutettiin kesäkuussa 2024, kohortti on suljettu. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: pMMR turvallisuuskäyttöönotto 2 - suljettu (rekrytointi saavutettu)
5 potilasta otetaan mukaan ja heitä hoidetaan 2 sykliä neoadjuvanttista immunoterapiaa, joka koostuu 450 mg balstilimabista ja 50 mg botensilimabista syklissä 1 sekä 450 mg balstilimabista syklissä 2, minkä jälkeen suoritetaan leikkaus. Rekrytointi saavutettiin elokuussa 2024, kohortti on suljettu. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: dMMR-turvallisuuskäyttöönotto 1 - suljettu (rekrytointi saavutettu)
5 potilasta otetaan mukaan ja heitä hoidetaan 2 sykliä neoadjuvanttista immunoterapiaa, joka koostuu 450 mg balstilimabista ja 25 mg botensilimabista syklissä 1 ja 450 mg balstilimabista syklissä 2, minkä jälkeen leikkaus toteutetaan Rekrytointi saavutettiin kesäkuussa 2025, kohortti on suljettu. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: dMMR Turvallisuusjakso 2 - suljettu (rekrytointi saavutettu)
5 potilasta tullaan ottamaan mukaan, ja heitä hoidetaan 2 sykliä neoadjuvanttista immunoterapiaa, joka koostuu 450 mg balstilimabiista ja 50 mg botensilimabiista syklissä 1 sekä 450 mg balstilimabiista syklissä 2, minkä jälkeen suoritetaan leikkaus. Rekrytointi saavutettiin elokuussa 2024, kohortti on suljettu. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 6: dMMR-kolorektaalikori - suljettu (rekrytointi saavutettu)
Potilaat, joilla on leikattava paksu- ja peräsuolensyöpä, hoidetaan dMMR-turvallisuusjakson aikana turvallisena ja toteuttamiskelpoisena arvioidulla hoitosuunnitelmalla. Hoito toteutetaan 1. ja 22. päivänä, minkä jälkeen leikkaus suoritetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen. Potilasmäärä keskeytetään väliaikaisesti ensimmäisten 8 potilaan jälkeen. Jos havaitaan yli 2 merkittävää patologista vasteessa, potilasmäärää kasvatetaan yhteensä 18 potilaaseen. Potilasmäärä saavutettiin heinäkuussa 2025, kohortti on suljettu. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5: dMMR Yläruoansulatuskanavan syöpäkori
Potilailla, joilla on resektoitava ruokatorven (adenokarsinooma), ruokatorven ja mahalaukun liitoksen, mahalaukun ja ohutsuolen syöpä, hoidetaan sellaisella hoitosuunnitelmalla, joka on arvioitu turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi dMMR-turvallisuusjakson aikana.
Hoito annetaan 1. ja 22. päivänä, minkä jälkeen leikkaus toteutetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.
Potilaiden rekrytointi keskeytetään väliaikaisesti, kun ensimmäiset 8 potilasta on rekrytoitu.
Jos havaitaan yli 2 merkittävää patologista vastea, rekrytointi jatkuu yhteensä 18 potilaan saavuttamiseen.
|
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 7: dMMR "muut syövät" kori
Potilaita, joilla on resetoitavia kiinteitä kasvaimia eri alkuperistä, kuten esimerkiksi rinta-, eturauhanen- ja virtsarakkosyöpää, pää&kaulan SCC:tä, ruokatorven SCC:tä ja sarkomaa, hoidetaan dMMR-turvallisuusjaksossa turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi arvioidulla hoitosuunnitelmalla.
Hoito annetaan 1. ja 22. päivänä, minkä jälkeen leikkaus toteutetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.
Potilaskertymä keskeytetään väliaikaisesti ensimmäisen 8 potilaan kertymisen jälkeen.
Jos havaitaan yli 2 suurta patologista vasteessa, potilaskertymä jatkuu yhteensä 18 potilaaseen.
|
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 8: pMMR TNBC -kohortti
Potilaat, joilla on resektoitava triple-negatiivinen rintasyöpä, hoidetaan pMMR-turvallisuusvaiheessa turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi arvioidulla hoitokokonaisuudella.
Hoito annetaan päivänä 1 ja päivänä 22, minkä jälkeen leikkaus toteutetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen.
Potilaiden rekrytointi keskeytetään tilapäisesti ensimmäisten 8 potilaan rekrytoinnin jälkeen.
Jos havaitaan yli 2 merkittävää patologista vasteetta, rekrytointi jatkuu yhteensä 18 potilaaseen asti.
|
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 9: pMMR "muut syövät" - kohortti suljettu
Potilaat, joilla on resektoitavia pMMR-kasvaimia eri alkuperistä, hoidetaan pMMR-turvallisuustestauksessa turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi arvioidulla hoitosuunnitelmalla. Hoito annetaan 1. ja 22. päivänä, minkä jälkeen leikkaus suoritetaan 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen. Potilaiden rekrytointi keskeytetään väliaikaisesti, kun 8 ensimmäistä potilasta on rekrytoitu. Jos havaitaan yli 2 suurta patologista vastetta, rekrytointi jatkuu yhteensä 18 potilaaseen saakka. Potilaiden rekrytointi keskeytettiin 8 potilaan jälkeen heinäkuussa 2025, enempää kuin 2 suurta patologista vastetta ei havaittu, kohortti pysyy suljettuna. |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
|
Kokeellinen: Kohortti 10: pMMR GEA-kori
Potilailla, joilla on pMMR-mahakasvain, ruokatorven kasvain tai ruokatorven ja mahalaukun liitoksen kasvain, saavat tutkimushoidon, joka koostuu syklistä 1) botensilimab 50 mg plus balstilimab 240 mg, 2) FLOT + bal 240 mg, 3) FLOT plus bot 50 mg/bal 240 mg, 4-5) FLOT + bal 240 mg. Leikkaus suoritetaan viimeisen hoitosyklin alun jälkeen korkeintaan 6 viikon kuluessa. Potilaat saavat 8 mg deksametasonia ennaltaehkäisevänä lääkityksenä doksetakselille infuusion ensimmäisenä päivänä, eikä seuraavina päivinä ole sallittua antaa ylimääräisiä deksametasoniannoksia pahoinvointilääkkeenä. Leikkauksen jälkeen potilaat voivat saada 4 lisäsykliä FLOT-hoitoa käytännön mukaisesti. Arviointi suoritetaan, kun kolme ensimmäistä potilasta on hoidettu; jos ehdotettu hoito katsotaan toteutettavaksi ja kaikki potilaat saavat suunnitellun kemoterapiaregimin, rekrytointi voi jatkua seuraavilla kolmella potilaalla. Jos kolme ensimmäistä potilasta leikataan suunnitelmien mukaisesti viivästyksittä, jotka katsottaisiin immuunijärjestelmään liittyviksi, rekrytointi voi jatkua kuuden potilaan jälkeen (enintään 21). |
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
5-Fluorouracili (2400 mg/m²), leukovoriini (200 mg/m²), oksaliplatiini (85 mg/m²), doksetakseli (50 mg/m²).
|
|
Kokeellinen: Kohortti 11: dMMR-peräsuolen säilyttämiskori
Potilaat, joilla on vaiheen I–III dMMR-suoliston adenokarsinooma ja jotka suosivat elinensisäisen säilymisen mahdollisuutta, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Tutkimushoito koostuu 1:stä yhdistelmähoidon syklistä päivänä 1: botensilimabi 50 mg plus balstilimabi 450 mg, minkä jälkeen annetaan 2 balstilimabi 450 mg:n monoterapian sykliä päivänä 22 ja päivänä 43.
Jos 10 viikon ensimmäisessä vastearvioinnissa havaitaan rajoitettu vaste, ei vasteen muutosta tai tauti on edennyt, voidaan harkita standardihoidon mukaisen hoidon aloittamista, joka voi koostua suorasta leikkaushoidosta tai lisäneoadjuvanttihoidosta, keskusteltuasi asiasta moniammatillisessa tiimissä (MDT) ja tutkimustiimin kanssa.
|
Antisytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini-4 (anti-CTLA4)
Anti-ohjelmoitu solukuolemaproteiini-1 (anti-PD1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on raportoitu merkittävä patologinen vaste (MPR), määriteltynä < 10 % residual viable kasvain (RVT) resektionäytteessä.
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologiset vasteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR), joka määritellään RVT:n puuttumiseksi primaarisessa kasvaimessa ja lokoregionaalisissa imusolmukkeissa; osittainen patologinen vaste (≤50 % RVT) ja ei patologista vastetta (> 50 % RVT)
|
Viikko 8
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtumaton eloonjääminen määritellään ajalla rekisteröinnistä taudin etenemisen, paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, toisen primaarisen syövän esiintymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
|
3 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi leikkauksesta taudin uusiutumiseen seurannan aikana, joka koostuu joko paikallisesta tai alueellisesta uusiutumisesta, metastaattisesta taudista tai sairauteen liittyvästä kuolemasta.
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
|
Radiologinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 8
|
RECIST 1.1:n mukaan mitattu radiologinen vaste
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Myriam Chalabi, MD PhD, The Netherlands Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N23NEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resekoitavissa olevat kiinteät kasvaimet, joista puuttuu MMR
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Imusolmukkeiden metastaasit | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Lymphatic Invasion
Kliiniset tutkimukset botensilimabi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAgenus Inc.RekrytointiPeräsuolen syöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestRekrytointiPeräsuolen syöpä | Resekoitava kolorektaalinen karsinoomaItalia