Ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden peritoneaalidialyysilaitteen (WEAKID) turvallisuuden tutkimiseksi loppuvaiheen munuaistautipotilailla (CORDIAL)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: K.G.F. Gerritsen, UMC Utrecht
Jatkuvan virtauksen peritoneaalidialyysijärjestelmän kliininen validointi dialysaattiregeneraatiolla
Tämän ensimmäisen ihmisellä tehdyn kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uudella peritoneaalidialyysilaitteella (PD) WEAKID-nimisellä laitteella (WEarable Artificial IDney for peritoneaalidialyysi) hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä laite, toisin kuin perinteinen PD, mahdollistaa jatkuvan dialysaatin virtauksen vatsaontelon sisällä yhdistettynä käytetyn dialysaatin jatkuvaan regeneraatioon sorbenttien ansiosta, jotka poistavat myrkkyjä nesteestä.
Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita tai vanhempia PD-potilaita, joilla on hyvin toimiva vatsakalvon katetri ja joilla ei ole ollut PD:hen liittyvää infektiota vähintään kahdeksan viikon aikana ennen ilmoittautumista.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida WEAKID-järjestelmän (lyhytaikaista) turvallisuutta rajoitetulla määrällä (n=12) potilaita ja hoitokertoja.
Osallistujat käyvät läpi kuusi hoitokertaa (neljä tai kahdeksan tuntia) kahden viikon aikana joko sorbenttikammiolla tai ilman.
Osallistujia pyydetään keräämään virtsa ja dialyysihoito viikkoa ennen ensimmäistä hoitoa ja hoitopäivien aikana. Lisäksi verinäytteitä kerätään ennen hoitoviikkoja ja niiden aikana, jotta voidaan verrata perinteisen PD:n vaikutuksia WEAKID-hoidon vaikutuksiin. Peritoneaalisen tasapainotesti tehdään myös ennen hoitoviikkoja ja sen jälkeen vatsan limakalvon (vatsakalvon kalvon) toiminnan testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peritoneaalidialyysi (PD) on elämää ylläpitävä munuaiskorvaushoito potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD). PD:ssä jätteet ja ylimääräinen vesi vedetään verestä vatsaonteloa vuoraavan vatsakalvon läpi diffuusion ja osmoosin kautta dialyysinesteeseen (peritoneaalidialysaatti), joka viedään vatsaonteloon pysyvän putken (vatsakalvokatetrin) kautta. . Peritoneaalidialysaatti vaihdetaan 4-6 kertaa päivässä joko manuaalisesti potilaan toimesta tai automaattisesti koneella yöllä potilaan nukkuessa. PD on hellävarainen dialyysitekniikka, joka tarjoaa jatkuvan asteittaisen dialyysin, kun potilas voi liikkua vapaasti päivän aikana. PD:llä on kuitenkin useita haittoja. Jätteiden liuenneiden aineiden poisto on riittämätöntä ja tekniikan epäonnistumisaste on korkea, mikä vaikuttaa huonoon elämänlaatuun ja korkeaan (yhteis)sairauteen ja kuolleisuuteen (10-15 % vuodessa). Alhainen liuenneen aineen puhdistuma (noin 1-7 % terveiden munuaisten puhdistumasta (riippuen liuenneesta aineesta) ja pienempi kuin hemodialyysillä (HD)) johtuu liuenneiden aineiden diffuusiokuljetuksen nopeasta vähenemisestä viipymisen aikana johtuen munuaisten katoamisesta. plasmasta dialysaattiin pitoisuusgradientti vatsakalvon poikki. Rajoitettu tekniikan eloonjääminen (mediaani 3,7 vuotta) johtuu ensisijaisesti vatsakalvon toistuvien infektioiden (peritoniitin) korkeasta esiintyvyydestä ja vatsakalvon altistumisesta erittäin korkeille, haitallisille glukoosipitoisuuksille, joita tarvitaan osmoottisen nesteen poistamiseen.
Sekä vatsakalvontulehdus että korkeat glukoosipitoisuudet aiheuttavat patologisia muutoksia vatsakalvon kalvossa ja lopulta ultrasuodatuksen epäonnistumisen, mikä edellyttää siirtymistä invasiivisempaan ja kalliimpaan HD-hoitoon. Tavanomaisen PD:n olemassa olevien puutteiden vähentämiseksi kehitettiin uusi jatkuvavirtaus peritoneaalidialyysijärjestelmä dialysaattiregeneraatiolla (WEAKID) PD:lle. WEAKID-hoito perustuu peritoneaalidialysaatin jatkuvaan kierrätykseen yhden luumenin vatsakalvokatetrin kautta ja käytetyn dialysaatin regenerointia sorbenttiteknologian avulla. WEAKID-yöjärjestelmä (paino: ~12 kg) on tarkoitettu käytettäväksi 8 tuntia päivässä (yöllä) päivittäin. Sen sijaan, että WEAKID suorittaisi 4-6 vaihtoa tuoreella peritoneaalidialysaatilla päivässä, se käyttää yhtä peritoneaalidialysaattitäyttöä, jota kierrätetään ja regeneroidaan jatkuvasti. Jatkuva regeneraatio estää dialysaatin kyllästymisen toksiineilla ja ylläpitää siten korkeaa plasma-dialysaattikonsentraatiogradienttia, mikä tehostaa ureemisten toksiinien diffuusiota kuljetusta. Lisäksi jatkuvan kierrättävän nesteen virtauksen vatsakalvoa pitkin odotetaan lisäävän massansiirtopinta-alakerrointa, kuten havaittiin aikaisemmissa tutkimuksissa jatkuvan virtauksen peritoneaalidialyysillä, mikä johtuu luultavasti diffuusiovastuksen vähenemisestä, kudospinnan pysähtyneiden nestekerrosten uusiutumisesta. ja tehokkaan kalvoalueen kasvu. Sekä korkea plasman ja dialysaatin välinen pitoisuusgradientti että massansiirron lisääntyminen myötävaikuttavat puhdistuman lisääntymiseen. Toinen WEAKID-järjestelmän etu on, että glukoosin huippukuormitus vatsakalvoon on pienempi kuin perinteisessä automatisoidussa peritoneaalidialyysissä (APD) ja jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä (CAPD) sorbenttien puskuroinnin ansiosta (sorbentit adsorboivat glukoosia alussa alentaen alkuperäinen glukoosihuippu ja vapauta glukoosi uudelleen myöhemmässä vaiheessa) ja jatkuva uudelleenkierto.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida WEAKID-yöjärjestelmän (lyhyen aikavälin) turvallisuutta rajoitetulla määrällä (n=12) potilaita ja hoitokertoja (6 hoitokertaa potilasta kohti).
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida haittatapahtumien (AE) ja laitepuutteiden (DD) ilmaantuvuutta, lukuun ottamatta vakavia haitallisia laitevaikutuksia (SADE) ja haittavaikutuksia, jotka olisivat voineet johtaa vakavaan haittatapahtumaan (SAE)
- Kuvaamaan WEAKID-hoidon ominaisuuksia (esim. istuntojen lukumäärä ja kesto, dialysaatin virtausnopeudet)
- Osallistujien kliinisen tilan ja elintoimintojen arvioiminen WEAKID-hoidon aikana
- Ultrasuodatuksen (UF) tehokkuuden arvioiminen suhteessa glukoosipitoisuuteen WEAKID-hoidon aikana
- Arvioida WEAKID-hoidon liuenneen aineen poiston ja emäksen vapautumisen tehokkuutta
- Plasman analyyttien kehityksen arvioiminen WEAKID-hoidon aikana
- Arvioida WEAKID-järjestelmän dialysaattieffluenttianalyyttien kehitystä
- Arvioida WEAKID-järjestelmän (teknistä) laitteen suorituskykyä laitepuutteiden, haitallisten laitevaikutusten ja vatsaontelonsisäisen paineen muutosten perusteella
- Arvioida potilaan sietokykyä WEAKID-hoidon aikana
- Arvioida ureemisten oireiden kehittymistä WEAKID-hoidon aikana
- Arvioida WEAKID-järjestelmän käytettävyyttä WEAKID-hoitoa suorittavien sairaanhoitajien keskuudessa kokeen aikana System Usability Scale -asteikolla
- Arvioida sorbenttien käytön tehokkuutta dialysaatin regeneroinnissa ja jatkuvan kierrättävän virtauksen tehokkuutta suhteessa liuenneen aineen poiston tehokkuuteen.
WEAKID-järjestelmää testataan kliinisissä olosuhteissa 6 päivän ajan 2 viikon aikana. Ensimmäisen viikon aikana koehenkilöitä hoidetaan yöjärjestelmällä ilman sorbentteja 4 tuntia (ensimmäinen päivä) tai 8 tuntia (toinen ja kolmas päivä) päiväsaikaan. Toisella viikolla hoito koostuu yöjärjestelmästä sorbenteilla (myös 4h (ensimmäinen päivä) tai 8h (toinen ja kolmas päivä) päivällä).
Tällä tavalla altistuminen järjestelmän uusille komponenteille on inkrementaalista ja sorbenttien tehokkuutta voidaan analysoida erikseen jatkuvan kiertovirtausdialyysin vaikutuksesta. Peritoneaalinen tasapainotesti (PET) suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa. Lisäksi potilaat keräävät 24 tuntia käytettyä peritoneaalidialysaattia ja 24 tuntia virtsaa, minkä jälkeen suoritetaan laskimopunktio verinäytteitä varten 3 kertaa ennen WEAKID-hoitoa tavallisen PD:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin GF Gerritsen, MD. PhD
- Puhelinnumero: +31887557375
- Sähköposti: k.g.f.gerritsen@umcutrecht.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dian P Bolhuis, MSc
- Puhelinnumero: +31887557375
- Sähköposti: d.p.bolhuis-3@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht (UMCU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin GF Gerritsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31-887557375
- Sähköposti: k.g.f.gerritsen@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Dian P Bolhuis, MSc
- Puhelinnumero: +31-887557375
- Sähköposti: d.p.bolhuis-3@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universario La Paz (SERMAS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria del Peso Gilsanz, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34-913585339
- Sähköposti: gloria.delpeso@salud.madrid.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria A Bajo Rubio, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34-913585339
- Sähköposti: mauxiliadora.bajo@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Modena, Italia, 41121
- Ei vielä rekrytointia
- Università degli studi di Modena e Reggio Emilia (UNIMORE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Donati, Prof., MD, PhD
- Puhelinnumero: +39-0594225331
- Sähköposti: gabriele.donati@unimore.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Ligabue, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +39-0594224175
- Sähköposti: giulia.ligabue@unimore.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Hoidettu PD:llä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Hyvin toimiva peritoneaalikatetri, eikä peritoneaalikatetrin vaihtoa ole tehty vähintään kuukauteen ennen ilmoittautumista
- Ei PD:hen liittyvää infektiota (poistumiskohdan infektio, tunnelitulehdus tai peritoniitti) alle 8 viikkoa ennen ilmoittautumista (laskettuna päivästä, jolloin hoito on päättynyt).
- Extraneal®:n aikaisempi tai nykyinen käyttö ilman vasta-aiheita
- Pystyy ymmärtämään potilastietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja osallistumaan kaikille opintovierailuille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Potilaat, jotka saivat muuta munuaiskorvaushoitoa kuin perinteistä PD-hoitoa alle 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka osallistuivat interventiotutkimukseen alle 8 viikkoa ennen ilmoittautumista tai osallistuvat parhaillaan interventiotutkimukseen. Potilaita, jotka osallistuvat havainnointitutkimukseen ilman interventioita tai jotka ovat markkinoille saattamisen jälkeisessä seurannassa, ei tarvitse sulkea pois.
- Potilaat, joilla on PD:hen liittyvä infektio (poistumiskohdan infektio, tunnelitulehdus tai peritoniitti) alle 8 viikkoa ennen ilmoittautumista (laskettuna päivästä, jolloin hoito on päättynyt)
- Potilaat, joilla on peritoneaalikatetrin toimintahäiriö tai mekaanisia ongelmia alle kuukausi ennen ilmoittautumista
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet Extraneal®-dialyysinestettä tai joilla on vasta-aihe Extraneal®:lle: tunnettu allergia maissitärkkelykselle tai ikodekstriinille; maltoosi- tai isomaltoosi-intoleranssi; glykogeenin varastointisairaus
- Potilaat, joilla on yhteensopimaton PD-yhteys laitteeseen (esim. Fresenius PD-järjestelmä)
- Potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on < 6,2 mmol/l (< 10 g/dl) alle 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on hyperkalemia (> 6,0 mmol/l) tai hyponatremia (< 130 mmol/L) 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on hypokalsemia (plasman kokonaiskalsiumpitoisuus korjattu albumiinilla <2,20 mmol/l tai ionisoidulla kalsiumilla <1,15 mmol/L) tai hypomagnesemia (plasman magnesiumpitoisuus <0,70 mmol/L) 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan turvallisuuteen ja/tai tutkimuksen tehokkuuteen
- Naispotilaat, jotka ovat (suunnittelevat raskautta) tutkimusjakson aikana tai imettävät
- Potilaat, joiden elinajanodote on < 3 kuukautta
- Odotettu elävän luovuttajan munuaisensiirto <3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEIKKO
Kuusi hoitoa kahden viikon aikana WEAKID-järjestelmällä
|
Kuusi hoitoa kahden viikon aikana WEAKID-järjestelmällä:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haitalliset laitevaikutukset (SADE) ja laitepuutteet (DD)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
Vakavat haitalliset laitevaikutukset (SADE) ja laitepuutteet (DD), jotka olisivat voineet johtaa vakavaan haittatapahtumaan
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset verenpaineen interventiota vaativat muutokset (mitataan mmHg:nä; sekä systolinen että diastolinen paine arvioidaan).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat puuttumista sykeen (mitattuna lyönteinä minuutissa).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset muutokset kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat puuttumista kehon lämpötilaan (mitattu °C).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset muutokset happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat puuttumista happisaturaatioon (mitattu %).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset muutokset plasman kaliumissa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat interventiota plasman kaliumissa (ennen ja jälkeen WEAKID-hoidon mmol/l).
|
Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Kriittiset muutokset plasman kalsiumissa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat interventiota plasman kalsiumissa (ennen ja jälkeen WEAKID-hoidon mmol/l).
|
Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Kriittiset muutokset plasman bikarbonaatissa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat interventiota plasman bikarbonaatissa (ennen ja jälkeen WEAKID-hoidon mmol/l).
|
Tämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Kriittiset muutokset vatsansisäisessä dialysaattitilavuudessa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat interventiota vatsansisäiseen dialysaattitilavuuteen.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Kriittiset muutokset vatsansisäisessä paineessa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kriittiset muutokset, jotka vaativat interventiota vatsansisäisessä dialysaattipaineessa (mbar).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (AE) ja laitepuutteet (DD)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
Arvioidaan sellaisten haittatapahtumien (AE) ja laitepuutteiden (DD:t) ilmaantuvuutta kuin SADE:t ja DD:t, jotka olisivat voineet johtaa vakavaan haittatapahtumaan (SAE).
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
WEAKID-hoitojen määrä
Aikaikkuna: WEAKID-hoitojen lukumäärä arvioidaan tutkimushoitojaksolle (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
WEAKID-hoitojen määrä potilasta kohti määritetään
|
WEAKID-hoitojen lukumäärä arvioidaan tutkimushoitojaksolle (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
WEAKID-hoitojen kesto
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kunkin WEAKID-hoidon kesto arvioidaan (minuutteina).
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Dialysaatin virtausnopeudet WEAKID-hoidon aikana
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
Dialysaatin virtausnopeudet määritetään jokaisen WEAKID-hoidon aikana (ml/min).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Verenpaineen evoluutio
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Verenpaine mitataan useita kertoja WEAKID-hoidon aikana sen kehityksen tutkimiseksi hoidon aikana (mmHg).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Sydämen evoluutio
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Syke mitataan useita kertoja WEAKID-hoidon aikana sen kehityksen tutkimiseksi hoidon aikana (lyönteinä minuutissa).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Kehon lämpötilan kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Kehon lämpötila mitataan useita kertoja WEAKID-hoidon aikana sen kehityksen tutkimiseksi hoidon aikana (°C).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Happisaturaation kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Happisaturaatio mitataan useita kertoja WEAKID-hoidon aikana sen kehittymisen tutkimiseksi hoidon aikana (%).
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Ultrasuodatustilavuus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Jokaista WEAKID-istuntoa varten määritetään ultrasuodatustilavuus (ml).
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Laitteen jäteveden glukoosin huippupitoisuus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Jokaista WEAKID-istuntoa kohden määritetään laitteen jäteveden glukoosin huippupitoisuus (mmol/l).
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Ultrasuodatuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Jokaista istuntoa varten määritetään ultrasuodatuksen tehokkuus (osmoottisen veden poiston määrä grammaa kohden absorboitunutta glukoosia) (ml/gramma absorboitunutta glukoosia).
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Urean poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
WEAKID-järjestelmän urean poisto (mmol) määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kreatiniinin poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
WEAKID-järjestelmän kreatiniinin poisto (mmol) määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Fosfaatin poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Fosfaatin poisto (mmol) WEAKID-järjestelmällä määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kaliumin poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Kaliumin poisto (mmol) WEAKID-järjestelmällä määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Virtsahapon poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Virtsahapon poisto (mmoloissa) WEAKID-järjestelmällä määritetään jokaisen WEAKID-hoidon yhteydessä
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Beeta-2-mikroglobuliinin poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
WEAKID-järjestelmän beeta-2-mikroglobuliinin poisto (mmolissa) määritetään jokaisen WEAKID-hoidon yhteydessä
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
B12-vitamiinin poisto WEAKID-järjestelmällä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
B12-vitamiinin poisto (mmol) WEAKID-järjestelmällä määritetään jokaisen WEAKID-hoidon yhteydessä
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Urean massansiirtoaluekerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Urean massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kreatiniinin aineensiirtoalueen kerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Kreatiniinin massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Fosfaatin massansiirtoaluekerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Fosfaatin massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kaliumin aineensiirtopinta-alakerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Kaliumin massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Virtsahapon aineensiirtoaluekerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Virtsahapon massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Beeta-2-mikroglobuliinin massansiirtoaluekerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Beeta-2-mikroglobuliinin massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-käsittelylle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
B12-vitamiinin aineensiirtoaluekerroin
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
B12-vitamiinin massansiirtoaluekerroin (MTAC) määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Urean plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Urean plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kreatiniinin puhdistuma plasmassa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Kreatiniinin plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Fosfaatin puhdistuma plasmasta
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Fosfaatin plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Kaliumin puhdistuma plasmasta
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Kaliumin plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Virtsahapon plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Virtsahapon plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Beeta-2-mikroglobuliinin plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Beeta-2-mikroglobuliinin plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
B12-vitamiinin puhdistuma plasmasta
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
B12-vitamiinin plasmapuhdistuma määritetään jokaiselle WEAKID-hoidolle (ml/min)
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin p-kresyylisulfaatin pelkistyssuhde plasmassa
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman p-kresyylisulfaatin pelkistyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen jokaista WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin p-kresyyliglukuronidin plasman pelkistyssuhde
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman p-kresyyliglukuronidin vähennyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin indolietikkahapon pelkistyssuhde plasmassa
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Indolietikkahapon plasmavähennyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin kinureniinin pelkistyssuhde plasmassa
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman kinureniinin vähennyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin kinureenihapon plasman pelkistyssuhde
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Kynureenihapon plasman vähennyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Proteiiniin sitoutuneen ureemisen toksiinin hippurihapon pelkistyssuhde plasmassa
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Hippurihapon plasmavähennyssuhde lasketaan käyttämällä plasman pitoisuuksia ennen WEAKID-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Pohjan vapauttaminen
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
Emäksen vapautuminen (mmol) määritetään laskemalla bikarbonaatin (mmol) ja laktaatin (mmol) vapautumisen summa jokaiselle WEAKID-käsittelylle
|
Tämä arvioidaan jokaiselle WEAKID-hoidolle koko tutkimushoitojakson ajan (yhteensä 2 viikkoa osallistujaa kohden)
|
|
Plasman ureapitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman ureapitoisuudet (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman kreatiniinitasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman kreatiniinitasot (mikromoleina/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman virtsahappopitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman virtsahappotasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Beeta-2-mikroglobuliinin plasmapitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman beeta-2-mikroglobuliinitasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman fosfaattitasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman fosfaattitasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman kaliumtasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman kaliumtasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman bikarbonaattipitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman bikarbonaattipitoisuudet (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman laktaattitasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman laktaattitasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman natriumpitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman natriumpitoisuudet (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman kloridipitoisuuksien kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman kloridipitoisuudet (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman kalsiumtasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman kalsiumtasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman magnesiumpitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman magnesiumpitoisuudet (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman glukoositasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman glukoositasot (mmol/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Laktaattidehydrogenaasin plasmatasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman laktaattidehydrogenaasitasot (U/L) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman B12-vitamiinitasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman B12-vitamiinipitoisuudet (mg/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-kertaa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman albumiinitasojen kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman albumiinitasot (g/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman leukosyyttimäärän kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Plasman leukosyyttien määrä (x10^9/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
Plasman trombosyyttien määrän kehitys
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
Trombosyyttien määrä plasmassa (x10^9/l) määritetään ennen jokaista WEAKID-istuntoa ja sen jälkeen.
|
Nämä arvioidaan ennen (hetkellä t = 0 minuuttia) ja sen jälkeen (hetkellä t = 240 minuuttia tai t = 480 minuuttia 4 tunnin ja 8 tunnin hoidossa) WEAKID-hoitoa koko tutkimushoitojakson ajan (2 viikkoa yhteensä per osallistuja)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) plasmatasojen kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
Plasman CRP-tasot (mg/l) määritetään ennen jokaista kolmen WEAKID-istunnon sarjaa ja sen jälkeen.
|
Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Plasman bilirubiinitasojen kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
Bilirubiinin plasmatasot (umol/l) määritetään ennen ja jälkeen jokaista kolmen WEAKID-istunnon sarjaa.
|
Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Plasman aspartaattitransaminaasin (ASAT) tason kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
Plasman ASAT-tasot (U/L) määritetään ennen jokaista kolmen WEAKID-istunnon sarjaa ja sen jälkeen.
|
Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALAT) plasmatasojen kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
ALAT-plasmatasot (U/L) määritetään ennen jokaista kolmen WEAKID-istunnon sarjaa ja sen jälkeen.
|
Tämä arvioidaan ennen jokaista kolmen WEAKID-hoidon sarjaa ja sen jälkeen koko tutkimushoitojakson ajan (kaksi kertaa viikossa, yhteensä kaksi viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Natriumpitoisuuksien kehitys dialysaattipäästössä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Natriumtasot (mmol/l) määritetään dialysaattipoistovedestä eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Kloriditasojen kehitys dialysaattipäästössä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Kloriditasot (mmol/l) määritetään dialysaattieffluentista eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Kalsiumtasojen kehitys dialysaattipäästössä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Kalsiumtasot (mmol/l) määritetään dialysaattipoistovedestä eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Magnesiumtasojen kehitys dialysaattijätteessä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Magnesiumtasot (mmol/l) määritetään dialysaattipoistovedestä eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Bikarbonaattipitoisuuksien kehitys dialysaattipäästössä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Bikarbonaattitasot (mmol/l) määritetään dialysaattipoistovedestä eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Laktaattitasojen kehitys dialysaattipäästössä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Laktaattitasot (mmol/l) määritetään dialysaattieffluentista eri ajankohtina jokaisen WEAKID-hoidon aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Dialysaattipoistoveden pH:n kehitys
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Dialysaattipoistoveden pH määritetään eri ajankohtina jokaisen WEAKID-käsittelyn aikana.
|
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Laitteiden puutteiden ja haitallisten laitevaikutusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
Kaikki laitepuutteet (DD) ja haitalliset laitevaikutukset (ADE) raportoidaan ja kvantifioidaan.
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen suorittamisen perusteella (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti)
|
|
Delta vatsaontelon paineen kehitys WEAKID-hoidon aikana
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
Delta vatsaontelonsisäinen paine lasketaan seuraavalla kaavalla: vatsaontelonsisäinen paine WEAKID-hoidon aikana (mbar) - vatsaontelonsisäinen paine t = 0 (mbar). Vatsaontelonsisäinen paine määritetään käyttämällä WEAKID-laitteen paineantureita. |
Tämä arvioidaan WEAKID-hoidon aikana t = 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia (8 tunnin hoito) ja 8 tuntia (8 tunnin hoito) koko tutkimushoitojakson ajan. (yhteensä 2 viikkoa per osallistuja)
|
|
Potilaan sietokyky (vatsakipu)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, jokaisen WEAKID-hoidon aikana (hetkellä t = 0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia (8 tunnin hoidossa) ja tutkimusjakson lopussa ( yhteensä 4 viikkoa per osallistuja).
|
Vatsavaivat (pisteytetään numeerisella 0-10 asteikolla) määritetään useita kertoja koko tutkimusjakson aikana.
|
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, jokaisen WEAKID-hoidon aikana (hetkellä t = 0 minuuttia, 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia (8 tunnin hoidossa) ja tutkimusjakson lopussa ( yhteensä 4 viikkoa per osallistuja).
|
|
Ureemisten oireiden kehittyminen
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisen hoitoviikon viimeisen WEAKID-hoidon päivänä (yhteensä kolme kertaa kolmen viikon aikana osallistujaa kohti).
|
Ureemiset oireet pisteytetään käyttämällä Dialysis Symptom Index -kyselylomaketta; Tämä on kyselylomake, joka koostuu kolmestakymmenestä kyllä/ei-kysymyksestä siitä, ovatko osallistujat kokeneet tiettyä oiretta viimeisen viikon aikana.
Jos vastaus on kyllä, osallistuja pisteyttää Likertin asteikolla 0-4, kuinka paljon hän on tuntenut olevansa rasittunut tästä oireesta viimeisen viikon aikana; mitä korkeampi pistemäärä, sitä raskaammaksi osallistuja tunsi itsensä.
|
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisen hoitoviikon viimeisen WEAKID-hoidon päivänä (yhteensä kolme kertaa kolmen viikon aikana osallistujaa kohti).
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan koko opintojakson ajan (noin 1,5 vuotta).
|
Sairaanhoitajien subjektiivisia arvioita WEAKID-järjestelmän käytettävyydestä mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla, kun he käyttävät järjestelmää ensimmäisen ja viimeisen kerran.
Tämä on kyselylomake, joka koostuu kymmenestä kysymyksestä Likertin asteikolla 1-5.
Tästä lasketaan pistemäärä välillä 0-100: mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin järjestelmän katsotaan olevan käyttökelpoinen.
|
Tätä arvioidaan koko opintojakson ajan (noin 1,5 vuotta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa kerätään demografisia, kliinisiä ja laboratoriotietoja.
Näitä ovat ikä, sukupuoli, painoindeksi, verenpaine, syke, happisaturaatio, kehon lämpötila, lääkkeiden käyttö, sairaushistoria (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminnan syy ja Charlsonin ja Daviesin indekseillä pisteytetty sairaus, munuaisten jäännöstoiminta, munuaiset puhdistuma, munuaisten viikoittainen Kt/V, arvioitu glomerulussuodatusnopeus ja dialyysiin liittyvät tiedot (dialyysin kesto, PD-hoitomenetelmä ja -kaavio, peritoneaalikatetrin tyyppi, vatsakalvokatetrin toimintahäiriö tai infektio historiassa, dialyysin riittävyys ja peritoneaalinen viikoittainen Kt/V .
|
Nämä arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
Peritoneaalisen tasapainon testit
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan kerran lähtötilanteessa ja kerran viikossa viimeisen WEAKID-hoitoviikon jälkeen (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti).
|
Peritoneaalikalvon toiminnan määrittämiseksi suoritetaan standardi vatsakalvon analyysi.
|
Tämä arvioidaan kerran lähtötilanteessa ja kerran viikossa viimeisen WEAKID-hoitoviikon jälkeen (yhteensä neljä viikkoa osallistujaa kohti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin GF Gerritsen, MD, PhD, UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Gelder MK, Ligabue G, Giovanella S, Bianchini E, Simonis F, Hazenbrink DHM, Joles JA, Bajo Rubio MA, Selgas R, Cappelli G, Gerritsen KGF. In vitro efficacy and safety of a system for sorbent-assisted peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2020 Aug 1;319(2):F162-F170. doi: 10.1152/ajprenal.00079.2020. Epub 2020 Jun 1.
- van Gelder MK, de Vries JC, Simonis F, Monninkhof AS, Hazenbrink DHM, Ligabue G, Giovanella S, Joles JA, Verhaar MC, Bajo Rubio MA, Selgas R, Cappelli G, Gerritsen KGF. Evaluation of a system for sorbent-assisted peritoneal dialysis in a uremic pig model. Physiol Rep. 2020 Dec;8(23):e14593. doi: 10.14814/phy2.14593.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-075_CORDIAL_FIH
- NL83843.000.23 (Muu tunniste: CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata on muiden tutkijoiden saatavilla vain pyynnöstä ja päätutkijan suostumuksella, koska tiedot ovat yksityisyyden kannalta arkaluonteisia (pseudonyymejä) ja kaupallisesti arkaluonteisia.
IPD-jaon aikakehys
Seuraavat tiedot jaetaan (rajoituksin, jos päätutkija katsoo tarpeelliseksi) pyynnöstä:
- Raaka data
- Tutkimusprotokolla, jossa kuvataan menetelmät ja materiaalit
- Käsikirjoitus tietojen käsittelemiseksi
- Julkaisun taulukoihin ja kuviin johtavat käsikirjoitukset
- Koodikirja, jossa on selityksiä muuttujien nimistä
- "read_me.txt" tiedosto, jossa on yleiskatsaus mukana olevista tiedostoista sekä niiden sisällöstä ja käytöstä.
Aika määräytyy tapauskohtaisesti. Ennen tietojen siirtoa laaditaan tiedonjakosopimus, jossa määritellään vastaanottavan osapuolen käyttöehdot.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan pyynnöstä PI:n hyväksynnän jälkeen.
Pääsyehdot määritellään tapauskohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina