Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PHCC:n intrahepaattisen infiltraation laajuus

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Perihilaarisen kolangiokarsinooman intrahepaattisen tunkeutumisen malli ja laajuus – Panoramic maksan digitaalinen patologinen tutkimus

Perihilaarisen kolangiokarsinooman (PHCC) intrahepaattisen infiltraation laajuus on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää PHCC:n intrahepaattisen infiltraation mallia ja laajuutta kirurgisen hoidon ja patologisen tutkimuksen ohjaamiseksi. Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 62 potilasta, joilla oli diagnosoitu PHCC ja joille tehtiin laaja hepatektomia. PHCC:n maksansisäisen infiltraation laajuuden panoraamaarviointiin käytettiin koko asennuksen digitaalista maksapatologiajärjestelmää (WDLPS) yli 10 × 10 cm:n hepatektomianäytteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perihilaarinen kolangiokarsinooma (PHCC) on yleisin sappitiehyiden pahanlaatuisuustyyppi, ja radikaalikirurginen resektio on tehokkain hoitomuoto. PHCC:n maksansisäisen infiltraation laajuus ja ominaisuudet ovat edelleen epäselviä, mikä johtaa kiistaan ​​PHCC:n maksaresektion laajuudesta. PHCC:n asiantuntijalausunto suosittelee kasvaimen aiheuttamaa lobektomiaa maksan resektioon, mutta monet tutkimukset suosittelevat suurta hepatektomiaa (hemihepatektomia tai trisektomia). Äskettäin PHCC:lle on ilmaantunut vähäinen hepatektomia, kuten segmentin IVB+V ja perihilarin resektio yhdistettynä segmentin I resektioon; tehokkuus on kuitenkin edelleen kiistanalainen. PHCC:n maksansisäisen infiltraation laajuuden ja ominaisuuksien määrittämiseksi rakensimme koko asennuksen digitaalisen maksapatologiajärjestelmän (WDLPS), jonka avulla kasvain ja ympäröivä maksakudos suurista hepatektomianäytteistä voidaan näyttää yhdessä suuressa osassa, mikä voisi paikantaa marginaalin. pääkasvaimesta ja tarkkaile adenokarsinooman jakautumista panoraamaisesti. Lisäksi digitaalista mittausta käytettiin intrahepaattisen infiltraation mittaamiseen tarkasti hepatektomian laajuuden ohjaamiseksi. Huhtikuusta 2018 joulukuuhun 2021 62 potilaalla diagnosoitiin PHCC kliinisten oireiden, kuvantamisen ja patologisten löydösten perusteella. Kaikille potilaille tehtiin hemihepatektomia tai trisektomia yhdistettynä hännän lobektomiaan. Maksa-pohjukaissuolen ligamentin luurankoresektio, mukaan lukien alueellisten imusolmukkeiden dissektio, suoritettiin pohjukaissuolesta maksaan. Potilaiden kliiniset ja patologiset indikaattorit kerättiin. Portaalilaskimo ja maksavaltimon invaasio määriteltiin primaariseksi tai sekundaariseksi haaraksi resektoidulla puolella tai varatulla puolella, johon tunkeutui. Tässä tutkimuksessa perustimme WDLPS:n tutkimaan PHCC:n intrahepaattista invaasioaluetta ja reittiä suurten hepatektomianäytteiden läpi panoraamaisesti. Distaalinen intrahepaattinen infiltraatio (DIHI) ja radiaalinen maksainvaasio (RLI) olivat tärkeitä komponentteja PHCC:n maksansisäisessä infiltraatiossa, jota WDLPS tutki. RLI-etäisyys määriteltiin suurimmaksi suoraviivaiseksi etäisyydeksi infiltroituneesta maksan parenkyymistä maksan hilarlevyyn. DIHI määriteltiin maksansisäiseksi infiltraatioksi, joka oli yli 1 cm pääkasvaimen reunasta. DIHI:n ja pääkasvaimen marginaalin välinen etäisyys kirjattiin. Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina (%) ja ero testattiin käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin eksaktia testiä. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvon ± keskihajonnan muodossa, ja ne testattiin tarvittaessa t-testillä tai Mann-Whitney U -testillä. RFS ja OS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja ryhmien väliset erot arvioitiin log-rank-testillä. Lisäksi arvioimme rajoitetun keskimääräisen eloonjäämisajan (RMST) ilman katkaisuaikaa ja RMST-erot (ΔRMST:t) RFS:lle ja OS:lle hoitoryhmien välillä kliinisesti merkityksellisen intuitiivisen arvion saamiseksi. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 26.0, SPSS Inc., IBM, Armonk, NY, USA) ja R:tä (versio 4.2.2.R Core Team.2022).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla diagnosoitiin PHCC kliinisten oireiden, kuvantamisen ja patologisten löydösten perusteella. Kaikille potilaille tehtiin hemihepatektomia tai trisektomia yhdistettynä hännän lobektomiaan. Maksa-pohjukaissuolen ligamentin luurankoresektio, mukaan lukien alueellisten imusolmukkeiden dissektio, suoritettiin pohjukaissuolesta maksaan. Potilaiden kliiniset ja patologiset indikaattorit kerättiin. Portaalilaskimo ja maksavaltimon invaasio määriteltiin primaariseksi tai sekundaariseksi haaraksi resektoidulla puolella tai varatulla puolella, johon tunkeutui.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla diagnosoitiin PHCC kliinisten oireiden, kuvantamisen ja patologisten löydösten perusteella.
  2. Hepatektomia tehtiin.
  3. WDLPS tuotettiin onnistuneesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei PHCC-potilaita.
  2. Potilaille, joilla oli PHCC, ei tehty hepatektomiaa.
  3. WDLPS:n tuottaminen ei onnistunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei RLI vs RLI
Ei RLI:tä: PHCC-potilaat ilman RLI:tä. RLI: PHCC-potilaat, joilla on RLI.
Ei DIHI vs DIHI
Ei DIHI:tä: PHCC-potilaat ilman DIHI:tä. DIHI: PHCC-potilaat, joilla on DIHI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free survival (RFS).
Aikaikkuna: RFS joulukuussa 2023
Viittaa PHCC-potilaan eloonjäämisaikaan ilman PHCC:n uusiutumista tietyn ajanjakson ajan kirurgisen hoidon jälkeen.
RFS joulukuussa 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Käyttöjärjestelmä joulukuussa 2023
Viittaa aikaa kirurgisen hoidon aloittamisesta kuolemaan tai PHCC-potilaan viimeiseen seurantaan.
Käyttöjärjestelmä joulukuussa 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuo Jin, PhD, Beijing Tsinghua Changgung Hospital affiliated to Tsinghua University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perihilar kolangiokarsinooma

Tilaa