Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen GIP:n rooli glukoosiaineenvaihdunnassa paaston aikana

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Frederikke Koefoed-Hansen

GA-18: Endogeenisen GIP:n rooli glukoosiaineenvaihdunnassa paaston aikana

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää endogeenisen GIP:n roolia paaston aikana. Onko GIP-reseptorin antagonistin (GIP[3-30]NH2) infuusion avulla mahdollista poistaa selektiivisesti endogeenisen GIP:n vaikutus ja siten kuvata sen vaikutuksia vertaamalla sitä siihen, mitä tapahtuu suolaliuosinfuusion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusprojekti tutkii endogeenisen GIP:n vaikutuksia terveiden, ylipainoisten ihmisten kehoon. Kaksi koepäivää järjestetään. Osallistuja saa joko GIP[3-30]NH2:ta (800 pmol/kg/min) tai lumelääkettä (suolaliuosta) suonensisäisenä infuusiona satunnaistetussa järjestyksessä. 20 minuutin kuluttua GIP[3-30]NH2:lla odotetaan olevan suurin vaikutus. 180 minuutin kohdalla tarjoillaan ad libitum -ateria, joka nautitaan jatkuvan infuusion aikana. Kun osallistuja on mukavasti täynnä, infuusio sammutetaan ja koepäivä päättyy. Päivän aikana osallistuja arvioi ja kirjaa standardoituihin VAS-aikatauluihin tämänhetkisiä ruokahaluja, kylläisyyttä, pahoinvointia, väsymystä, huonovointisuutta ja janoa. Verenpaine ja syke mitataan 30 minuutin välein koko koepäivän ajan ja otetaan verinäytteitä. Kaikkiaan verinäytettä otetaan kymmenen 15-30 minuutin välein. Kolme kertaa matkan varrella ruskean rasvakudoksen aktiivisuutta mitataan lämpökameralla (lämpötilamittaukset rintakehän iholta) ja levossa oleva aineenvaihduntanopeus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla (sisään- ja uloshengitysilma otetaan talteen hengittämällä iso muovikello).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta
  • BMI > 30 kg/m2
  • Rasvaprosentti > 25 % miehillä ja > 35 % naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes ja/tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Muu krooninen sairaus
  • Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, joita ei voida keskeyttää 12 tunniksi
  • > 14 yksikköä alkoholia viikossa tai huumeiden väärinkäyttö
  • Verenkierrossa olevat maksaentsyymit (alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)) ≥ 2 × normaaliarvo
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 90 tai kreatiniinitaso viitealueen yläpuolella)
  • Hallitsematon korkea lepoverenpaine (yli 140/90 mmHg)
  • Matala veren prosenttiosuus (hemoglobiini < vertailualue (eri naisilla ja miehillä))
  • Erikoisruokavalio tai suunniteltu painonmuutos koeajan aikana
  • Mikä tahansa sairaus/sairaus, jonka tutkijat uskovat häiritsevän tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GIP[3-30]NH2-infuusio
GIP[3-30]NH2 suonensisäinen infuusio (800 pmol/kg/min)
Biologinen: GIP[3-30]NH2
GIP[3-30]NH2 on luonnossa esiintyvä GIP[1-42]:n lyhyempi (typistynyt) muunnos. GIP[3-30]NH2 stimuloi myös GIP-reseptoria ja toimii siksi GIP-reseptorin antagonistina
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Suolaliuos-infuusio suonensisäisesti (0,5 % ihmisen seerumin albumiinia)
Muut: Suolaliuos
Natriumkloridi, jossa on 0,5 % ihmisen seerumialbumiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukagonipitoisuudet
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Mitattu mmol/L. Ensisijainen päätetapahtuma on plasman glukagonipitoisuudet GIP[3-30]NH2-infuusion aikana verrattuna lumelääkkeeseen. Plasman glukagonin (AUCglukagonin) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kvantifioidaan sekä absoluuttisina että lähtötasosta vähennettyinä arvoina (bsAUCglukagoni) ja vaikutus. GIP-reseptorin antagonistin määrä lasketaan bsAUC-glukagonin prosentuaalisena vähennyksenä suhteessa bsAUC-glukagoniin lume-infuusion aikana.
Neljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Mitattu mmol/L
Neljä tuntia
Insuliinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Mitattu mmol/L
Neljä tuntia
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitattu lepoenergian kulutuksessa (REE) ja hengitysosamäärässä (RQ)
15 minuuttia
Aktiivisuus ruskeassa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mitattu lämpökameralla
10 minuuttia
Ruokahalu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ruoan saannin kiloina mitattuna
30 minuuttia
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennakkointerventio aikaan -30 ja -20 min. Infuusion aikana 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 160 min ja 180 min.
mmHg
Ennakkointerventio aikaan -30 ja -20 min. Infuusion aikana 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 160 min ja 180 min.
Puls
Aikaikkuna: Ennakkointerventio aikaan -30 ja -20 minuuttia. Infuusion aikana 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 160 minuuttia ja 180 minuuttia
Beats pr. pöytäkirja
Ennakkointerventio aikaan -30 ja -20 minuuttia. Infuusion aikana 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 160 minuuttia ja 180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frederikke Koefoed-Hansen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22063621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän hankkeen tulokset tai hankkeen osaelementit kootaan yhdeksi tai useammaksi käsikirjoitukseksi julkaistavaksi yhdessä tai useammassa kansainvälisessä tieteellisessä suuressa julkaisussa. Kaikki tulokset, sekä epäselvät, negatiiviset että positiiviset testitulokset, julkaistaan ​​mahdollisimman pian. Kaikille kokeen osallistujille ilmoitetaan tuloksista kirjallisesti kokeen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuuta 31. 2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GIP[3-30]NH2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa