Hot Flash ja Night Sweat Virtual Study

Sisällyttämiskriteerit

• Terveet naiset, jotka ovat 40–65-vuotiaita (mukaan lukien).
• Sinun painoindeksisi (BMI) on 18,5-34,9 kg/m2 (mukaan lukien).
• Sinulla on itse ilmoittamia vaihdevuosien oireita viimeisen 6 kuukauden aikana (perimenopaussi, postmenopaussi).
• Olet ilmoittanut itse vähintään 5 kohtalaista tai vaikeaa vasomotorista oireita (kuumia aaltoja ja/tai yöhikoilua) useimpina viikonpäivinä.
• Hyvä yleisterve (ei aktiivisia tai hallitsemattomia sairauksia tai tiloja) ja pystyy kuluttamaan tutkimustuotetta.
• Sitoudu pidättymään samanaikaisten lääkkeiden osiossa luetelluista hoidoista määritellyn ajan kuluessa.
• Halua ja kykenee hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, olemaan valmis antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeita sekä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit

• Henkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
• Tällä hetkellä vangittuina
• Minkä tahansa hoidon vaihdevuosioireisiin tai muihin samanaikaisiin hoitoihin, jotka on lueteltu kohdassa 11.4.
• Sinulla on tunnettu herkkyys, sietämättömyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle tai niiden apuaineille.
• Sai rokotteen COVID-19:tä vastaan ​​kahden viikon aikana ennen seulontaa tai aiot saada tutkimusjakson aikana nykyiset COVID-19-tartunnat tai sinulla on tällä hetkellä Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemä COVID-19-jälkeinen tila (ts. henkilöt, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, yleensä kolmen kuukauden kuluttua COVID-19-taudin alkamisesta ja joiden oireet kestävät vähintään kaksi kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla).
• Sinulla on positiivinen sydänsairaus, munuaissairaus, maksan vajaatoiminta tai aktiivinen systeeminen infektio (eli Lymen tauti, tuberkuloosi, HIV).
• Aiempi syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä) vuoden sisällä ennen seulontaa.
• Aiemmat kliinisesti merkittävät sairaudet tai häiriöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat joko vaarantaa mahdollisen tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai mahdollisen tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
• Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai jokin muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (esim. Crohnin tauti, lyhyt suolisto, akuutti tai krooninen haimatulehdus, mahalaukun ohitustoimenpiteet tai haima). riittämättömyys).
• Aktiiviset emättimen infektiot/poikkeavuudet (esim. aktiivinen virtsatieinfektio (UTI), tuntemattoman alkuperän sukuelinten verenvuoto, lantion tulehdussairaus (PID)). Huomautus: seulotut osallistujat, joilla on infektioita, voivat osallistua kahden viikon kuluttua hoidon/antibioottihoidon päättymisestä (poistoaika).
• Osallistujalla on ruuansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrea).
• Suuri leikkaus kolme kuukautta ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana.
• Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 3 vuoden aikana.
• Emättimen lääkkeiden, huuhtelu- tai kosteusvoiteiden tai muiden esineiden, mukaan lukien jäähdytyslaitteet, jäähdytyspatjat, viilentävät suihkeet tai laastarit (eli V-qool laastari, estrogeenivoide jne.) käyttö viikkoa ennen ja sen aikana opiskella.
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
• Muut aktiiviset tai epävakaat sairaudet tai lääkkeiden/lisäravinteiden/hoitojen käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.