Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIIKAA - Valvonta TROponiinilla immuunitarkastuspistehoidon aikana

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, johtaako sydänvaurioiden (troponiinitasojen) seuranta immuunijärjestelmän estäjillä hoidetuilla syöpäpotilailla sydämeen liittyvien sivuvaikutusten vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Verrata merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta kahden tutkimushaaran välillä. Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat määritellään ensimmäiseksi seuraavista sydänsairauksista; Sydänlihastulehdus, CTCAE-aste >=3, kammiotakykardia (>=30 sekuntia), pitkälle edennyt eteiskammiokatkos, sattunut sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonikuolleisuus, ei-kuolema äkillinen sydämenpysähdys, akuutti sepelvaltimotauti, perikardiitti, sydänpussin tamponadi.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Aika oireiden alkamisesta merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien diagnoosiin
  • Aika oireiden alkamisesta sydänlihastulehduksen diagnoosiin
  • Ensimmäinen sairaalahoidon kesto sydän- ja verisuonihaitallisen tapahtuman vuoksi ensisijaisesta päätetapahtumasta
  • Huippubiomarkkeritasot mukaan lukien troponiini T, troponiini I, kreatiinikinaasi ja kreatiinikinaasi sydänlihasnauha
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden sydänlihastulehdus on negatiivinen
  • Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat mittavia sydäntestejä, mukaan lukien kaikukardiogrammit, sydämen magneettikuvaus ja/tai invasiivinen sydämen katetrointi
  • Immuunitarkistuspisteen estäjähoidon keskeytyksen ja/tai lopettamisen kesto
  • Syövän etenemisestä vapaa selviytyminen
  • On aika siirtyä seuraavaan syöpähoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Nicolas Palaskas, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas ≥18 vuotta vanha
  • Suunnittele hoito immuunivasteen estäjillä normaalina hoitona, vaikka potilas olisi myös lisätutkimuksessa syövän hoidossa
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä
  • Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma, joka sisältyi ensisijaiseen tulokseen 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa sairaus, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten tulkintaa tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten tulkintaa tai joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi osallistujan riskiä osallistumalla tutkimukseen.
  • Kaikki tekijät, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät opiskeluprosesseja, kuten aiemmin sovittujen tapaamisten noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitostandardi
Ryhmän 2 osallistujilla on normaalit hoitotestit immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien sydämeen liittyvien sivuvaikutusten varalta.
Muut: Hoidon standardi
Normaali hoito, jos oireita ilmaantuu, sen jälkeen arviointi sydämen biomarkkereilla ja/tai lisäsydäntesteillä.
Kokeellinen: Troponiinin valvonta
Ryhmän 1 osallistujille tehdään verikokeita ennen jokaista immuunitarkastuspisteen estäjän infuusiota 12 viikon ajan.
Diagnostinen testi: Troponiinien valvonta
Troponiinia seurataan ennen jokaista immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän infuusiota 12 ensimmäisen hoitoviikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) mukaan
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Palaskas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1021
  • NCI-2024-02687 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunitarkistuspisteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa