Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannusviestintä ja taloudellinen navigointi syöpäpotilailla (COSTCOM)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Kustannusviestinnän ja taloudellisen navigoinnin (CostCOM) tehokkuus syöpäpotilailla

Tämä kliininen tutkimus arvioi kustannusviestinnän ja talousnavigoinnin (CostCOM) vaikutusta syöpäpotilaiden hoitoon sitoutumiseen ja taloudelliseen taakkaan. Monet syöpäpotilaat kokevat taloudellisia vaikeuksia korkeiden lääkintäkulujen (OOPC) sekä työllisyyden, tulojen ja vakuutuksen muutosten vuoksi. Taloudelliset vaikeudet voivat johtaa syövänhoidon viivästymiseen tai keskeytymiseen, ja ne liittyvät huonoon elämänlaatuun. Taloudelliset navigointiohjelmat, kuten CostCOM, tarjoavat taloudellista neuvontaa, koulutusta ja yhteyksiä asianmukaisiin resursseihin vähentääkseen terveydenhuollon taloudellisia esteitä ja minimoidakseen taloudellista stressiä ja taakkaa. CostCOM voi parantaa hoitoon sitoutumista ja vähentää syöpäpotilaiden taloudellista taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa potilaiden ilmoittamaa kustannuksiin liittyvää syövänhoitoon sitoutumattomuutta 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä tehostetun normaalihoidon (EUC) ja CostCOM-tutkimusryhmien välillä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa potilaiden ilmoittamia aineellisia taloudellisia vaikeuksia 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä EUC- ja CostCOM-tutkimusryhmien välillä.

II. Vertaa potilaiden ilmoittamaa taloudellista huolta EUC:n ja CostCOMin tutkimusryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä.

III. Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun vertaaminen EUC:n ja CostCOMin tutkimusryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä.

IV. Potilaiden hoitotyytyväisyyden vertaaminen 12 kuukauden kuluttua perustutkimuksen päättymisestä EUC- ja CostCOM-tutkimusryhmien välillä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvailla CostCOM-potilaita (arm B) ja heidän palveluntarjoajansa kokemuksia erilaisista toteutustuloksista.

II. Arvioida CostCOM (Arm B) -potilaiden kanssa interventiovaiheessa välitettyjen out-of-pocket -estimaattien tarkkuutta ja heidän raportoituja todellisia taskukustannuksiaan.

III. Vertaa potilaiden osallistujien naapuruston ominaisuuksia (vs.) harjoituspotilaspopulaatioon.

IV. Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä CostCOMiin potilailla, joilla on Arm B. V. Arvioida potilaiden taloudellista navigointia sisäisen käytännön tai ulkoisten resurssien kautta.

VI. Arvioida pitkittäisiä muutoksia kustannuksiin liittyvissä syövänhoidon laiminlyönnissä, aineellisissa vaikeuksissa, taloudellisissa huolissa, elämänlaadussa ja hoitoon tyytyväisyydessä.

YHTEENVETO:

Osallistujat, jotka eivät ole potilasta: Osallistujat täyttävät kyselyt ja osallistuvat 20–30 minuutin kuluessa 15–39 kuukauden kuluttua ensimmäisestä potilaan rekisteröinnistä 20–30 minuutin kuluessa tapahtuvaan perusteelliseen puolistrukturoituun henkilökohtaiseen haastatteluun.

Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat Patient Advocate Foundation (PAF) -esitteen, jossa kuvataan taloudellisia navigointipalveluita.

ARM B: Potilaat saavat tavanomaista taloudellista hoitoa hoitostandardien mukaan ja CostCOM-taloudellisia neuvontaistuntoja yli tunnin ajan 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Potilaita seurataan 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

760

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-378-9373
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • CARTI Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony's Health
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-242-4600
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Rekrytointi
        • Cox Cancer Center Branson
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Freeman Health System
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Rekrytointi
        • Lake Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Rekrytointi
        • Heartland Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Washington
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 636-390-1600
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Rekrytointi
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Rekrytointi
        • Adena Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Rekrytointi
        • Mount Carmel East Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Rekrytointi
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Rekrytointi
        • Mount Carmel Health Center West
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • Rekrytointi
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
        • Rekrytointi
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
        • Rekrytointi
        • Zangmeister Center Grove City
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Rekrytointi
        • Fairfield Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • Rekrytointi
        • Saint Rita's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 419-226-9617
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Rekrytointi
        • Marietta Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
      • Marysville, Ohio, Yhdysvallat, 43040
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Rekrytointi
        • Knox Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Albany, Ohio, Yhdysvallat, 43054
        • Rekrytointi
        • Mount Carmel New Albany Surgical Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Rekrytointi
        • Licking Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Rekrytointi
        • Newark Radiation Oncology
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
        • Rekrytointi
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Rekrytointi
        • Southern Ohio Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Rekrytointi
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Rekrytointi
        • Springfield Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Rekrytointi
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Rekrytointi
        • Saint Ann's Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilmington, Ohio, Yhdysvallat, 45177
        • Rekrytointi
        • Clinton Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-283-2273
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Rekrytointi
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Päätutkija:
          • Timothy D. Moore
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 405-752-3402

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MUUT OSALLISTUJAT: Osallistujan tulee puhua englantia
  • EI-POTILAATILAISIA OSALLISTUMISTA: Osallistujan tulee olla työssä National Cancer Institute Community Oncology Research Programme (NCORP) -sivustossa vähintään kuuden kuukauden ajan
  • EI-POTILAS OSALLISTUJAT: Osallistujan on voitava antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen

  • EI-POTILAS OSALLISTUJAT: Osallistujan tulee olla jokin seuraavista:

    • Tutkimuskoordinaattori, jonka tehtävänä on käyttää CostCOM-interventiohintojen läpinäkyvyyttä ja taloudellista navigointialustaa
    • Onkologian asiantuntija (eli lääkäri tai keskitaso) tai
    • Käytännön talousneuvoja, sosiaalityöntekijät, taloussuunnittelijat tai apteekkihenkilökunta, jotka ovat hoitaneet CostCOM-osastoon määrättyä potilasta tai olleet yhteydessä (viimeisten 3 kuukauden aikana) ja suorittaneet vähintään 6 kuukautta kestäneen tutkimuksen ylös
  • POTILAS KELPOISUUDEN PERUSTEET VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaan tulee puhua sujuvasti kirjallista ja suullista englantia TAI potilaan tulee puhua sujuvasti kirjallista ja suullista espanjaa
  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaan on oltava 120 päivän sisällä uudesta minkä tahansa vaiheen kiinteän syövän diagnoosista vaiheen 0 aikana.
  • POTILAS KELPOISUUSKRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaalla on täytynyt olla ensimmäinen lääketieteellisen onkologian käynti vaiheen 0 aikana
  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 0 (AVO SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaan on täytynyt aloittaa systeeminen oraalinen tai suonensisäinen (IV) syövän hoito tai hän on saanut reseptimääräyksen, jonka aikomus on aloittaa 30 päivän kuluessa vaiheen 0 suostumuksesta.
  • POTILAS KELPOISUUSKRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilailla ei saa olla indolenttia syöpää, joka on yksin tarkkailussa (eli aktiivisessa seurannassa)
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaat eivät saa saada yksin palliatiivista tai saattohoitoa
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaalle ei saa tehdä yksin parantavaa leikkausta tai sädehoitoa. (Täytyy saada systeemistä hoitoa), elleivät he saa systeemistä hoitoa
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESEEN 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaan on vahvistettava, että hän aikoo saada hoitoa tai seurantaa johonkin osallistuvista NCORP:n vastaanotoista.

  • POTILAS KELPOISUUSPERUSTEET VAIHEESSA 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaalla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

    • Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen saatavilla, eivät ole tukikelpoisia

  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilaalla ei saa olla Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytasoa ≥ 3, TAI

    • Tutkijat tai syöpälääkäri eivät saa katsoa, ​​että potilas on lääketieteellisesti kykenemätön osallistumaan tutkimukseen (eli saattohoitoon)
  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilasta ei saa osallistua hoidon kliinisiin tutkimuksiin, joissa syövän systeemistä hoitoa tarjotaan potilaalle maksutta

  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 0 (AVOIN SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilasta ei saa ilmoittautua EAQ221CD:hen tai S1912CD:hen, koska taloudellinen navigointi tarjotaan osana näitä kahta koetta.

    • HUOMAUTUS: Jos S1912CD aktivoidaan osallistuvassa vastaanotossa, S1912CD tulee tarjota ensin potilaille, joilla on metastaattinen syöpä ja jotka täyttävät S1912CD:n kelpoisuusehdot. EAQ222CD voidaan tarjota vain, jos potilas ei ole kelvollinen tai ei ole kiinnostunut osallistumaan S1912CD:hen. Varhaisen vaiheen syöpään EAQ222CD voidaan tarjota ensin, koska S1912CD ei ota mukaan potilaita, joilla on varhaisen vaiheen syöpä

  • POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 0 (AVO SEULONTAREKISTERÖINTI): Potilasta ei saa osallistua muihin kliinisiin kokeisiin, joissa tarjotaan OOPC-viestintää tai taloudellista navigointia (ts. ammatillista opastusta hoidon kustannusten alentamiseen tarkoitettujen taloudellisten tukiohjelmien tunnistamiseksi). oikeudenkäyntiä

    • HUOMAUTUS: Jos kokeilu tarjoaa yksin taloudellista neuvontaa ilman taloudellista navigointia, potilaat voivat ilmoittautua yhdessä
    • HUOMAA: Lahjakortteja kyselyn suorittamiseen tai pysäköintikortteja ei pidetä taloudellisena navigointina
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 1 (AVOIN SATUNNISTAMINEN): Potilaan on täytettävä kaikki vaiheen 0 kelpoisuusvaatimukset
  • POTILAS KELPOISUUSKRITEERIT VAIHEESSA 1 (AVOIN SATUNNISTAMINEN): Potilaan on oltava allekirjoittanut kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • POTILAS KELPOISUUDEN KRITEERIT VAIHEESSA 1 (AVOIN SATUNNISTUS): Potilaalla on oltava ECOG American College of Radiology Imaging Network Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEE-PRO) perustutkimus 30 päivän kuluessa OPEN-rekisteröinnin ja suostumuksen päivämäärästä. (vaihe 0)
  • VAIHEEEN 1 (AVOIN SATUNNISTAMINEN) POTILASKELPOISUUDEN KRITEERIT: Potilaiden on täytynyt aloittaa syöpähoitonsa (eli suonensisäinen tai suun kautta otettava systeeminen hoito) joko ennen OPEN-rekisteröinnin ja suostumuksen antamispäivää tai 30 päivän kuluessa siitä (vaihe 0).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARM A (tehostettu tavallinen hoito)
Potilaat saavat PAF-esitteen, jossa kuvataan taloudellisia navigointipalveluita.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Vastaanota PAF-esite, jossa kuvataan taloudellisia navigointipalveluita
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Kokeellinen: ARM B (CostCOM)
Potilaat saavat tavanomaista taloudellista hoitoa käytäntökohtaista hoitotasoa ja CostCOM-taloudellisia neuvontaistuntoja yli 1 tunnin kuluessa 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Vastaanota PAF-esite, jossa kuvataan taloudellisia navigointipalveluita
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Taloudellinen navigointi
Saat CostCOM-taloudellista neuvontaa
Muut nimet:
  • Taloudellinen navigointiohjelma
Kokeellinen: Ei-potilas osallistujat: (haastattelu)
Muut kuin potilaat osallistuvat kyselyihin ja osallistuvat 20–30 minuutin kuluessa 15–39 kuukauden kuluttua ensimmäisestä potilaan rekisteröinnistä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Osallistu 1 vastaan ​​1 syvälliseen haastatteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannuksiin liittyvä syöpähoidon laiminlyönti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannuksiin liittyvä syövänhoidon laiminlyönti määritellään positiiviseksi reaktioksi johonkin seuraavista kustannuksista johtuvaksi: viivästynyt, ohitettu, lopetettu tai muutettu määrätty syöpälääke; tai viivästynyt, edeltänyt tai kieltäytynyt suositelluista syöpätesteistä tai syöpätoimistokäynneistä. Lasketaan raportiksi noudattamatta jättämisestä missä tahansa vaiheessa 12 kuukauden seurantatutkimuksen ajan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineellisen taloudellisen vaikeuden aste
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Aineellisten vaikeuksien määrä kullakin ajankohtana on binaarinen (kyllä/ei) yhdistelmämittari, joka määritellään positiiviseksi vastaukseksi johonkin seuraavista: (1) asunnon myynti, jälleenrahoitus tai siirtyminen edulliseen vuokraan, (2) lainat, (3) luottorajojen saavuttaminen ja (4) konkurssi syövän hoidosta tai sen hoidosta (mukautettu Medical Expenditure Panel Survey -tutkimuksesta). Aineelliset vaikeudet 12 kuukauden kohdalla mitataan aineellisten vaikeuksien raportina missä tahansa 3, 6 ja 12 seurannaisvaiheessa. UPS.
12 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittama taloudellinen huoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Mitattu 12-kohdan Comprehensive Score for Financial Toxicity (De Souza COST -mitta). Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa taloudellista hyvinvointia. Kohdetta 12, pisteyttämätöntä yhteenvetokohtaa, käytetään erikseen yksittäisenä taloudellisen huolen mittarina. Keskimääräistä pistemäärää ja keskimääräisten pistemäärien muutoksia lähtötasosta kullakin aikapisteellä haarojen välillä verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testejä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys hoitoon 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Tyytyväisyyttä hoitoon mitataan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointia (CAHPS) Cancer Care Survey -kyselyn kysymyksiä. Yhdistelmäkohteet arvioidaan asteikolla 0-10, jolloin 0 on huonoin ja 10 paras. Keskimääräistä pistemäärää ja keskimääräisten pistemäärien muutoksia lähtötasosta kullakin aikapisteellä haarojen välillä verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testejä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Potilaiden raportoima elämänlaatu - henkinen ja fyysinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Mitattu käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) versiota 1.2 Global Health. T-pisteet lasketaan kullekin globaalille mielenterveyden ja maailmanlaajuisen fyysisen terveyden osa-alueelle, ja korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä (henkinen/fyysinen terveys). Yleisen väestön T-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jolla on T-pisteet 60 Global Physical Health- tai Global Mental Health -asteikolla, on yhden keskihajonnan parempi (enemmän terve) kuin yleinen populaatio Keskimääräinen pistemäärä ja keskiarvopisteiden muutoksia lähtötasosta kullakin aikapisteellä haarojen välillä verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testejä.
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Out of pocket cost (OOPC) tarkkuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Keskimääräinen absoluuttinen ero ensimmäisen hoitojakson OOPC-arvioiden (TailorMed Medical Incorporatedin arvion mukaan) ja todellisten laskutettujen (OOP) kustannusten välillä (jotka potilaat ovat ilmoittaneet omavastuunsa tai hoitolaskunsa perusteella).
3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Tutkimuspotilaiden osuutta, joka on vähemmistörotu/etninen tausta ja joilla on julkinen vakuutus, mitataan ja verrataan hoitopotilaiden osuuteen.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on erityisiä piirteitä, mukaan lukien rodullinen, etninen, maksajayhdistelmä ja naapuruston puutteen indeksit. Suhteita verrataan tutkimukseen osallistuneiden ja harjoittelupotilaiden välillä.
Jopa 12 kuukautta
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen hoitoon
Aikaikkuna: 39 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen

Kvalitatiivisia haastatteluja, joissa hyödynnettiin Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM) -kehystä, käytettiin ohjaamaan arviointikysymyksiä ja tutkimaan toimenpiteiden tehokkuutta ja täytäntöönpanon tuloksia.

Osallistujat kuvaavat kokemuksiaan CostCOM-intervention eri osista: hintojen läpinäkyvyys, taloudellinen navigointi ja taloudellinen neuvonta, osallistumisen esteet ja fasilitaattorit sekä palaute siitä, mistä he pitivät ja mistä CostCOMissa eivät pitäneet, kuinka se vaikutti heidän hoitoonsa, tyytyväisyyteen hoitoon ja mitä he muuttaisivat tehdäkseen siitä hyödyllisemmän tai kiinnostavamman. Tulosmittarit ovat 10 parhaan tunnistetun kategorian koehenkilöiden osuus (5 jokaista tykkäämistä ja ei-tykkäystä kohden)
39 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
Taloudellisen navigoinnin vastaanottaminen sisäisen käytännön tai ulkoisten resurssien kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavat (vähintään 1 istunto) taloudellista navigointia opintotoimien, sisäisen käytännön tai ulkoisten resurssien kautta.

Taloudellisen neuvonnan tai taloudellisen avun vastaanottaminen dokumentoidaan hoitavan klinikan kautta potilastietojen perusteella ja interventio osallistujat TailorMed Medical Incorporatedin raporttien kautta.
12 kuukautta
Arvioi pitkittäisiä muutoksia kustannuksiin liittyvässä syövänhoidon laiminlyönnissä, aineellisissa vaikeuksissa, taloudellisessa huolessa, elämänlaadussa ja hoitoon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Kustannuksiin liittyvät syövän hoitoon liittyvät seuraukset hoitoon sitoutumatta jättämisestä, aineellisista vaikeuksista, taloudellisesta huolesta, elämänlaadusta ja hoitoon tyytyväisyydestä (raportoitu yllä) sisältyvät regressiomalliin (GEE)
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
pitkittäiset muutokset kustannuksiin liittyvässä syövänhoidon laiminlyönnissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Ajan vaikutus (yksiköttömät beetat (kaltevuus)) arvioidaan käyttämällä regressiomallia (vaiheittain ositettuja GEE-analyysejä) kustannuksiin liittyvien tulosten noudattamatta jättämisestä, aineellisista vaikeuksista, taloudellisista huolista, elämänlaadusta ja hoitotyytyväisyydestä. Regressio interventioparametri (COSTCOM v EUC) käyttää EUC:tä viitekategoriana.

Kustannuksiin liittyvä syövänhoidon laiminlyönti määritellään positiiviseksi reaktioksi johonkin seuraavista kustannuksista johtuvaksi: viivästynyt, ohitettu, lopetettu tai muutettu määrätty syöpälääke; tai viivästytti suositeltuja syöpätestejä tai syöpätoimistokäyntejä, meni niistä eteenpäin tai kieltäytyi niistä
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
pitkittäiset muutokset kustannuksiin liittyvissä syövänhoidon aineellisissa vaikeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Ajan vaikutus (yksiköttömät beetat (kaltevuus)) arvioidaan käyttämällä regressiomallia (vaiheittain ositettuja GEE-analyysejä) kustannuksiin liittyvien tulosten noudattamatta jättämisestä, aineellisista vaikeuksista, taloudellisista huolista, elämänlaadusta ja hoitotyytyväisyydestä. Regressio interventioparametri (COSTCOM v EUC) käyttää EUC:tä viitekategoriana.

Aineelliset vaikeudet on binaarinen (kyllä/ei) yhdistelmämittari, joka määritellään positiivisena vastauksena johonkin seuraavista: (1) asunnon myynti, jälleenrahoitus tai siirtyminen edulliseen vuokraan, (2) lainat, (3) luottorajojen saavuttaminen ja ( 4) konkurssi syövän hoidosta tai sen hoidosta (muokattu Medical Expenditure Panel Survey -tutkimuksesta).
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
pitkittäiset muutokset kustannuksiin liittyvässä syövänhoidossa taloudellinen huoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Ajan vaikutus (yksiköttömät beetat (kaltevuus)) arvioidaan käyttämällä regressiomallia (vaiheittain ositettuja GEE-analyysejä) kustannuksiin liittyvien tulosten noudattamatta jättämisestä, aineellisista vaikeuksista, taloudellisista huolista, elämänlaadusta ja hoitotyytyväisyydestä. Regressio interventioparametri (COSTCOM v EUC) käyttää EUC:tä viitekategoriana.

Taloudellinen huoli mitataan 12-kohdan Comprehensive Score for Financial Toxicity -mittauksella (de Souza COST -mitta). Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa taloudellista hyvinvointia. Kohdetta 12, pisteyttämätöntä yhteenvetokohtaa, käytetään erikseen yksittäisenä taloudellisen huolen mittarina. Keskimääräistä pistemäärää ja keskimääräisten pistemäärien muutoksia lähtötasosta kullakin aikapisteellä haarojen välillä verrataan käyttämällä kahden otoksen t-testejä.
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
pitkittäiset muutokset kustannuksiin liittyvässä syövänhoidon elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Ajan vaikutus (yksiköttömät beetat (kaltevuus)) arvioidaan käyttämällä regressiomallia (vaiheittain ositettuja GEE-analyysejä) kustannuksiin liittyvien tulosten noudattamatta jättämisestä, aineellisista vaikeuksista, taloudellisista huolista, elämänlaadusta ja hoitotyytyväisyydestä. Regressio interventioparametri (COSTCOM v EUC) käyttää EUC:tä viitekategoriana.

Elämänlaatua mitataan käyttämällä 10-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-10) ver 1.2 Global Health. T-pisteet lasketaan jokaiselle maailmanlaajuiselle mielenterveys- ja fyysisen terveyden osille, ja korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä (henkinen/fyysinen terveys). Yleisen väestön T-pisteiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Siten henkilö, jolla on T-pisteet 60 Global Physical Health- tai Global Mental Health -asteikolla, on yhden keskihajonnan parempi (enemmän terve) kuin yleinen väestö Keskimääräinen pistemäärä ja keskimääräisten tulosten muutokset perustasta
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
pitkittäiset muutokset kustannuksiin liittyvässä syövänhoidon tyytyväisyydessä hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Ajan vaikutus (yksiköittömät beetat (kaltevuus)) arvioidaan käyttämällä regressiomallia (vaiheittain ositettuja GEE-analyysejä) kustannusperusteiseen tulokseen, tyytyväisyys hoitoon. Regressiointerventioparametri (COSTCOM v EUC) käyttää EUC:tä viitekategoriana.

Tyytyväisyyttä hoitoon mitataan CAHPS:n (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) Cancer Care Survey -kyselyn kysymyksillä. Yhdistelmäkohteet arvioidaan asteikolla 0-10, jolloin 0 on huonoin ja 10 paras.
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gelareh Sadigh, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAQ222CD (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-09944 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ222CD (Muu tunniste: DCP)
  • R01CA272680 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa