Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakselin teho ja toksisuus radioherkisteenä pään ja kaulan syövän hoidossa

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Osama Abdelmaboud, Assiut University

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on seitsemänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa yli 660 000 uutta tapausta ja 325 000 kuolemaa vuosittain. HNC:n yleinen ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan, ja sen ennustetaan kasvavan 30 prosenttia vuosittain vuoteen 2030 mennessä. Tämä kasvu on havaittu sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.

Noin 90 % HNC:istä on levyepiteelisyöpää. Pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) tärkeimmät riskitekijät ovat tupakka ja runsas alkoholinkäyttö sekä ihmisen papilloomavirusinfektio. Tupakointi on vähentynyt merkittävästi korkean tulotason maissa viime vuosikymmeninä, mikä on johtanut tupakointiin liittyvän HNSCC:n voimakkaaseen laskuun. Vaikka ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvän tai positiivisen (+) HNSCC:n maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden lisääntyminen Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) on erittäin haastava syöpä, huolimatta hoidon edistymisestä, HNSCC:n yleinen ennuste on edelleen huono. viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 50%.

Kemosäteily on yksi paikallisesti edenneiden pään ja kaulan syöpien hoitovaihtoehdoista, säteilyherkistyslääke on sisplatiini. Vaikka sisplatiinipohjainen kemoradioterapia (CRT) on paikallisesti edenneen pään ja kaulan okasolusyövän (LAHNSCC) hoidon standardi, sisplatiini on vasta-aiheinen monille potilaille iän, heikentyneen munuaistoiminnan ja kuulon heikkenemisen vuoksi, joten dosetakselia tutkittiin vaihtoehtoisena säteilyherkistäjänä tässä ryhmässä.

Doketakselin lisääminen säteilyyn paransi sisplatiiniin kelpaamattomien LAHNSCC-potilaiden DFS:ää ja OS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauti: ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet ja riskitekijät.

Potilaiden perusarviointi:

Pään ja kaulan CT- tai MRI Endoskopia ja biopsia otetaan. Laboratorio: CBC, munuaisten ja maksan toiminta Ravitsemusarviointi Audiogrammi lähtötilanteen arviointina Hammaslääkärin arviointi

Potilaamme saavat dosetakselia (15 mg neliömetriä kohti) kerran viikossa samanaikaisesti sädehoidon kanssa.

Potilaan seuranta hoidon aikana, mukaan lukien potilaiden viikoittainen arviointi, jotta voidaan arvioida haittavaikutuksia ihotoksisuuden, mukosiitin, neutropenian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen muodossa.

Seuraa hoitojakson päätyttyä. 6-8 viikon kuluttua potilas arvioidaan pään ja kaulan CT- tai MRI-kuvauksella ja endoskopialla. Tämän jälkeen kolmen kuukauden välein arvioimme potilaan elämänlaadun ja myöhäisen toksisuuden 2 vuoteen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Patologisesti todistettu okasolusyöpä
  • Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt sairaus (T3, T4) (N positiivinen)
  • Sädehoitoon oikeutetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen syöpä
  • Potilaat, jotka eivät kelpaa sädehoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään keskimääräiseksi ajanjaksoksi hoidon aloittamisen jälkeen, jolloin henkilö on elossa eikä hänen syöpänsä kasva tai leviä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
mahdolliset haittatapahtumat arvioidaan hoidon aikana ja 2 vuotta sen jälkeen
2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään potilaiden keskimääräisenä elossaoloajana diagnoosin tai hoidon aloittamisen jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • docetaxel as a radiosenstizer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa