ホットフラッシュと寝汗のバーチャルスタディ

包含基準

• 40歳から65歳までの健康な女性。
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 34.9 kg/m2 (両端を含む) であること。
• 過去 6 か月間にわたって更年期障害の症状があると自己申告している (閉経周辺期、閉経後)。
• 週のほとんどの日に、少なくとも 5 つの中等度から重度の血管運動神経症状 (ほてりや寝汗) を自己申告している。
• 全般的に良好な健康状態（活動性または管理されていない疾患または状態がない）であり、研究製品を摂取できる。
• 定められた期間内に、併用薬のセクションに記載されている治療を控えることに同意します。
• この研究の要件と制限に喜んで同意し、自発的に同意し、アンケートを理解し、読むことができ、研究関連のすべての手順を実行することができます。

除外基準

• 授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している個人。
• 現在収監されている囚人
• 更年期障害の治療法またはセクション 11.4 に記載されている他の併用療法の使用。
• -研究製品またはその賦形剤のいずれかに対して既知の感受性、耐容性、またはアレルギーがある。
• スクリーニング前の2週間以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を受けた、または研究期間中に接種を計画している、現在新型コロナウイルス感染症に感染している、または現在、世界保健機関（WHO）が定義する新型コロナウイルス感染症後の状態にある（すなわち、 SARS-CoV-2感染の可能性または確認された病歴があり、通常は新型コロナウイルス感染症の発症から3か月で、症状が少なくとも2か月続き、別の診断では説明できない人）。
• 心臓病、腎臓病、肝機能障害、または活動性の全身感染症（ライム病、結核、HIV）の既往歴がある。
• -スクリーニング前1年以内のがんの病歴（転移のない限局性皮膚がんを除く）。
• -研究者の意見において、研究への参加により潜在的な被験者を危険にさらす可能性がある、または結果または研究に参加する潜在的な被験者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる既知のその他の状態（すなわち、クローン病、短腸、急性または慢性膵炎、胃バイパス処置、または膵臓炎など）不足）。
• 活動性膣感染症/異常症（活動性尿路感染症（UTI）、原因不明の性器出血、骨盤炎症性疾患（PID）など）。 注: 感染症のあるスクリーニング参加者は、治療/抗生物質投与が完了してから 2 週間後 (休薬期間) に参加する資格があります。
• 参加者は、嚥下（嚥下障害など）および消化（既知の腸管吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便など）を妨げる胃腸管の異常または閉塞を患っている。
• -スクリーニング前の3か月以内に大手術を行った、または研究中に計画された大手術。
• 過去 3 年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 膣内用薬、リンス、保湿剤、または冷却装置、冷却マットレス、冷却スプレー、またはほてり制御を目的としたパッチ（V-qoolパッチ、エストロゲンクリームなど）を含むその他のアイテムの1週間前および使用中の使用勉強。
• 別の臨床試験または研究試験への参加。
• 治験責任医師の意見では、参加者の研究またはその測定を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、その他の活動性または不安定な病状、または薬剤/サプリメント/療法の使用。